2025年3月12日— 羅氏宣布與丹麥澤蘭制藥（Zealand Pharma）達成獨家合作與授權協(xié)議，雙方將共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化澤蘭的長(cháng)效胰淀素類(lèi)似物Petrelintide。該藥物將作為單藥療法使用，同時(shí)與羅氏的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑CT-388形成固定劑量組合，用于治療肥胖和相關(guān)代謝疾病。
羅氏將支付16.5億美元預付款（含交易完成時(shí)支付的14億美元及合作前兩年支付的2.5億美元），潛在里程碑付款最高達36億美元（研發(fā)里程碑12億美元、銷(xiāo)售里程碑24億美元），總交易金額可達53億美元。
在歐美市場(chǎng)，雙方平分利潤或損失；羅氏負責其他地區的獨家商業(yè)化，澤蘭制藥最高可獲得15%-19%的分層銷(xiāo)售分成（high teens %）。澤蘭需向羅氏支付3.5億美元（用于抵扣Petrelintide與CT-388組合開(kāi)發(fā)的部分里程碑付款），用于Petrelintide與CT-388組合開(kāi)發(fā)用于Petrelintide與CT-388組合開(kāi)發(fā)。
雙方預計將于2025年第二季度完成交易，具體取決于監管批準和其他慣例條件。
市場(chǎng)對此次合作的評價(jià)普遍積極，當天，Zealand Pharma的股價(jià)上漲38%，羅氏股價(jià)上漲3.6%，同時(shí)，可能因為競爭壓力， Novo Nordisk的股價(jià)下跌4.3%。
羅氏下那么大賭注，減肥藥市場(chǎng)還有機會(huì )嗎？
羅氏的核心策略是通過(guò) “組合療法”+“多靶點(diǎn)協(xié)同”實(shí)現差異化：
Petrelintide的單藥優(yōu)勢，Petrelintide的臨床突破
Petrelintide是一種基于?；揎椀拈L(cháng)效胰淀素類(lèi)似物（參考Zealand專(zhuān)利WO202318666A1），由Zealand Pharma開(kāi)發(fā)，旨在每周皮下注射一次，用于肥胖和2型糖尿病的管理。當前，Petrelintide正處于2期臨床試驗階段，具體包括ZUPREME-1試驗（臨床試驗編號NCT06662539）已啟動(dòng)，ZUPREME-2計劃于2025年上半年開(kāi)始。
早期臨床數據顯示，Petrelintide在16周的多劑量遞增試驗中，高劑量組參與者平均減重8.6%，而安慰劑組僅減重1.7%。此外，約1/3的參與者報告輕度至中度惡心，但總體耐受性良好，1人因中度惡心和嘔吐中斷治療。（來(lái)源：Zealand Pharma 2024Q1報告）
協(xié)同效應：CT-388的雙重激動(dòng)機制
CT-388是羅氏開(kāi)發(fā)的雙GLP-1/GIP受體激動(dòng)劑：旨在每周皮下注射一次，用于治療肥胖和2型糖尿病。該藥物通過(guò)激活GLP-1和GIP受體，調節血糖和食欲，顯示出顯著(zhù)的減重效果。在24周的1期試驗中，CT-388治療組與安慰劑相比，平均減重18.8%，100%的參與者減重超過(guò)5%，85%減重超過(guò)10%，70%減重超過(guò)15%，45%減重超過(guò)20%。安全性方面，最常見(jiàn)的不良反應為輕度至中度胃腸道事件，與其他incretin類(lèi)藥物一致。（1期試驗為"單次遞增劑量（SAD）與多次遞增劑量（MAD）聯(lián)合設計"）。CT-388的開(kāi)發(fā)源于羅氏2023年對Carmot Therapeutics的31億美元收購，這進(jìn)一步鞏固了羅氏在肥胖治療領(lǐng)域的布局。
聯(lián)合療法潛力：將Petrelintide與CT-388組合使用有望實(shí)現“疾病領(lǐng)域最佳療效”?？赡芡ㄟ^(guò)雙重激素調節（胰淀素+GLP-1/GIP）增強療效，并擴展至心血管、腎臟等代謝疾病領(lǐng)域。若Petrelintide/CT-388能在2027年前完成3期試驗，有望搶占GLP-1+療法空白期"。
競品壓力：諾和諾德與禮來(lái)的雙重夾擊
