核藥領(lǐng)域正在進(jìn)入收獲期。

全球核藥龍頭捷報頻傳——諾華的兩款核藥2024年銷(xiāo)售收入首次突破20億美元；遠大醫藥（0512.HK）交出的2024年答卷同樣讓人眼前一亮。

3月12日，遠大醫藥發(fā)布2024年年度業(yè)績(jì)，公司實(shí)現收入約116.45億港元，剔除匯率同比增長(cháng)12.8%；歸母凈利潤約24.68億港元，剔除匯率同比增長(cháng)34%；得益于去年良好的業(yè)績(jì)表現，公司擬派息每股0.26港元，合計超9.1億港元。

這份成績(jì)單發(fā)布后的首個(gè)交易日就獲得了市場(chǎng)資金的強烈認可，遠大醫藥股價(jià)一度大漲超過(guò)21%，最終當日收漲19.66%。

遠大醫藥作為全球僅有的四家在腫瘤治療方面成功實(shí)現創(chuàng )新核藥商業(yè)化應用的創(chuàng )新制藥企業(yè)之一，如今以易甘泰釔[90Y]為首的核藥板塊已經(jīng)成為公司收入增長(cháng)最快的“尖兵”之一。同時(shí)，公司的全球化程度和核藥管線(xiàn)數量在國際領(lǐng)先，目前擁有3款產(chǎn)品處在臨床三期階段，且核藥產(chǎn)品儲備數量已超過(guò)20個(gè)，未來(lái)像易甘泰釔[90Y]這樣的爆品，遠大醫藥有望陸續推出。

立足當下，2025年將是遠大醫藥業(yè)績(jì)爆發(fā)的元年，公司憑借著(zhù)“自研+合作引進(jìn)+并購布局”多輪驅動(dòng)投入轉型創(chuàng )新的模式，2024年已經(jīng)實(shí)現63項重大的里程碑，在年內新增14款商業(yè)化產(chǎn)品的同時(shí)，我們同時(shí)也看到公司的核藥、五官科、呼吸等板塊中的數款創(chuàng )新產(chǎn)品正在快步邁入商業(yè)化放量的新階段，不僅將帶動(dòng)公司的收入規?？焖僭鲩L(cháng)，并且將公司整體的盈利結構和質(zhì)量進(jìn)一步優(yōu)化提升。

遠大醫藥即將迎來(lái)屬于自己的股價(jià)和業(yè)績(jì)的“戴維斯雙擊”時(shí)刻。

01 核藥重磅炸彈時(shí)代來(lái)臨

核藥的重磅炸彈時(shí)代來(lái)臨，遠大醫藥將率先并充分受益。

2024年諾華兩款核藥收入達到21.16億美元，其中Pluvicto實(shí)現銷(xiāo)售13.92億美元（同比增長(cháng)42%），首次進(jìn)入“10億美元分子俱樂(lè )部”，而Lutathera得益于適應癥范圍的擴大（納入了12歲及以上SSTR+胃腸胰神經(jīng)內分泌腫瘤兒童患者），實(shí)現7.24億美元（同比增長(cháng)20%），在2-3年內也將進(jìn)入10億美元分子行列。

基于兩款核藥Pluvicto和Lutathera各自在前列腺癌、胃腸胰神經(jīng)內分泌瘤領(lǐng)域展現出的強大治療潛力和廣闊的市場(chǎng)空間，近年來(lái)MNC和國際資本大力布局核藥資產(chǎn)以“占位”下一個(gè)重磅炸彈，僅2024年MNC便完成了3筆核藥并購交易，包括阿斯利康20億美元收購Fusion Pharmaceuticals、BMS以41億美元收購RayzeBio、諾華以10億美元預付款+7.5億美元里程碑收購Mariana Oncology。

遠大醫藥在國內的強勁商業(yè)化表現，也正在兌現核藥在全球市場(chǎng)所展現出的潛力。

2024年，遠大醫藥核藥板塊實(shí)現收入約5.89億港元，剔除匯率同比大幅增長(cháng)近176.6%，其中易甘泰釔[90Y]微球注射液自2022年國內獲批上市后快速放量，已累計治療近2000例患者，目前其正式手術(shù)已在國內22個(gè)省市的50余家醫院展開(kāi)。

易甘泰釔[90Y]的快速放量，不僅基于遠大醫藥出色的商業(yè)化，并且離不開(kāi)核藥自身治療機制優(yōu)勢和優(yōu)異的療效解決臨床未滿(mǎn)足需求。

諾華的Pluvicto填補了PSMA陽(yáng)性轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）治療的臨床空白，并在上市之初一度因產(chǎn)能問(wèn)題導致供不應求。易甘泰釔[90Y]在原發(fā)性肝癌和結腸癌肝轉移領(lǐng)域為大量用藥選擇有限的患者提供了全新治療選擇，能夠實(shí)現肝癌降期并幫助患者實(shí)現臨床治愈，這是過(guò)去傳統的治療手段無(wú)法做到的。

