3月11日下午，第十四屆全國人民代表大會(huì )第三次會(huì )議在圓滿(mǎn)完成各項議程后閉幕。
今年“兩會(huì )”政府工作報告從三醫協(xié)同的角度，對醫藥市場(chǎng)的發(fā)展做了規劃，也為中醫藥市場(chǎng)的發(fā)展提供了信心。
一、完善中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展機制，推動(dòng)中醫藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
中醫藥的發(fā)展是在傳承中不斷創(chuàng )新前行的過(guò)程。從中藥創(chuàng )新藥的研發(fā)成功到經(jīng)典名方的挖掘，到劑型的科學(xué)創(chuàng )新與改進(jìn)，無(wú)一不體現出中醫藥的創(chuàng )新發(fā)展。
2020年前，中藥新藥獲批上市數量較少，2020年中藥注冊管理辦法改革后，中藥新藥上市速度提升。
2023年2月《中藥注冊管理專(zhuān)門(mén)規定》出臺后，“中醫藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗”三結合證據體系的中藥特色審評審批制度形成，改革完善了審評證據體系，強調整體觀(guān)，以臨床價(jià)值為導向，彰顯中醫藥特色，標志著(zhù)中藥審評審批體系的重大歷史性變革。
來(lái)源：浙商證券研究所
中藥創(chuàng )新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑、同名同方藥審評審批有望全面提速，并進(jìn)入常態(tài)化階段。
當然中藥創(chuàng )新在實(shí)踐過(guò)程中，還面臨著(zhù)很多問(wèn)題，比如療效的確定性，成分的有效性，藥理的明確性。去年轟動(dòng)中醫藥界的“中風(fēng)登柳”，就是一個(gè)典型的代表。中藥創(chuàng )新，仍需要中藥人的持續努力。
二、優(yōu)化藥品集采政策，強化質(zhì)量評估和監管，讓人民群眾用藥更放心。
2024年12月30日，湖北省牽頭的首批中成藥集采接續和全國擴圍以及第三批中成藥集采開(kāi)標，此輪中成藥集采結果預計將于2025年4月全國落地實(shí)施，根據醫療機構采購金額和本次集采結果測算，每年可節省超百億元。
來(lái)源：新世紀評級《醫藥制造與流通行業(yè) 2024年信用回顧與2025年展望》
預計今年的中藥集采工作仍將繼續，從成藥到飲片再到配方顆粒，都可能面臨新一輪集采。
在年初的新聞發(fā)布會(huì )上，國家醫保局明確，“2025年，醫保部門(mén)將持續深入推進(jìn)藥品、醫用耗材集中帶量采購，包括國家層面將在上半年開(kāi)展第11批藥品集采，下半年開(kāi)展第6批高值醫用耗材集采，并適時(shí)啟動(dòng)新批次藥品集采。同時(shí)將在地方層面開(kāi)展具備專(zhuān)業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預計達到20個(gè)左右，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等”。在集采工作開(kāi)展的同時(shí)，企業(yè)的生存和發(fā)展面臨嚴峻挑戰。降低成本是應對集采的重要舉措，但成本的降低，不能以犧牲產(chǎn)品質(zhì)量和療效為代價(jià)，因此也重點(diǎn)強調要“強化質(zhì)量評估和監管，讓人民群眾用藥更放心”。
三、健全藥品價(jià)格形成機制，制定創(chuàng )新藥目錄，支持創(chuàng )新藥發(fā)展。
最近出臺的關(guān)于藥品價(jià)格的政策比較多，基本可以分為針對創(chuàng )新藥和成熟藥品兩類(lèi)藥品的政策。針對創(chuàng )新藥，國家通過(guò)國談，幫助創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保，幫助藥品獲得醫院的準入資格。
2024年國家醫保目錄已經(jīng)正式執行，91種藥品新增進(jìn)入國家醫保藥品目錄，平均降價(jià)63%。本次新增11種中成藥。在國談成功的11個(gè)中成藥中，降幅最大的超過(guò)80%，最小50%。此次入選的中成藥，有的上市時(shí)間短，一些經(jīng)典名方被納入，還有多個(gè)兒科藥入選。
根據統計，11個(gè)中成藥國談成功，為過(guò)去四年數量和占比的最高，這也體現了國家對中藥的重視，但最終的市場(chǎng)成功，還需要這些產(chǎn)品的臨床價(jià)值展示和企業(yè)的學(xué)術(shù)能力以及戰略定力。
除了創(chuàng )新藥，成熟品種的價(jià)格完善，也是醫改政策的重點(diǎn)內容，這里面包括了集采政策，同時(shí)也包括“四同政策”與“三同政策”，針對零售終端，“集采價(jià)，即送價(jià)，差比價(jià)”將成為價(jià)格管理的衡量標準。
四、促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫療資源擴容下沉和區域均衡布局，實(shí)施醫療衛生強基工程。
醫療資源的下沉離不開(kāi)更多的藥品在基層終端的應用。
根據《2023年我國衛生健康事業(yè)發(fā)展統計公報》，2023年，全國中醫類(lèi)醫療衛生機構總數92531個(gè)，比上年增加12212個(gè)。其中：中醫類(lèi)醫院6175個(gè)，中醫類(lèi)門(mén)診部、診所86317個(gè)，中醫類(lèi)研究機構39個(gè)。與上年比較，中醫類(lèi)醫院增加313個(gè)，中醫類(lèi)門(mén)診部及診所增加11900個(gè)。
不難看出，中醫診所在基層的比例很大。
2024年11月22日，國家衛健委、工信部、醫保局、中醫藥局、疾控局、藥監局6部門(mén)正式發(fā)布《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動(dòng)管理機制擴大基層藥品種類(lèi)的意見(jiàn)》，明確擴大基層藥品配備范圍。
以國家基本藥物目錄國家醫保藥品目錄和國家集中帶量采購中選的藥品為重點(diǎn)，確定緊密型醫聯(lián)體用藥目錄，規范擴展基層聯(lián)動(dòng)藥品種類(lèi)，且調整周期不超過(guò)1年；建立健全基層藥品聯(lián)動(dòng)配備使用機制，推動(dòng)二、三級醫院用藥目錄中的慢性病、常見(jiàn)病藥品向基層下沉滿(mǎn)足轉診用藥需求；高血壓、糖尿病、慢阻肺病用藥不受“一品兩規”限定；醫保定點(diǎn)的村衛生室配備高血壓、糖尿病、慢阻肺病用藥基本與鄉鎮聯(lián)動(dòng)，2025年起，鄉鎮衛生院用藥品種與縣級醫院保持聯(lián)動(dòng)?；鶎邮袌?chǎng)也為更多的中藥產(chǎn)品提供了用武之地。
當然除了藥品，中醫醫生的專(zhuān)業(yè)能力提升、數字化等輔助醫療工具的應用，也會(huì )幫助基層醫療機構得以更快的發(fā)展。
在今年的政府工作報告中，還有很多內容與中醫藥的發(fā)展關(guān)系密切，比如：強化基本醫療衛生服務(wù)。加強護理、兒科、病理、老年醫學(xué)專(zhuān)業(yè)隊伍建設，完善精神衛生服務(wù)體系等。
中醫藥領(lǐng)域在國家的支持下，近年已經(jīng)取得了顯著(zhù)的進(jìn)展。在今年的兩會(huì )報告中，同樣也體現出國家對中醫藥領(lǐng)域的重視，未來(lái)，中醫藥依舊大有可為。
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