2025年1月8日，Viking Therapeutics, Inc.宣布已經(jīng)啟動(dòng)了VK2735的二期臨床試驗，VK2735是一種胰高血糖素樣肽1（GLP-1）和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素分泌多肽（GIP）受體的雙重激動(dòng)劑。是一種旨在治療肥胖癥和相關(guān)代謝疾病的口服藥物。
2期VENTURE口服劑量評估試驗是一項為期13周的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗，旨在評估VK2735在減重方面的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效。
該試驗將招募約280名被歸類(lèi)為肥胖或超重且伴有與體重相關(guān)的并發(fā)癥的成年人。參與者將被隨機分配到六個(gè)劑量組或安慰劑組中的一組。研究的主要目標是確定13周治療后體重相對于基線(xiàn)的百分比變化，次要和探索性終點(diǎn)包括額外的安全性和有效性指標。在該研究中，VK2735顯示出劑量依賴(lài)性的體重減輕和良好的安全性特征。
Viking 此前報告了在BMI >30的健康志愿者中對VK2735片劑制劑進(jìn)行的為期28天的1期多次遞增劑量(MAD)臨床試驗的積極結果。接受VK2735的隊列顯示平均體重較基線(xiàn)呈劑量依賴(lài)性降低，最高可達8.2%。在第57天的隨訪(fǎng)中觀(guān)察到持續的體重減輕效果，在最后一劑VK2735給藥后4周，從基線(xiàn)開(kāi)始高達8.3%。對28天后體重減輕至少5%的受試者比例的探索性評估表明，高達100%的VK2735 治療受試者體重減輕了>5%，而安慰劑為0%?；趯Χ鄤┝克綔p肥軌跡的初步評估，該公司認為，超過(guò)28天的持續治療可能會(huì )進(jìn)一步減輕體重。
在MAD試驗中，口服VK2735也通過(guò)每日一次給藥28天(劑量高達100毫克)顯示出令人鼓舞的安全性和耐受性。大多數(99%)觀(guān)察到的治療緊急不良事件為輕度或中度，其中大多數(90%)報告為輕度。同樣，所有觀(guān)察到的胃腸道不良事件均報告為輕度或中度，其中大多數(84%)報告為輕度。
關(guān)于VK2735
VK2735是一種雙重激動(dòng)劑，針對胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽（GIP）受體，目前正在開(kāi)發(fā)用于治療肥胖等代謝紊亂。
關(guān)于GLP-1
胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 是一種肽激素，由腸道內的腸內分泌細胞響應膳食而分泌。GLP-1被認為通過(guò)直接增加膳食誘導的胰腺β細胞的胰島素分泌來(lái)調節餐后血糖，并通過(guò)延遲食物通過(guò)腸道的轉運來(lái)促進(jìn)飽腹感。GLP-1 通過(guò) GLP-1 受體 (GLP-1R) 介導細胞內信號傳導，GLP-1 受體屬于 G 蛋白偶聯(lián)受體家族，存在于細胞膜上，可導致第二信使環(huán)磷酸腺苷 (cAMP) 的積累激活后?？赡芘c代謝綜合征的特征相關(guān)，包括肥胖、2 型糖尿病、胰島素抵抗、非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和心血管疾病。
關(guān)于Viking Therapeutics
Viking Therapeutics成立于2012年，總部位于美國加利福尼亞州，2015年登陸納斯達克。它是一家臨床階段生物制藥公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)代謝/內分泌疾病領(lǐng)域的first-in-class/best-in-class療法。
資料來(lái)源：
1. Viking官網(wǎng)
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