易甘泰釔[90Y]國內商業(yè)化以來(lái)已累計治療近2000例患者，目前已有40余名患者順利實(shí)現肝癌腫瘤降期轉化并實(shí)施了肝癌切除手術(shù)，10余名患者通過(guò)橋接治療成功實(shí)施肝移植，實(shí)現臨床治愈。

易甘泰釔[90Y]之外，隨著(zhù)遠大醫藥與合作伙伴的快速臨床推進(jìn)，公司處于后期臨床產(chǎn)品線(xiàn)正持續豐富，截至目前公司有3款核素偶聯(lián)藥物（RDC）處于臨床三期，分別是前列腺癌診斷核藥TLX591-CDx、透明細胞腎細胞癌診斷核藥TLX250-CDx和胃腸胰神經(jīng)內分泌瘤治療性核藥ITM-11，這也使得遠大醫藥成為國內擁有最多三期臨床創(chuàng )新核藥管線(xiàn)的公司之一，足見(jiàn)公司在核藥領(lǐng)域的深耕程度和布局的前瞻性。

這三款核藥管線(xiàn)中TLX591-CDx、TLX250-CDx兩款管線(xiàn)源自于與Telix的合作，而Telix在海外的表現已經(jīng)充分證明了市場(chǎng)對其的認可和潛在巨大產(chǎn)品價(jià)值。

2024年，Telix總收入實(shí)現7.83億澳元（約合4.87億美元），同比增長(cháng)56%；凈利潤約4990萬(wàn)澳元（約合0.31億美元），同比增長(cháng)860%。Telix業(yè)績(jì)的高速增長(cháng)的源于Illuccix（即TLX591-CDx ）的持續放量，自2022年Illuccix獲批以來(lái)，其在美國展現出強勁的放量表現。這種強勁的放量表現，不僅僅是得益于Pluvicto的快速爆量，更在于產(chǎn)品的高靈敏度和特異性，其不僅能夠檢測到90%以上原發(fā)性和轉移性前列腺癌細胞表面的PSMA陽(yáng)性病變，可用于檢測基于血清PSA水平升高的復發(fā)前列腺癌患者，這促使Illuccix在美國診斷性核藥的競爭中更獲得醫生青睞。

自Illuccix商業(yè)化放量以來(lái)，Telix的股價(jià)累計漲幅已經(jīng)超過(guò)了500%。Telix管理層在最新的交流中也給出了2025年的業(yè)績(jì)指引：公司收入將達到11.8~12.3億澳元（同比增長(cháng)50.6~57.05%），并計劃繼續增加研發(fā)投入，預計同比增長(cháng)20~25%。

除此之外，Telix準備在2025年推出三款新產(chǎn)品 TLX007-CDx (Gozellix)、TLX101-CDx(Pixclara) 和 TLX250-CDx (Zircaix)，這對于遠大醫藥來(lái)說(shuō)顯然是好消息，隨著(zhù)合作產(chǎn)品在美國實(shí)現商業(yè)化，國內管線(xiàn)可以通過(guò)橋接臨床實(shí)現進(jìn)度加速。

值得一提的是TLX250-CDx，目前透明細胞腎細胞癌（ccRCC）臨床常用診斷方法CT或MRI提示存在腎臟腫塊但無(wú)法判斷是否為ccRCC的患者，TLX250-CDx正電子發(fā)射斷層成像(PET)在診斷ccRCC的敏感性和特異性上分別達到86%和87%，遠超過(guò)FDA要求的預設閾值，其有望成為ccRCC全新臨床診斷標準。另外，TLX250-CDx并不局限于ccRCC，目前用于三陰性乳腺癌（TNBC）、非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）以及尿路上皮癌（UC）的多項適應癥臨床研究也在全球同步推進(jìn)中。

在全球熱門(mén)SSTR靶向核藥布局方向，遠大醫藥選擇重點(diǎn)推進(jìn)的治療性核藥ITM-11是一款潛在的同類(lèi)最佳產(chǎn)品，這是一款將無(wú)載體177Lu與生長(cháng)抑素類(lèi)似物結合的RDC，全球三期臨床COMPOSE研究顯示，在侵襲性2/3級SSTR陽(yáng)性的胃腸或胰腺來(lái)源的神經(jīng)內分泌腫瘤GEP-NETs患者中，患者的mPFS高達34.5個(gè)月，且未觀(guān)察到嚴重的不良事件。與Lutathera非頭對頭數據比較下，ITM-11有望在整體的療效（mPFS顯著(zhù)提升，Lutathera一線(xiàn)治療在22個(gè)月左右）、安全性上成為同類(lèi)最佳產(chǎn)品。

遠大醫藥不僅核藥商業(yè)化拔得頭籌，并且其核藥診療一體化大平臺已經(jīng)逐漸成型，實(shí)現了自研&合作技術(shù)平臺（20款儲備管線(xiàn)）、溫江研發(fā)生產(chǎn)基地、商業(yè)化平臺的布局兌現，核藥板塊后勁很足。

