一、醫保目錄調整提前至4月？9月完成？
近日，國家醫保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，國家醫保局醫藥管理司司長(cháng)黃心宇提到，從今年開(kāi)始，醫保藥品目錄調整時(shí)間會(huì )適當提前，預計從4月1日開(kāi)始申報，爭取9月份完成。
這一調整意味著(zhù)，如果按照上述時(shí)間，距離申報開(kāi)始已不足一個(gè)月。
賽柏藍梳理發(fā)現，過(guò)往六年（2019-2024年）國家醫保目錄調整啟動(dòng)的時(shí)間在3-8月不等，最早的是2019年，最晚的是2020年，2021-2024年醫保目錄調整啟動(dòng)時(shí)間在6月份左右。
國談一般分為準備、申報、專(zhuān)家評審、談判、公布結果5個(gè)階段，2024年國談?wù){整方案（征求意見(jiàn)稿）指出，符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定，且具備2019年1月1日(含)至2024年6月30日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品等條件之一的可以申報參加2024年藥品目錄調整。
今年，國家醫保局擬采取“預申報”的過(guò)渡措施，對4月初申報開(kāi)始時(shí)尚未獲批，但預計今年5月底前能夠獲批的新藥，企業(yè)可進(jìn)行預申報，只要在5月底正式批準，就能夠參加后續的專(zhuān)家評審環(huán)節。
從近三年（2022-2024年）國談通過(guò)初步形式審查和形式審查的品種數量來(lái)看，基本維持在300個(gè)-450個(gè)。如果今年國談時(shí)間提前，有多少藥企能獲得入場(chǎng)券？
截至目前，國家醫保目錄內的藥品總數已經(jīng)達到3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，中藥飲片892種。過(guò)往7年，醫保藥品目錄累計新增835種新藥。
今年，國家醫保局提出在基本醫?，F有的甲乙類(lèi)目錄的基礎上研究制定丙類(lèi)目錄，主要聚焦創(chuàng )新程度很高、臨床價(jià)值巨大、患者獲益顯著(zhù)，但因超出“?；?rdquo;定位暫時(shí)無(wú)法納入基本醫保目錄的藥品。
丙類(lèi)目錄何時(shí)出臺？這一問(wèn)題引起業(yè)內廣泛關(guān)注，國家醫保局表示，丙類(lèi)目錄與每年的基本醫保藥品目錄調整同步開(kāi)展，計劃于今年年內發(fā)布第一版。丙類(lèi)目錄的商保結算價(jià)格由國家醫保局組織保險公司與醫藥企業(yè)協(xié)商確定。
方正證券統計顯示，2024年6月30日-2025年1月17日期間，批準的創(chuàng )新藥品種共計54個(gè)（剔除疫苗、已過(guò)專(zhuān)利期的原研藥、部分醫美、補充劑等），其中外資、內資、合作品種分別為31、20、3個(gè)，整體來(lái)看外資品種略多于內資品種，參考過(guò)往創(chuàng )新藥談判經(jīng)驗，內資部分成本較高或者適應癥較小品種將會(huì )關(guān)注丙類(lèi)目錄談判，外資品種由于定價(jià)體系原因也會(huì )更多關(guān)注丙類(lèi)目錄發(fā)布。
二、26省藥事會(huì )時(shí)間確定各省更新雙通道、單行支付目錄
隨著(zhù)新一年國談將至，2024版國家醫保目錄已經(jīng)落地，各地陸續召開(kāi)藥事會(huì )。
國家醫保局、人力資源社會(huì )保障部發(fā)布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》提到，積極推進(jìn)新增藥品進(jìn)院。
即醫保定點(diǎn)醫療機構、工傷保險協(xié)議醫療機構和工傷康復協(xié)議機構原則上應于2025年2月底前召開(kāi)藥事會(huì )，根據《2024年藥品目錄》及時(shí)調整本機構用藥目錄，保證臨床診療需求和參?；颊吆侠碛盟帣嘁?。不得以醫?？傤~限制、醫療機構用藥目錄數量、藥占比為由影響藥品進(jìn)院。
目前已經(jīng)進(jìn)入3月上旬，原則上各地應該已經(jīng)召開(kāi)藥事會(huì )。據賽柏藍不完全統計，截至目前，26地明確召開(kāi)藥事會(huì )時(shí)間：
（1）1個(gè)月內召開(kāi)藥事會(huì )（4地）：上海、浙江、江蘇、天津；
?。?）2025年2月底前召開(kāi)藥事會(huì )（21地）：安徽、湖南、北京、廣東、新疆、寧夏、青海、甘肅、陜西、貴州、四川、重慶、海南、河南、山東、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古、湖北、西藏；
?。?）每季度召開(kāi)藥事會(huì )（1地）：福建。
在召開(kāi)藥事會(huì )之余，不少地方對藥品的使用監測等情況作出了明確的說(shuō)明，如上海要求組織醫療機構做好公立醫療衛生機構藥品使用監測的數據報送工作，梳理臨床用藥基本情況，開(kāi)展專(zhuān)題分析等。
此外，國家醫保目錄發(fā)布后，各省的“雙通道”和單獨支付藥品范圍也在更新。2025年1月1日起，除特殊情況外，配備“雙通道”藥品的定點(diǎn)零售藥店均需通過(guò)電子處方中心流轉“雙通道”藥品處方，不再接受紙質(zhì)處方。
大部分省份的“雙通道”目錄主要納入的是國家談判藥品，據賽柏藍不完全統計，截至目前，安徽、內蒙古、廣西、海南等多地均宣布將新版目錄中的談判及競價(jià)藥品全國納入“雙通道”管理范圍。
不過(guò)，各地納入的數量差異較大，安徽對符合條件的協(xié)議期內國家醫保談判藥品（含競價(jià)藥品）以及協(xié)議期滿(mǎn)轉為常規目錄管理的其他談判藥品，支持雙通道均可購買(mǎi)使用和醫保結算；重慶將協(xié)議期內的404個(gè)談判藥品和《國家藥品目錄（2024年）》中從談判藥品調整轉為常規藥品管理的75個(gè)藥品按規定納入“雙通道”管理范圍。此外，還有一些省份對使用周期長(cháng)、療程費用較高的談判藥品實(shí)行了單獨支付政策，主要是針對抗腫瘤和慢性病用藥等。
附：各地召開(kāi)“藥事會(huì )”時(shí)限及具體要求
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