昆明龍津藥業(yè)股份有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的非布司他片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》。
非布司他片適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(cháng)期治療，不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥，該產(chǎn)品最早由日本帝人制藥株式會(huì )社研制開(kāi)發(fā)，其活性成份非布司他是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過(guò)抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度，具有高度選擇性，作用強于別嘌醇。非布司他片于2020年被納入全國藥品集中采購范圍，屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》乙類(lèi)品種，在國內現有56個(gè)規格（含公司2個(gè)規格）被納入“通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的化學(xué)藥品目錄集”。根據有關(guān)數據，2023在中國公立醫療機構非布司他片銷(xiāo)售額約為人民幣7.77億元。
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