近日，津藥藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）收到巴西衛生監督局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“巴西 ANVISA”）簽發(fā)的關(guān)于地塞米松磷酸鈉原料藥（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”）的批準通知，現將相關(guān)信息公告如下：
一、藥品的基本情況
1.藥品名稱(chēng)：Dexamethasone Sodium Phosphate/地塞米松磷酸鈉
2.藥品生產(chǎn)商/持有人：津藥藥業(yè)股份有限公司
3.生產(chǎn)地址：天津開(kāi)發(fā)區西區新業(yè)九街19號
4.證書(shū)編號：25351197307202360 Rev.001
5.發(fā)證機構：巴西衛生監督局（ANVISA）
6.有效期：長(cháng)期有效
二、藥品的其他相關(guān)情況
地塞米松磷酸鈉具有抗炎、抗過(guò)敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，常用于過(guò)敏及自身免疫性疾病。公司于2023年3月向巴西ANVISA提交地塞米松磷酸鈉原料藥注冊申請，并于近日獲得批準。
根據IQVIA數據庫顯示，地塞米松系列制劑2022年、2023年全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額分別為11.98億美元、12.03億美元。
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