近日，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“聯(lián)環(huán)藥業(yè)”）從江蘇省藥品監督管理局網(wǎng)站獲悉《藥品GMP符合性檢查結果告知書(shū)》（2024年第407號、第408號），現將相關(guān)情況公告如下：
一、GMP 檢查相關(guān)信息
企業(yè)名稱(chēng)：江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：江蘇省揚州市揚州生物健康產(chǎn)業(yè)園健康一路 9 號
檢查范圍：原料藥[沙庫巴曲纈沙坦鈉，二車(chē)間，C7-H1 生產(chǎn)線(xiàn)（氫化）、C5-H1 生產(chǎn)線(xiàn)（酯化）、C5-H2 生產(chǎn)線(xiàn)（?；?，8 號精烘包（共晶）]；口服溶液劑[三車(chē)間 2 號生產(chǎn)線(xiàn)（口服溶液劑）]；片劑[抗腫瘤藥，三車(chē)間，片劑（抗腫瘤類(lèi)）生產(chǎn)線(xiàn))]
檢查時(shí)間：2024.08.17—2024.08.19；2024.10.15-2024.10.17
檢查結論：根據《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》有關(guān)規定，對江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》符合性檢查和評定，結果符合要求。
二、生產(chǎn)線(xiàn)、主要生產(chǎn)品種、設計產(chǎn)能及相關(guān)情況
具體情況如下：
本次原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉、口服溶液劑、片劑（抗腫瘤藥）均是首次通過(guò) GMP 符合性檢查?？诜芤簞┥a(chǎn)線(xiàn)投入約為人民幣 443.60 萬(wàn)元，原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉、片劑醋酸阿比特龍片均與其他品種共線(xiàn)。原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉生產(chǎn)線(xiàn)投入約為人民幣 65 萬(wàn)元、片劑醋酸阿比特龍片生產(chǎn)線(xiàn)投入約為人民幣 27 萬(wàn)元（以上數據未經(jīng)審計）。
三、主要生產(chǎn)品種的市場(chǎng)情況
注：
1、以上數據來(lái)源為國家食品藥品監督管理總局官方網(wǎng)站；
2、上述統計結果可能不盡完善，僅供參考；
3、除上述已披露的資料外，公司無(wú)法從公開(kāi)渠道獲悉其他生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)藥品的生產(chǎn)或銷(xiāo)售數據。
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