賽隆藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的法莫替丁《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》，現將相關(guān)情況公告如下：
一、原料藥基本信息
化學(xué)原料藥名稱(chēng)：法莫替丁
通知書(shū)編號：2024YS01370
登記號：Y20230000305
受理號：CYHS2360314
化學(xué)原料藥注冊標準編號：YBY77052024
有效期：18 個(gè)月
包裝規格：2kg/袋
申請事項：境內生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊。質(zhì)量標準、標簽及生產(chǎn)工藝照所附執行。
通知書(shū)有效期：至 2029 年 12 月 30 日
二、其他相關(guān)信息
法莫替丁制劑主要用于治療消化性潰瘍所致上消化道出血，除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
