2025年2月18日，珠海貝海生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)"貝海生物"）宣布已與Zydus Lifesciences達成重大戰略合作，授予其新藥BEIZRAY®在美國市場(chǎng)的獨家商業(yè)化權益。根據協(xié)議條款，貝海生物將負責BEIZRAY的生產(chǎn)和供應，Zydus美國子公司Zydus Pharmaceuticals (USA)將負責該產(chǎn)品在美國的商業(yè)化。貝海生物將獲得包括1500萬(wàn)美元（在協(xié)議簽署后支付）和1000萬(wàn)美元（在首次產(chǎn)品交付后支付）的首付款及多項銷(xiāo)售里程碑款項和高兩位數的利潤分成。
BEIZRAY是近年來(lái)國內首個(gè)成功實(shí)現授權出海美國的改良型新藥。BEIZRAY此次成功達成國際授權合作標志著(zhù)貝海生物在國際化戰略上邁出了關(guān)鍵性一步，也是雙方秉持“以患者為中心”理念的具體體現。憑借貝海生物在藥物研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng )新能力和Zydus在市場(chǎng)運營(yíng)方面的卓越表現，雙方將攜手合作，為患者提供高品質(zhì)的創(chuàng )新療法，滿(mǎn)足尚未解決的醫療需求。展望未來(lái)，雙方將以此合作為契機，進(jìn)一步探索更多高質(zhì)量的創(chuàng )新療法，為全球患者帶來(lái)更多的健康福祉。
貝海生物創(chuàng )始人、董事長(cháng)孫群博士表示：
“BEIZRAY是首個(gè)通過(guò)臨床驗證并具有明顯臨床優(yōu)勢的多西他賽改良型新藥，BEIZRAY的全球價(jià)值獲得國際認可，印證了公司臨床導向的差異化研發(fā)策略。與Zydus的合作將加速這一創(chuàng )新療法惠及全球患者，我們對Zydus在該領(lǐng)域的卓越地位深感振奮，并期待未來(lái)能展開(kāi)更深入的合作，造福更多患者。”
關(guān)于BEIZRAY®
BEIZRAY是多西他賽上市近三十年首個(gè)通過(guò)臨床驗證并具有明顯臨床優(yōu)勢的多西他賽改良型新藥。多西他賽在臨床上廣泛用于治療乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃癌、頭頸部鱗癌等常見(jiàn)實(shí)體瘤。BEIZRAY于2024年10月在美國成功獲批上市。BEIZRAY完全不含有吐溫80或其他合成增溶劑例如環(huán)糊精，顯著(zhù)改善了藥物臨床使用安全性。在臨床試驗中BEIZRAY顯著(zhù)降低了多西他賽特有的血液毒性，整體提高了藥物臨床獲益風(fēng)險比，為晚期實(shí)體瘤患者提供了更優(yōu)的治療選擇。
多西他賽作為腫瘤治療基石藥物之一，具有廣泛臨床需求，根據IQVIA MAT 2024年12月的數據，多西他賽注射液在美國市場(chǎng)的年用量約為531,000支。
關(guān)于Zydus
Zydus是一家總部位于印度的跨國藥企，始創(chuàng )于1952年，是全球先進(jìn)的跨國藥企之一。公司年銷(xiāo)售額20余億美元，集團在全球擁有超過(guò)27,000名員工，業(yè)務(wù)覆蓋50多個(gè)國家，聚焦腫瘤、代謝疾病等領(lǐng)域，全球布局30+現代化生產(chǎn)基地，專(zhuān)注于醫療健康領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，以開(kāi)發(fā)高品質(zhì)的醫療解決方案為使命，推動(dòng)生命科學(xué)領(lǐng)域的全新突破。Zydus致力于通過(guò)開(kāi)創(chuàng )性的科研成果，改善人類(lèi)的健康水平。
關(guān)于貝海生物
貝海生物是一家創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)以患者為中心臨床需求未滿(mǎn)足的腫瘤創(chuàng )新藥。公司擁有兩大全球首 創(chuàng )的新藥技術(shù)平臺，具備持續的創(chuàng )新能力，已前瞻性地布局了10余個(gè)差異化的創(chuàng )新藥物研發(fā)管線(xiàn)，已申請90余項發(fā)明專(zhuān)利，專(zhuān)利布局覆蓋中國、美國、歐盟等18個(gè)國家和地區。貝海全球首 創(chuàng )的分子靶向遞送技術(shù)平臺和PDC偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺已達到國際領(lǐng)先水平。憑借團隊的高效創(chuàng )新，現已擁有豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)，有多個(gè)新藥項目已進(jìn)入臨床階段，已在中國、美國獲得11個(gè)新藥臨床試驗許可(IND)。隨著(zhù)創(chuàng )新產(chǎn)品矩陣形成，貝海生物全球價(jià)值躍升。
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