近日，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)全資孫公司北京雙鶴潤創(chuàng )科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“雙鶴潤創(chuàng )”)收到了國家藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”)頒發(fā)的DC10190膠囊(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”)《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號：2024LP02908、2024LP02909)。
一、通知書(shū)主要內容
二、藥品相關(guān)情況
DC10190膠囊擬用于治療晚期或轉移性實(shí)體瘤患者，為境內外均未上市的1類(lèi)新藥。
雙鶴潤創(chuàng )于2024年9月30日向國家藥監局提交臨床默示許可申請，于2024年10月11日獲得受理通知書(shū)，并于近日獲得《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。
截至本公告日，公司針對該藥品累計研發(fā)投入為人民幣2,432萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。
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