2025年1月13日，映恩生物科技（上海）有限公司(下稱(chēng)“映恩生物”)與三生制藥旗下沈陽(yáng)三生制藥有限責任公司（下稱(chēng)“三生制藥”）共同宣布雙方就HER2 ADC藥物DB-1303已簽訂合作協(xié)議。根據協(xié)議，三生制藥將獲得映恩生物HER2 ADC藥物DB-1303多個(gè)適應癥在中國（下稱(chēng)“合作區域”）的商業(yè)化合作權利。
映恩生物將獲得2500萬(wàn)美元不可退回首付款，未來(lái)映恩生物有資格獲得至高4200萬(wàn)美元的研發(fā)里程碑、以及潛在額外的銷(xiāo)售里程碑付款。同時(shí)，映恩生物將繼續負責推進(jìn)相關(guān)適應癥在合作區域的臨床開(kāi)發(fā)和注冊等工作。
映恩生物創(chuàng )始人兼首席執行官朱忠遠博士表示:“三生制藥擁有豐富的銷(xiāo)售經(jīng)驗和卓越的商業(yè)化能力，產(chǎn)品線(xiàn)協(xié)同效應顯著(zhù)，是我們理想的商業(yè)化合作伙伴。DB-1303作為映恩生物DITAC技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)的第三代HER2 ADC產(chǎn)品，已獲得FDA及NMPA授予的突破性療法認定，有潛力成為HER2表達晚期實(shí)體瘤患者的創(chuàng )新治療選擇。如今，DB-1303在海外和中國都擁有了強大的戰略伙伴，我們共同期待DB-1303早日為腫瘤患者帶來(lái)高質(zhì)量可負擔的新希望。”
三生制藥董事長(cháng)兼首席執行官婁競博士表示:“DB-1303是一款重磅藥物，具有廣闊的市場(chǎng)前景，我們已經(jīng)看到其在多個(gè)實(shí)體瘤領(lǐng)域展現出了令人振奮的療效數據。同時(shí)，DB-1303也是三生制藥引進(jìn)的ADC藥物，與公司現有的戰略布局和能力優(yōu)勢將形成有效協(xié)同，鞏固公司在腫瘤治療領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。雙方的攜手將有助于為國內腫瘤患者帶去更多優(yōu)秀的治療選擇，期待DB-1303早日上市，為患者造福。"
關(guān)于DB-1303
DB-1303是一款基于映恩生物全球專(zhuān)利平臺DITAC自主研發(fā)的以拓撲異構酶-1抑制劑為毒素載荷的新一代 HER2 ADC，人表皮生長(cháng)因子2 （HER2）是實(shí)體瘤表面表達的一種蛋白，與癌細胞的侵襲性生長(cháng)和擴散有關(guān)。DB-1303具有靶向HER2受體，殺傷腫瘤細胞的潛力，同時(shí)具有腫瘤旁觀(guān)者效應（Bystander Killing Effect）。DB-1303在包括乳腺癌、子宮內膜癌等多種晚期實(shí)體瘤患者中表現出令人鼓舞的療效和安全性。DB-1303目前正在全球進(jìn)行一項針對晚期/轉移性實(shí)體瘤患者的I/II期研究和一項針對激素受體陽(yáng)性（“HR+”）和人表皮生長(cháng)因子受體2（“HER2”）低表達的轉移性乳腺癌患者的關(guān)鍵性III期研究。在中國，DB-1303正在開(kāi)展針對HER2陽(yáng)性不可手術(shù)切除/轉移性乳腺癌患者的關(guān)鍵性III期研究。DB-1303獲得美國FDA授予的快速通道認定(Fast Track designation)和突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation）DB-1303也獲得中國CDE突破性療法認定。
關(guān)于映恩生物
映恩生物是一家臨床階段的創(chuàng )新生物藥企，專(zhuān)注于為癌癥和自身免疫性疾病患者研發(fā)新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。公司已成功構建了多個(gè)具有全球知識產(chǎn)權的新一代ADC技術(shù)平臺?；趯膊∩飳W(xué)機制的深入研究和探索，映恩生物擁有豐富的臨床ADC研發(fā)管線(xiàn)，并在超過(guò)17個(gè)國家開(kāi)展多個(gè)全球多中心臨床試驗，入組超過(guò)1,500名患者。同時(shí)，映恩生物與全球制藥公司和頂尖創(chuàng )新藥企達成多項海外授權合作。作為全球ADC創(chuàng )新引擎，映恩生物持續開(kāi)發(fā)下一代新型ADC，包括雙抗ADC，全新機制載荷ADC和自免ADC。
關(guān)于三生制藥
三生制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)，致力于以高品質(zhì)的藥品提高患者生存質(zhì)量，為人類(lèi)健康造福。目前，公司擁有100余項國家發(fā)明專(zhuān)利授權，40余種上市產(chǎn)品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領(lǐng)域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發(fā)中心，共有28種在研產(chǎn)品，4大生產(chǎn)基地及4大CDMO基地。未來(lái)，三生制藥將繼續秉持“珍愛(ài)生命、關(guān)注生存、創(chuàng )造生活”的理念，全力打造行業(yè)先進(jìn)的中國生物制藥企業(yè)。
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