12 月 23 日，藥監局官網(wǎng)顯示，2 款帕妥珠單抗注射液獲批上市，分別來(lái)自齊魯制藥和正大天晴。
來(lái)自：藥監局官網(wǎng)
帕妥珠單抗原研是由羅氏研發(fā)的，2012 年首次獲 FDA 批準上市，2018 年首次在中國獲批上市。目前已在全球獲批多項適應癥：
聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽，作為既往未接受過(guò)針對轉移性疾病抗 HER2 治療或化療的 HER2 陽(yáng)性轉移性乳腺癌一線(xiàn)治療方案；
聯(lián)合曲妥珠單抗和化療，作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分，用于 HER2 陽(yáng)性局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直徑 ＞2cm 或淋巴結陽(yáng)性）的新輔助治療；
聯(lián)合曲妥珠單抗和化療，用于具有高復發(fā)風(fēng)險的 HER2 陽(yáng)性早期乳腺癌患者的輔助治療。
自獲批以來(lái)，帕妥珠單抗市場(chǎng)表現優(yōu)異，2023 年全球銷(xiāo)售額為 42 億美元。
來(lái)自：Insight 數據庫
Insight 數據庫顯示，目前國內共有 7 家企業(yè)開(kāi)發(fā)帕妥珠單抗生物類(lèi)似藥，除齊魯制藥和正大天晴拔得頭籌之外，復宏漢霖和海正藥業(yè)的也已申報上市，石藥集團和雙鷺藥業(yè)的處于 III 期臨床階段。
來(lái)自：Insight 數據庫
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