何如意博士離開(kāi)榮昌生物后,據目前消息,去向未定。
何如意博士曾是榮昌生物的核心技術(shù)人員,其履歷豐富,在中國和美國都曾擔任過(guò)醫生,后至藥監部門(mén),在FDA、NMPA都曾任職,2018年轉入企業(yè)工作,于2020年1月加入榮昌生物,任職超5年。
2月7日,榮昌生物發(fā)布公告宣布何如意因個(gè)人職業(yè)發(fā)展原因辭去第二屆董事會(huì )執行董事、戰略委員會(huì )委員及首席戰略官的職務(wù),并不再擔任其核心技術(shù)人員。
何如意與榮昌生物的分手有跡可循。
2024年8月10日,榮昌生物制藥(煙臺)公告稱(chēng),任命何如意為其首席戰略官,其將繼續擔任董事且為核心技術(shù)人員,將不再擔任首席醫學(xué)官及高級管理人員。
何如意在醫藥行業(yè)有極高的知名度,不僅因其堪稱(chēng)豪華的履歷,還因過(guò)去幾年,其在“國產(chǎn)ADC明星企業(yè)”榮昌生物做出的實(shí)打實(shí)的業(yè)績(jì),與此同時(shí),榮昌生物先后于2020年11月9日、2022年3月31日成功在港交所、上交所科創(chuàng )板上市。
自2020年1月加入榮昌生物后,何如意任CMO(首席醫學(xué)官)兼臨床研究主管一職。
來(lái)自深藍觀(guān)的消息稱(chēng),何如意加入后,泰它西普成為榮昌生物臨床進(jìn)展最快的藥物之一。在何如意的領(lǐng)導下,泰它西普完成了多次與美國FDA的溝通討論,包括確證性臨床試驗(end of phase 2 meeting)、臨床前方案討論等,并獲得了FDA進(jìn)行國際多中心多區域確證性三期臨床試驗(IND)許可。
2021年3月,國家藥監局批準泰它西普(商品名泰愛(ài))用于治療系統性紅斑狼瘡(SLE)在中國有條件上市,這是近60年內在中國獲批的第二個(gè)可用于SLE的全新生物制劑。
隨后,泰它西普的適應癥范圍不斷拓展,包括類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、重癥肌無(wú)力、原發(fā)性干燥綜合征、IgA腎病和視神經(jīng)脊髓炎頻譜系疾病等。
2021年6月,榮昌生物自主研發(fā)的新型靶向HER2抗體偶聯(lián)物(ADC)注射用維迪西妥單抗(商品名愛(ài)地希)在國內獲批上市,用于治療局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌),這是中國首個(gè)原創(chuàng )抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。同年12月,該藥用于治療HER2表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌的適應癥在國內獲批。
來(lái)自界面新聞的消息顯示,在榮昌生物就職期間,2021年何如意還主導了與生物制藥公司西雅圖基因(Seagen Inc.,SGEN.US)的合作,將維迪西妥單抗的海外權益授予Seagen,交易金額高達26億美元——也是這筆交易,使得榮昌生物2021年通過(guò)BD交易短暫盈利。
在何如意的帶領(lǐng)下,榮昌生物的臨床進(jìn)展顯著(zhù),研發(fā)管線(xiàn)一度達40多條;同期,榮昌生物的營(yíng)收持續增長(cháng),收益從2022年的7.67億元增長(cháng)至2023年的10.83億元、2024年的17.15億元(預計營(yíng)收)——主要得益于泰它西普和維迪西妥單抗的銷(xiāo)量提升,毛利率同步提升至79.8%。
不過(guò)與此同時(shí),榮昌生物的虧損擴大,2024年全年預計凈虧損14.7億元。
榮昌生物的財務(wù)壓力也體現在了高管的收入變化上,在何如意博士加入榮昌生物的2020年,其當年薪酬為946.32萬(wàn)元,在高管中排名第二;2022年薪酬達到峰值約2604萬(wàn)元,僅次于首席執行官房健民博士的2654萬(wàn)元;2023年在榮昌生物整體的財務(wù)壓力下,何如意的薪酬降至772萬(wàn)元,降幅達70.35%,同時(shí),房健民博士的薪酬也從2654萬(wàn)元降至814萬(wàn)元。
與此同時(shí),榮昌生物的研發(fā)人員從2023年底的1308人減少至2024年6月底的1216人。
醫藥研發(fā)九死一生,作為biotech企業(yè),面臨財務(wù)與現金流壓力并不罕見(jiàn)。自上市以來(lái),榮昌生物五年累計凈虧損約44億元,何如意博士加盟的5年也是榮昌生物從商業(yè)化初期成長(cháng)到營(yíng)收加速虧損收窄的關(guān)鍵時(shí)期。
對于榮昌生物來(lái)說(shuō),雖然2024年虧損幅度有所收窄,但財務(wù)壓力和人才流失仍是挑戰。
對于此次分手,榮昌生物在公告中稱(chēng),何如意的離職未對其的持續經(jīng)營(yíng)能力、研發(fā)實(shí)力、核心競爭力產(chǎn)生重大不利影響。
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