諾和諾德：CagriSema在第2項關(guān)鍵試驗再次低于預期
降糖版司美格魯肽注射液Ozempic在2024年銷(xiāo)售1203.42億丹麥克朗，同比增長(cháng)26%；口服司美格魯肽片Rybelsus銷(xiāo)售233.01億丹麥克朗，同比增長(cháng)26%；減肥版司美格魯肽注射液Wegovy銷(xiāo)售582.06億丹麥克朗（約合81億美元），同比增長(cháng)86%。三款司美格魯肽產(chǎn)品全年合計收入2018.49億丹麥克朗，即292.96億美元，2023年司美格魯肽的銷(xiāo)售額為1458.11億丹麥克朗（212.01億美元）。諾和諾德計劃2025年繼續擴大Wegovy的產(chǎn)能，以滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。
目前諾和諾德在研的產(chǎn)品里，CagriSema備受矚目，結合了Wegovy的活性成分司美格魯泰和胰淀素（Amylin）類(lèi)似物Cagrilintide（一種新興的減肥治療形式）。
2025年3月10日，諾和諾德（Novo Nordisk）公布其CagriSema在REDEFINE 2關(guān)鍵試驗68周減重數據。根據試驗結果，接受CagriSema治療的患者在68周后平均體重下降了15.7%（意向治療人群（ITT）），而安慰劑組僅為3.1%。低于去年公布的REDEFINE 1的22.7%。（改良ITT（mITT））跟禮來(lái)的三靶點(diǎn)Retatrutide的24.2%也是有所差距。
禮來(lái)：雖然2024年下半年銷(xiāo)售預期未能達到，Retatrutide 2期臨床試驗數據優(yōu)秀
禮來(lái)在2024年第四季度的業(yè)績(jì)未達預期，導致股價(jià)大幅下跌。具體來(lái)說(shuō)，Zepbound的銷(xiāo)售額為19億美元，低于市場(chǎng)預期的22億美元；禮來(lái)管理層將業(yè)績(jì)下滑歸因于“批發(fā)商庫存”問(wèn)題，但市場(chǎng)對此解釋持懷疑態(tài)度，認為真實(shí)需求可能低于預期。
2025年1月，禮來(lái)再次下調業(yè)績(jì)指引，預計2024年全年收入為450億美元，低于此前預期的454億至460億美元。這一調整導致股價(jià)盤(pán)中暴跌8%。
Zepbound在臨床試驗中表現出優(yōu)于競爭對手諾和諾德Wegovy的減重效果。價(jià)格較高，尤其是在中國市場(chǎng)，其售價(jià)明顯高于Wegovy。禮來(lái)近期通過(guò)降低小瓶裝價(jià)格（如2.5毫克和5毫克劑量）來(lái)提升可及性，但仍需進(jìn)一步優(yōu)化價(jià)格策略以滿(mǎn)足更多患者需求。
Retatrutide是禮來(lái)正在研發(fā)的下一代GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑。根據2期臨床試驗數據，Retatrutide在24周和48周的平均減重率分別為17.5%和24.2%，顯示出比Zepbound更強的減重潛力。不過(guò)，其副作用（如惡心和腎結石）也較為明顯。3.2%的受試者報告腎結石（2期數據）。
結束語(yǔ)
羅氏需盡快證明Petrelintide單藥及組合療法的療效和安全性?xún)?yōu)勢，盡快推進(jìn)臨床試驗。GLP-1類(lèi)藥物的胃腸反應和長(cháng)期安全性問(wèn)題仍是痛點(diǎn)，羅氏需證明其組合療法的副作用更低。盡管諾和諾德和禮來(lái)占據先發(fā)優(yōu)勢，但羅氏通過(guò)差異化靶點(diǎn)布局、組合療法及快速并購策略，仍有機會(huì )在減肥藥市場(chǎng)中建立差異化競爭優(yōu)勢。
羅氏的核心挑戰在于臨床推進(jìn)速度——若Petrelintide單藥3期數據遲于2026年公布，可能錯過(guò)GLP-1聯(lián)合療法的黃金窗口期。不過(guò)，其'廣覆蓋（單藥）+深協(xié)同（組合）'的雙層策略，仍為后來(lái)者逆襲提供了教科書(shū)級范本。
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