2024年已經(jīng)結束，個(gè)中酸甜苦辣，醫藥人各有所感；2025年的醫藥行業(yè)又將如何？

       01 政策篇

       回顧近十年的醫藥行業(yè)政策，個(gè)人認為最重要的有下面幾個(gè)：

       2015年7月22日，CFDA(現NMPA)一紙公告掀起臨床試驗數據核查風(fēng)暴；2017年劍指流通環(huán)節的“兩票制”出清大批過(guò)票公司；2018年開(kāi)始4+7共11個(gè)城市試點(diǎn)并席卷全國的集采；2021年國家藥監局藥審中心發(fā)布的《以臨床價(jià)值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》；醫保信息系統建設趨于成熟，2023年開(kāi)始藥品價(jià)格全面治理......

       這些政策分別對藥物研發(fā)、商業(yè)流通和產(chǎn)品價(jià)格形成機制產(chǎn)生重大影響，深刻左右著(zhù)醫藥生態(tài)的走向。

       展望2025年，醫藥行業(yè)政策依然以全面推進(jìn)“健康中國”建設，滿(mǎn)足人民群眾日益增長(cháng)的健康需求為根本遵循，推進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)，價(jià)格治理、行業(yè)合規、醫藥供給側改革、需求端管理將持續推進(jìn)。

       價(jià)格治理

       產(chǎn)品價(jià)格是醫藥行業(yè)的牛鼻子，而集采和國談則是價(jià)格治理的重要抓手，是目前價(jià)格形成的兩個(gè)重要手段。有存量市場(chǎng)的集采，沒(méi)有存量市場(chǎng)的國談。國家醫保局也已明確表示，集采非創(chuàng )新藥，創(chuàng )新藥不集采。

       進(jìn)入2025年集采來(lái)到第八個(gè)年頭，溫和降價(jià)預期不在，集采的降價(jià)效應繼續加強，仿制藥隨之加速占領(lǐng)院內市場(chǎng)，原研藥退守院外渠道，仿制藥的微利時(shí)代向藥企提出原料制劑一體化、成本擴張下的規模效益、供應與質(zhì)量的兩重訴求等挑戰。

       好在，在“集采之下無(wú)創(chuàng )新”的擔憂(yōu)中，恒瑞、科倫、齊魯、石藥、中國生物制藥、翰森制藥等國采主力軍已經(jīng)逐步實(shí)現向創(chuàng )新轉型。

       2024年底召開(kāi)的全國醫療保障工作會(huì )議提出，2025年常態(tài)化制度化開(kāi)展國家組織和地方牽頭的藥品耗材集采，引導醫療機構優(yōu)先使用質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。

       2025年，帶量采購繼續。

       行業(yè)合規

       醫藥行業(yè)的反腐從市場(chǎng)化初期就已經(jīng)開(kāi)始，由來(lái)已久。發(fā)起于2023年延續到2024年的醫藥反腐糾風(fēng)，直接使2024年成為醫藥行業(yè)風(fēng)氣凈化的轉折之年。

       不少醫藥人切身感受到不合規之痛深入骨髓，合規之弦必須時(shí)刻繃。“不敢腐、不想腐”的態(tài)勢已經(jīng)形成。2025年，全面價(jià)格治理下“不能腐”的合規之劍已經(jīng)高懸。

       藥不再養醫之后，下一步，公立醫院績(jì)效改革，醫療服務(wù)價(jià)格調整勢在必行。

       2024年的最后一天，2025年全國衛生健康工作會(huì )議在北京召開(kāi)。會(huì )議提出，2025年，以地市為單位全面推廣三明醫改經(jīng)驗；加強廉政建設，大力深化整治群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問(wèn)題等工作重點(diǎn)。

       支持創(chuàng )新

       自2015年開(kāi)始，掣肘新藥研發(fā)的政策逐步解除，冰雪消融之后，創(chuàng )新之花綻放。

       時(shí)至今日，鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng )新的政策力度越來(lái)越大，百濟神州的澤布替尼、替雷利珠單抗，君實(shí)生物的特瑞普利單抗，和黃的呋喹替尼，億帆生物的艾貝格司亭α，復宏漢霖的曲妥珠單抗等國產(chǎn)創(chuàng )新藥開(kāi)始有能力走向全球。

       過(guò)去一年，全鏈條支持醫藥創(chuàng )新的政策主張之下，廣州、上海、北京、濟南等城市跟進(jìn)出臺支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)新政，對創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售全鏈條賦能。

