2025年2月20日，百時(shí)美施貴寶近日公布了III期CheckMate - 816研究的總生存期（OS）最終分析結果。CheckMate -816研究評估了歐狄沃®（納武利尤單抗）聯(lián)合含鉑雙藥化療作為新輔助治療方案，用于可切除（腫瘤≥4厘米或淋巴結陽(yáng)性）非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的療效。結果顯示，與單純新輔助化療相比，歐狄沃聯(lián)合方案在關(guān)鍵次要終點(diǎn)OS上取得了具有統計學(xué)意義和臨床意義的改善。該結果基于已公布的主要終點(diǎn)——無(wú)事件生存期（EFS）和病理完全緩解（pCR）的結果得出，這兩個(gè)主要終點(diǎn)的結果此前也已達到統計學(xué)顯著(zhù)性。
歐狄沃聯(lián)合化療的安全性與先前報告的研究一致，未觀(guān)察到新的安全信號。
"此次公布的CheckMate - 816研究總生存期最終分析結果，進(jìn)一步彰顯了歐狄沃聯(lián)合化療的潛力，能為可切除NSCLC患者帶來(lái)具有意義的生存獲益。" 百時(shí)美施貴寶副總裁、腫瘤后期開(kāi)發(fā)全球項目負責人、醫學(xué)博士、醫學(xué)科學(xué)碩士Dana Walker表示，"該研究是全球首個(gè)且目前唯一僅在新輔助階段使用腫瘤免疫治療藥物、并在可切除NSCLC患者中展現出統計學(xué)顯著(zhù)獲益的III期研究。目前，基于歐狄沃的治療方案不論用于可切除NSCLC的新輔助還是圍術(shù)期治療，均已顯示出了療效改善。"
百時(shí)美施貴寶將對更新的數據進(jìn)行分析，并計劃未來(lái)在同行評審的學(xué)術(shù)會(huì )議上全面公布結果。
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關(guān)于CheckMate -816
CheckMate -816 是一項III期隨機、開(kāi)放標簽、多中心試驗，旨在評估與單獨化療相比，歐狄沃聯(lián)合化療作為新輔助治療用于可切除IB至IIIA期（根據第7版美國癌癥聯(lián)合委員會(huì )/國際抗癌聯(lián)盟分期標準）NSCLC 患者的效果，無(wú)論患者的PD-L1表達情況如何。在主要分析中，358名患者隨機接受歐狄沃360 mg聯(lián)合基于組織學(xué)分型的含鉑雙藥化療（每3周一次，共三個(gè)周期）；或單用含鉑雙藥化療（每3周一次，共三個(gè)周期），之后進(jìn)行手術(shù)。研究的主要終點(diǎn)是 EFS 和病理完全緩解，次要終點(diǎn)包括OS、主要病理緩解以及至死亡或遠處轉移時(shí)間。
消息來(lái)源：百時(shí)美施貴寶
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