近日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網(wǎng)發(fā)布藥品批件信息，旭海醫藥合作伙伴深圳市泰力生物醫藥有限公司的硝酸甘油舌下片正式獲批上市，成為國內首個(gè)仿制該劑型的品種，并被視同通過(guò)一致性評價(jià)。這款藥物主要用于預防和快速緩解冠狀動(dòng)脈疾病引發(fā)的心絞痛，為心血管患者提供了新的治療選擇。
硝酸甘油舌下片最早由輝瑞公司開(kāi)發(fā)，其核心作用在于放松血管平滑肌。它通過(guò)釋放一氧化氮（NO），激活體內的生物反應鏈，最終使血管擴張。這種作用不僅能舒張靜脈，讓血液更多地停留在身體外圍，減輕心臟負擔，還能擴張動(dòng)脈，降低血流阻力，從而有效減少心肌的氧氣需求，迅速緩解胸悶胸痛的癥狀。
作為國家乙類(lèi)醫保目錄中的一員，硝酸甘油舌下片尚未納入國家集中采購，但其市場(chǎng)潛力不容小覷。據藥智數據統計，國內心絞痛相關(guān)藥物市場(chǎng)早已突破千億大關(guān)。泰力生物此次率先拿下首仿資格，無(wú)疑在這一龐大市場(chǎng)中搶占了先機。
圖片來(lái)源：藥智數據—藥品市場(chǎng)全終端銷(xiāo)售分析系統
目前，硝酸甘油舌下片的首仿桂冠獨屬泰力生物。不過(guò)，競爭的腳步已然臨近，山東威智百科藥業(yè)、樂(lè )普制藥等多家企業(yè)已提交上市申請，未來(lái)這一領(lǐng)域的角逐將更加激烈。
圖片來(lái)源：藥智數據—藥品注冊與受理數據庫
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