       02 產(chǎn)品篇

       中藥

       中藥產(chǎn)業(yè)繼2023年的一枝獨秀后，進(jìn)入2024年開(kāi)始面臨政策端壓力，其中尤以中成藥為主。第三批全國中成藥集采已經(jīng)公布擬中選結果，集采降價(jià)，中成藥不是例外。

       中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )數據顯示，2024年上半年，在9個(gè)醫藥工業(yè)子行業(yè)中，營(yíng)收、利潤實(shí)現增長(cháng)的僅三分之一，分別是中藥飲片、藥用輔料及包裝材料、生物制品，其中中藥飲片是唯一實(shí)現營(yíng)收、利潤雙雙增長(cháng)的子行業(yè)。

       不過(guò)，價(jià)格是醫藥行業(yè)的牛鼻子，只要中藥全行業(yè)政策溫和的主線(xiàn)不變，預計資本和產(chǎn)業(yè)資源還會(huì )向中藥集中，尤其是具有院外市場(chǎng)的品牌中藥賽道。

       但是也必須注意到，2024年中藥行業(yè)并購整合明顯加速，中藥老字號、有大單品的企業(yè)是熱門(mén)標的，2025年，預計有更多的熱錢(qián)將投向中藥。

       生物藥

       生物藥與創(chuàng )新幾乎相伴相生。人類(lèi)正處于生物技術(shù)革命的浪潮之中，在人工智能的加持下，生物藥加速涌現，在全球藥品榜單中拔得頭籌。最近十年，國內銷(xiāo)售額TOP20藥品排行榜上，生物制劑越來(lái)越多，毫無(wú)疑問(wèn)，2025年將繼續延續這一態(tài)勢。

       仿制藥

       2025年，仿制藥將進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的整合階段，無(wú)論是批文還是仿制藥企業(yè)。

       醫療器械

       和藥品相比，醫療器械2025年依然能活得不錯，究其原因有受“兩票制”影響小、集采覆蓋面不大、產(chǎn)品價(jià)格無(wú)法統一等。

       03 產(chǎn)業(yè)鏈篇

       研發(fā)企業(yè)

       包括CRO公司、B證公司在內的企業(yè)目前面臨困難的根本原因在于新藥研發(fā)周期長(cháng)、投入大、成功率小，需要絕 對的實(shí)力和一定的運氣，不適合絕大多數公司。對于圍繞著(zhù)仿制藥做文章的CRO公司、B證公司來(lái)說(shuō)，機會(huì )也越來(lái)越少。

       生產(chǎn)企業(yè)

       2024年底，仿制藥質(zhì)量再度引發(fā)關(guān)注，從數量比拼到質(zhì)量比拼，頭部仿制藥企業(yè)加速涌現。?

       商業(yè)公司

       傳統的醫藥商業(yè)公司的價(jià)值主要在于倉儲物流、供應鏈金融和推廣。當前，倉儲和物流的功能正在被顛覆。因此，醫藥商業(yè)公司需要創(chuàng )新模式、擁抱新技術(shù)、更新倉儲物流系統，在供應鏈金融中發(fā)揮更大的作用。

       2024年，商業(yè)公司已經(jīng)出現“大魚(yú)吃大魚(yú)”的收購，2025年會(huì )出現更多案例嗎？

       銷(xiāo)售公司

       只有解決合規問(wèn)題，銷(xiāo)售公司才能活下去，解決不了合規問(wèn)題的銷(xiāo)售公司（特別是CSO公司）可能將無(wú)法存活。

       04 人員篇

       新冠疫情以來(lái)的這幾年，醫藥行業(yè)呈現出很多新的特點(diǎn)，比如線(xiàn)下往線(xiàn)上發(fā)展、院端往非院端發(fā)展、醫保往非醫保發(fā)展等。

       變革時(shí)期，醫藥行業(yè)更需要高質(zhì)量的市場(chǎng)策劃人員。和之前聚焦院端推廣不同，具備線(xiàn)上新技術(shù)策劃和推廣經(jīng)驗的市場(chǎng)部人員越來(lái)越受歡迎。

       醫藥研發(fā)人員近十年一直很緊俏，未來(lái)幾年，高質(zhì)量的研發(fā)人員依然是藥企的香餑餑。

       國家一直在號召提升整個(gè)供應鏈的效率，降低成本。醫藥商業(yè)企業(yè)急需懂得供應鏈+金融+推廣的復合型人才。

       銷(xiāo)售人員，包括代理商，預計2025年將依然延續減少的態(tài)勢。

       悲觀(guān)者正確，樂(lè )觀(guān)者成功。與其縱向地和泥沙俱下的黃金時(shí)代比，不如橫向地和當前的其他行業(yè)比，不論大環(huán)境如何，“喝酒吃藥”必不可少。