上海濟煜醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"濟煜醫藥"）與RAPT Therapeutics, Inc.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"RAPT"）——一家臨床階段的專(zhuān)注于為炎癥性疾病中未被滿(mǎn)足的重大需求的免疫學(xué)生物制藥公司，宣布雙方已簽訂JYB1904獨家許可協(xié)議（RAPT產(chǎn)品代號RPT904）。JYB904是濟煜醫藥開(kāi)發(fā)的一款具有更高親和力及更長(cháng)半衰期的抗IgE單克隆抗體。
根據許可協(xié)議的條款，RAPT被授予除中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)和中國臺灣（統稱(chēng)為"濟煜地區"）以外的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化JYB1904的權利。作為回報，濟煜醫藥將獲得3500萬(wàn)美元預付款，最高達6.725億美元的里程碑付款，以及未來(lái)的梯度銷(xiāo)售提成。一代奧馬珠單抗（Xolair®）已被批準用于多種過(guò)敏性疾病，包括哮喘、慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）、慢性鼻竇炎伴鼻息肉以及最近的食物過(guò)敏。JYB1904旨在為患者提供一種相較于奧馬珠單抗更優(yōu)的治療方案。濟煜醫藥正在中國區進(jìn)行JYB1904治療哮喘和CSU的2期臨床試驗。RAPT計劃在2025年啟動(dòng)食物過(guò)敏的臨床開(kāi)發(fā)。
濟煜醫藥總裁李肖翔表示："我們很高興與RAPT Therapeutics合作，推進(jìn)JYB1904在食物過(guò)敏和其他過(guò)敏性疾病中的開(kāi)發(fā)。我們相信，這次合作將顯著(zhù)增強和加速JYB1904在全球的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程，從而造?；颊?。"
RAPT總裁兼首席執行官Brian Wong博士表示："我們很高興與濟煜醫藥合作，并對RPT904成為食物過(guò)敏患者同類(lèi)最佳新型治療選擇的潛力感到興奮。今年，奧馬珠單抗獲批用于食物過(guò)敏并快速普及，證實(shí)了這個(gè)市場(chǎng)在不斷增長(cháng)，并存在高度未滿(mǎn)足的需求和巨大的機會(huì )。RPT904已在臨床上證明其可延長(cháng)半衰期，使該分子具有了best-in-class的特性。我們計劃在2025年下半年啟動(dòng)RPT904在食物過(guò)敏中的2b期臨床試驗。"
關(guān)于JYB1904/RPT904
JYB1904/RPT904是一種新型的半衰期延長(cháng)的抗IgE單克隆抗體（mAb），用于治療食物過(guò)敏、慢性自發(fā)性蕁麻疹、哮喘和其他過(guò)敏性炎癥性疾病患者。JYB1904旨在結合游離人免疫 球蛋白E（IgE），這是過(guò)敏性疾病的關(guān)鍵驅動(dòng)因素，在I期臨床研究中已證明，與第一代抗IgE mAb奧馬珠單抗（Xolair®）相比，JYB1904的半衰期延長(cháng)了一倍以上，并改善了藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特性。
關(guān)于濟煜醫藥
上海濟煜醫藥科技有限公司2018年創(chuàng )立于上海浦東，專(zhuān)注于創(chuàng )新藥物的研發(fā)、制造和商業(yè)轉化。憑借卓越的藥物開(kāi)發(fā)能力和研產(chǎn)銷(xiāo)一體化整合，濟煜醫藥致力于快速推動(dòng)自主創(chuàng )新藥物進(jìn)入全球市場(chǎng)，以解決患者未被滿(mǎn)足的醫療需求。濟煜醫藥的自有管線(xiàn)已有 10多個(gè)創(chuàng )新藥項目進(jìn)入臨床階段。在2021年-2022年期間，濟煜醫藥先后完成了三個(gè)臨床前項目的海外授權，本次交易是濟煜醫藥第四個(gè)海外授權在研產(chǎn)品。
關(guān)于RAPT Therapeutics, Inc.
RAPT Therapeutics是一家臨床階段、以免疫學(xué)為基礎的治療公司，專(zhuān)注于為炎癥性疾病中具有重大未滿(mǎn)足需求的患者發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化療法。該公司利用其專(zhuān)有的發(fā)現和開(kāi)發(fā)平臺來(lái)推進(jìn)生物制劑和選擇性小分子藥物的發(fā)展，旨在使這些疾病背后的關(guān)鍵免疫驅動(dòng)因素正?；?。
消息來(lái)源：濟煜醫藥
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