2024年12月20日，禮來(lái)（Eli Lilly and Company）宣布，FDA已批準其GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑替爾泊肽（Zepbound）作為首個(gè)也是唯一用于治療中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）合并肥胖癥成人患者的處方藥。在使用替爾泊肽的同時(shí)，應減少熱量飲食并增加體育鍛煉。
今年4月，替爾泊肽用于治療中度至重度OSA合并肥胖的III期SURMOUNT-OSA臨床試驗獲得積極結果。與安慰劑相比，替爾泊肽（10mg或15mg）顯著(zhù)降低了受試者呼吸暫停低通氣指數（AHI），達到了主要終點(diǎn)。AHI記錄了受試者每小時(shí)睡眠中呼吸受限或氣流完全阻塞的次數，用于評估OSA的嚴重程度和治療結果的有效性。
SURMOUNT-OSA Study 1評估了替爾泊肽在未接受正壓通氣（PAP）治療的中度至重度OSA合并肥胖成人患者中的療效。研究結果顯示，在52周時(shí)，替爾泊肽組受試者平均AHI較基線(xiàn)降低了27.4次/小時(shí)，而安慰劑組降低了4.8次/小時(shí)。在關(guān)鍵的次要結局中，替爾泊肽可使平均AHI較基線(xiàn)降低55.0%，而安慰劑組降低了5.0%；替爾泊肽還使患者的平均體重較基線(xiàn)減少18.1%，而安慰劑組的平均體重較基線(xiàn)僅減少1.3%。
SURMOUNT-OSA Study 2評估了替爾泊肽在接受并計劃繼續進(jìn)行PAP治療的中重度OSA合并肥胖成人中的療效。結果顯示，在52周時(shí)，替爾泊肽組受試者平均AHI較基線(xiàn)降低了30.4次/小時(shí)，而安慰劑平均降低了6.0次/小時(shí)。在關(guān)鍵的次要結局中，替爾泊肽可使平均AHI較基線(xiàn)降低62.8%，而安慰劑組為6.4%；替爾泊肽還使患者的平均體重較基線(xiàn)降低了20.1%，而安慰劑組降低了2.3%。
在SURMOUNT-OSA研究中，替爾泊肽的總體安全性與先前報道的SURMOUNT和SURPASS試驗中的結果相似，最常報道的是胃腸道相關(guān)不良事件，嚴重程度一般為輕至中度。
關(guān)于阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）
阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）是一種與睡眠相關(guān)的呼吸障礙，其特征是睡眠時(shí)患者上呼吸道完全或部分塌陷，導致呼吸暫?；蚝粑蛔?，并可能導致血氧飽和度降低和/或患者從睡眠中醒來(lái)。阻塞性睡眠呼吸暫停會(huì )導致嚴重的心臟代謝并發(fā)癥，包括高血壓、冠心病、中風(fēng)、心力衰竭、心房顫動(dòng)和2型糖尿病等。
關(guān)于Tirzepatide
Tirzepatide是一款葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動(dòng)劑，可同時(shí)激活GLP-1受體和GIP受體介導的信號通路。GIP和GLP-1是調控血糖的天然的腸促胰島素激素。Tirzepatide于2022年5月獲得美國FDA批準（商品名：Mounjaro），用于與控制飲食和鍛煉聯(lián)用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月，tirzepatide再獲FDA批準（商品名：Zepbound），用以使肥胖或超重成年患者減輕體重并保持體重穩定。
關(guān)于禮來(lái)（Eli Lilly and Company）
禮來(lái)制藥是一家從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的醫藥公司，致力于通過(guò)創(chuàng )新改善人類(lèi)健康水平。禮來(lái)制藥誕生于一個(gè)多世紀之前，于1876年由禮來(lái)上校在美國印第安納州創(chuàng )立，公司創(chuàng )始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿(mǎn)足切實(shí)的醫療需求。
資料來(lái)源：
1.醫藥魔方
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