近日，北京福元醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司福元藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“福元藥業(yè)”）收到了國家藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”)頒發(fā)的雙氯芬酸二乙胺乳膠劑[規格：1%（20g：0.2g，以雙氯芬酸鈉計），以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”]《藥品注冊證書(shū)》(證書(shū)編號：2025S00011)。
一、藥品相關(guān)信息
本品用于緩解肌肉、軟組織和關(guān)節的輕至中度疼痛。如：緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關(guān)節疼痛等。也可用于骨關(guān)節炎的對癥治療。
福元藥業(yè)于2023年9月1日獲得申報受理通知書(shū)，并于近日獲得國家藥監局批準。根據國家相關(guān)政策規定，本次獲得《藥品注冊證書(shū)》視同通過(guò)一致性評價(jià)。該藥品福元藥業(yè)為第一家（視同）通過(guò)一致性評價(jià)。
截至本公告日，福元藥業(yè)針對該藥品累計研發(fā)投入為人民幣628.31萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。
二、同類(lèi)藥品的市場(chǎng)狀況
根據第三方數據庫米內網(wǎng)數據顯示，2023年中國三大終端六大市場(chǎng)雙氯芬酸二乙胺乳膠劑的銷(xiāo)售額約為7.46億元，其中城市公立醫院和縣級公立醫院銷(xiāo)售額為1.61億元，城市社區中心和鄉鎮衛生院銷(xiāo)售額為1.01億元，城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售額為4.84億元。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
