法國生物技術(shù)公司Inventiva近日宣布了一項重大重組計劃，旨在集中資源推進(jìn)其核心資產(chǎn)lanifibranor的III期臨床試驗NATiV3。該試驗對于治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）具有重要意義。為了支持這一關(guān)鍵項目，公司決定裁減一半的員工，并停止除lanifibranor之外的所有臨床前研究工作。這一重組計劃預計將于2025年第二季度實(shí)施，以確保公司能夠順利推進(jìn)lanifibranor的臨床試驗，并延長(cháng)運營(yíng)至2026年下半年。
一、財務(wù)狀況與融資努力
Inventiva在2024年的財務(wù)狀況顯示，公司全年收入為920萬(wàn)歐元，較2023年的1750萬(wàn)歐元有顯著(zhù)下降。截至2024年12月31日，公司持有現金及現金等價(jià)物9660萬(wàn)歐元。盡管公司在2024年通過(guò)多種融資方式籌集了資金，包括從歐洲投資銀行獲得的2500萬(wàn)歐元貸款、發(fā)行普通股和預付權證等，但資金壓力依然存在。公司預計，通過(guò)重組節省的開(kāi)支以及預期的融資收入，能夠維持運營(yíng)至2026年第三季度末。
二、管線(xiàn)調整與裁員計劃
在重組之前，Inventiva的管線(xiàn)包括4個(gè)項目，其中兩個(gè)處于臨床階段，兩個(gè)處于臨床前階段。為了集中資源，公司決定停止所有與lanifibranor無(wú)關(guān)的臨床前研究工作，包括其主要的腫瘤學(xué)項目YAP-TEAD和NR4A1。這一決定意味著(zhù)公司將裁減約50%的員工，以降低運營(yíng)成本并專(zhuān)注于lanifibranor的開(kāi)發(fā)。公司預計，這一調整將有助于延長(cháng)運營(yíng)時(shí)間，確保III期臨床試驗的順利進(jìn)行。
三、lanifibranor的臨床進(jìn)展
lanifibranor是一款口服PPAR全激動(dòng)劑，通過(guò)激活體內α、γ和δ三個(gè)受體亞型，改善胰島素敏感性、減少肝纖維化和炎癥基因表達。在IIb期臨床試驗NATIVE中，lanifibranor達到了主要和關(guān)鍵的次要終點(diǎn)，包括改善患者肝纖維化和降低肝脂肪含量。2025年1月初，公司完成了III期臨床試驗的患者篩選，預計在2025年上半年完成患者入組，并在2026年下半年獲得頂線(xiàn)結果。這一試驗的成功對于lanifibranor的未來(lái)商業(yè)化至關(guān)重要。
四、未來(lái)展望
Inventiva的重組計劃和管線(xiàn)調整顯示了公司對lanifibranor項目的高度重視和對未來(lái)發(fā)展的信心。通過(guò)集中資源和降低成本，公司希望能夠順利推進(jìn)III期臨床試驗，并為患者提供一種新的治療選擇。同時(shí)，公司也在積極尋求額外的融資機會(huì )，以確保運營(yíng)的持續性和項目的順利推進(jìn)。未來(lái)，Inventiva將繼續關(guān)注lanifibranor的臨床進(jìn)展，并探索其他潛在的合作機會(huì )，以實(shí)現公司的長(cháng)期發(fā)展目標。
參考出處
https://endpts.com/inventiva-cuts-pipeline-halves-staff-in-bid-to-get-to-phase-3-mash-readout/
https://www.biospace.com/job-trends/inventiva-to-halve-its-workforce-shift-focus-to-mash-candidate
https://inventivapharma.com/wp-content/uploads/2025/02/Inventiva-PR-FY-2024-cash-EN-02-10-2025.pdf
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