2025年1月14日，智翔金泰（股票代碼：SH688443）宣布其自主研發(fā)的狂犬病抗體藥物「斯樂(lè )韋米單抗」（GR1801）在國內報上市。這標志著(zhù)狂犬病領(lǐng)域迎來(lái)了新雙表位抗體藥物，為狂犬病的預防和治療提供了新的選擇。
（截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)）
狂犬病的現狀與挑戰
狂犬病是一種由狂犬病病毒引起的動(dòng)物源性傳染病，一旦發(fā)病，病死率幾乎100%，給人類(lèi)生命健康造成嚴重威脅。國內狂犬病仍然保持著(zhù)較高的暴露率，約1600萬(wàn)人中Ⅲ級暴露者占40%，而其中僅15%左右使用被動(dòng)免疫制劑。目前，某液制品免疫球蛋白因原料受限，批簽發(fā)量約為200 - 240萬(wàn)人份/年，狂犬病被動(dòng)免疫制劑存在1,360萬(wàn) - 1,400萬(wàn)人次/年的巨大缺口。
斯樂(lè )韋米單抗的優(yōu)勢
1. 生產(chǎn)優(yōu)勢：與某液制品相比，斯樂(lè )韋米單抗不受生物原材料限制，可以批量生產(chǎn)，且產(chǎn)品均一性良好，避免了臨床中某液制品帶來(lái)的潛在感染風(fēng)險。
2. 靶向優(yōu)勢：斯樂(lè )韋米單抗靶向G蛋白位點(diǎn)I和III，分子設計更符合WHO建議，預期保護效率更高。
3. 臨床數據：臨床數據顯示，斯樂(lè )韋米單抗效果優(yōu)異，產(chǎn)品上市后預計可填補狂犬病被動(dòng)免疫制劑存在的巨大缺口。
市場(chǎng)前景與影響
狂犬病單克隆抗體市場(chǎng)在全球和國內均呈現出良好的增長(cháng)趨勢。2022年全球狂犬病單克隆抗體市場(chǎng)規模為9.69億元人民幣，其中國內市場(chǎng)容量為2.63億元。預計在預測期內，全球狂犬病單克隆抗體市場(chǎng)規模將以一定的平均增速增長(cháng)，并在2028年達到更高的水平。
智翔金泰的斯樂(lè )韋米單抗在國內報上市，不僅將滿(mǎn)足國內狂犬病被動(dòng)免疫制劑的巨大需求，還將進(jìn)一步提升公司在生物制藥領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。作為國內首家進(jìn)入臨床的抗狂犬病病毒G蛋白雙表位抗體藥物，斯樂(lè )韋米單抗有望在市場(chǎng)中占據重要份額，為公司帶來(lái)可觀(guān)的經(jīng)濟效益。
智翔金泰的未來(lái)展望
智翔金泰在生物制藥領(lǐng)域的布局廣泛，涵蓋了自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等多個(gè)重大疾病領(lǐng)域。公司擁有12個(gè)在研產(chǎn)品，其中7個(gè)產(chǎn)品（12個(gè)適應癥）處于不同臨床階段。未來(lái)三年，智翔金泰預計還將有多個(gè)產(chǎn)品陸續上市，包括賽立奇單抗（GR1501）、GR1802等。這些產(chǎn)品的陸續上市將進(jìn)一步增強公司的市場(chǎng)競爭力，推動(dòng)公司在生物制藥領(lǐng)域的持續發(fā)展。
智翔金泰的狂犬病抗體藥物「斯樂(lè )韋米單抗」在國內報上市，不僅是公司在狂犬病領(lǐng)域的重大突破，也是中國生物制藥行業(yè)的一次重要進(jìn)展。這一創(chuàng )新藥物的上市，將為狂犬病的預防和治療提供新的解決方案，同時(shí)也為公司未來(lái)的發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎。
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