近日，γδ-T細胞治療的明星公司IN8bio更新了，其在研同種異體γδ-T細胞治療INB-100的1期臨床數據。
所有急性髓性白血病(AML)患者保持100%無(wú)復發(fā)。截至2025年1月17日，中位隨訪(fǎng)時(shí)間20.1個(gè)月，原始隊列和擴展隊列中所有AML患者仍保持100%完全緩解（CR）。
保持AML 100% CR
INB-100是基于IN8bio公司專(zhuān)有平臺DeltEx™開(kāi)發(fā)的同種異體γδ-T細胞候選產(chǎn)品，主要被開(kāi)發(fā)用于治療接受造血骨髓移植 （HSCT） 的急性白血病患者。
圖片來(lái)源：參考資料2
在2023年歐洲血液與骨髓移植學(xué)會(huì )年會(huì )（EBMT 2023），IN8bio宣布INB-100在1期臨床中，在包括高危和復發(fā)AML患者的所有患者中，實(shí)現了100%的完全緩解（CR）。
該重磅數據，使得INB-100成為明星γδ-T細胞治療產(chǎn)品。而后續的數據更新也保持了AML 100% CR這一完美的數據。
超越標準治療
最新數據表明，與標準治療相比，INB-100的生存結果有所改善；與真實(shí)世界歷史數據相比，INB-100顯示出更高的存活率。
INB-100：
所有患者中，1年無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）率達90.9%，1年總生存（OS）達100%；
AML患者中，1年無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）率達100%，1年總生存（OS）達100%。
AML的歷史控制數據：
國際血液和骨髓移植研究中心（CIBMTR）顯示，1年P(guān)FS為67.8%，1年OS為74.7%；
堪薩斯大學(xué)癌癥中心（KUCC）顯示，1年P(guān)FS為57.4%，1年OS為66.7%。
另外，INB-100的耐受性良好，不會(huì )顯著(zhù)影響患者的生活質(zhì)量。無(wú)細胞因子釋放綜合征（CRS）或神經(jīng)毒性（ICAN）；可耐受的移植物抗宿主病 （GvHD） 與使用類(lèi)固醇管理的歷史數據一致；以及有限的輕度感染。
小結
復發(fā)是導致造血干細胞移植（HSCT）治療后患者死亡的最大挑戰。
在INB-100研究中，許多年齡較大、患有復雜的高危疾病或既往多種治療（包括 CAR-T 治療）失敗的患者均實(shí)現了持久的、長(cháng)期的緩解，且副作用可控。
研究結果證明了INB-100具有潛力實(shí)現HSCT治療后的長(cháng)期緩解和提高生存期。
值得注意的是，IN8bio公司也面臨著(zhù)資金短缺的風(fēng)險，根據此前所報道，IN8bio主要通過(guò)出售股票和股票掛鉤證券來(lái)獲得資金，而面對現階段金融市場(chǎng)對生物制藥的冷淡態(tài)度，融資難度大幅度提高，以及IN8bio自己也不預期在能夠預見(jiàn)的未來(lái)中獲得產(chǎn)品銷(xiāo)售收入......
為此，IN8bio公司在2024年9月也進(jìn)行了裁員、刪減管線(xiàn)等節約成本的措施。
參考資料：
1.https://investors.in8bio.com/news-releases/news-release-details/in8bio-reports-updated-positive-results-phase-1-trial-inb-100
2.https://in8bio.com/pipeline/
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