近日，博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司博瑞制藥（蘇州）有限公司收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的“鹽酸多巴胺”《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》。
現就相關(guān)信息公告如下：
一、產(chǎn)品基本信息
登記號：Y20230000687
化學(xué)原料藥名稱(chēng)：鹽酸多巴胺
包裝規格：0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋、3kg/袋
申請事項：境內生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊。
生產(chǎn)企業(yè)：博瑞制藥（蘇州）有限公司
生產(chǎn)地址：泰興經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區濱江南路 22 號
二、藥品的其他相關(guān)情況
鹽酸多巴胺適用于心肌梗死、創(chuàng )傷、內毒素敗血癥、心臟手術(shù)、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征；補充血容量后休克仍不能糾正者，尤其有少尿及周?chē)茏枇φ；蜉^低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黃和利尿劑無(wú)效的心功能不全。
鹽酸多巴胺對應的制劑主要為鹽酸多巴胺注射液，據統計，鹽酸多巴胺注射液 2022 年國內銷(xiāo)售額為 3.52 億元、2023 年國內銷(xiāo)售額為 3.52 億元、2024 年前三季度國內銷(xiāo)售額為 2.09 億元（數據來(lái)源于醫藥魔方 Pharmcube IPM©數據庫）。
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