國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內營(yíng)養管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則》的通告
（2025年第1號）
為進(jìn)一步規范化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內營(yíng)養管給藥體外對比研究的技術(shù)要求，藥審中心組織制定了《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內營(yíng)養管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內營(yíng)養管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則
國家藥監局藥審中心
2025年1月6日
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