02 新爆點(diǎn)：創(chuàng )新眼藥攻勢如潮

經(jīng)歷了數年的深耕與布局，2024年可謂是遠大醫藥創(chuàng )新眼藥的蓄力之年，未來(lái)幾年眼科創(chuàng )新藥物顯然將成為公司的全新爆點(diǎn)。

過(guò)去，遠大醫藥的五官科板塊已經(jīng)為公司在眼科商業(yè)化層面打下了堅實(shí)基礎，已商業(yè)化的品種包括：國家保護獨家品種的和血明目片（治療眼底疾?。?、治療干眼癥一線(xiàn)用藥的人工淚液瑞珠等，這些均為暢銷(xiāo)的大品種。

公司在多年的合作與沉淀后，已經(jīng)構建起了一個(gè)豐富而具有差異化的創(chuàng )新眼藥管線(xiàn)平臺，從覆蓋的疾病廣度包括像屈光不正、干眼癥這樣的眼科大適應癥，從差異化和未滿(mǎn)足臨床需求又可以覆蓋到像蠕形螨瞼緣炎、翼狀胬肉這樣的缺乏明確對癥治療藥物的領(lǐng)域。

2024年至今，遠大醫藥在創(chuàng )新眼藥領(lǐng)域發(fā)生了許多重磅的里程碑事件，包括白內障術(shù)后抗炎鎮痛創(chuàng )新藥GPN00833完成國內三期臨床研究并達到臨床終點(diǎn)、從箕星藥業(yè)引入OC-01和OC-02鼻噴霧劑兩款干眼癥藥物的大中華區權益，以及蠕形螨瞼緣炎創(chuàng )新眼藥GPN01768的NDA獲得CDE受理等，這幾款創(chuàng )新藥物未來(lái)的商業(yè)化放量都將給遠大醫藥的眼藥板塊甚至公司整體業(yè)績(jì)帶來(lái)巨大的彈性。

博研咨詢(xún)數據顯示，2023年國內治療藥物市場(chǎng)高達120億元，同比增長(cháng)15%。其中，人工淚液在國內干眼癥治療市場(chǎng)中的占比超過(guò)50%。值得注意的是，當前市面上的人工淚液僅可模擬淚膜的一種或多種成分，難以真正對天然淚液進(jìn)行替代。

遠大醫藥已經(jīng)商業(yè)化的OC-01（酒石酸伐尼克蘭）是一種不含防腐劑鼻噴霧劑，其不同于人工淚液的眼表給藥方式而采用創(chuàng )新的經(jīng)鼻給藥方式，其有效成份伐尼克蘭通過(guò)結合煙 堿型乙酰膽堿 (nACh) 使其活化，三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路（控制淚膜自穩態(tài)）被激活，導致基礎淚液分泌增加，從而達到治療干眼的目的。

相比長(cháng)期使用人工淚液可能產(chǎn)生的藥物依賴(lài)、引發(fā)結膜炎和眼角 膜損傷等安全性風(fēng)險，OC-01擁有更高的選擇性和安全性，其市場(chǎng)潛力非?？捎^(guān)。鑒于玻璃酸鈉滴眼液、環(huán)孢素滴眼液在國內2023年銷(xiāo)售規模均超過(guò)10億元，OC-01憑借創(chuàng )新藥屬性和全新作用機制有望快速突破這一門(mén)檻。

遠大醫藥前不久在三期臨床取得成功的GPN00833是一款抗炎鎮痛類(lèi)激素納米混懸滴眼液，目前激素眼用制劑是白內障手術(shù)后抗炎鎮痛最常用且最有效的藥物之一，可以快速有效控制眼科術(shù)后的感染、減輕患者眼部炎癥和促進(jìn)傷口愈合， 現有眼科術(shù)后圍手術(shù)期激素眼用制劑（多為糖皮質(zhì)激素，如地塞米松、潑尼松龍）普遍存在安全性風(fēng)險較高的問(wèn)題。

GPN00833利用獨特的納米制劑工藝解決了激素類(lèi)產(chǎn)品低水溶性導致的生物利用度低及安全性風(fēng)險，并在國內兩項三期研究中其展現出可持久地清除眼部炎癥和治愈眼部疼痛的療效，同時(shí)安全性與安慰劑相似，有望對現有激素眼用制劑進(jìn)行迭代。

博研咨詢(xún)數據顯示，2023年國內潑尼松龍滴眼液（專(zhuān)利期已過(guò)、單價(jià)35元/支）在8億元左右。GPN00833作為安全性、有效性更優(yōu)的迭代創(chuàng )新藥，市場(chǎng)競爭格局更優(yōu)、具備創(chuàng )新溢價(jià)，未來(lái)銷(xiāo)售峰值超越潑尼松龍滴眼液只是時(shí)間問(wèn)題。

處于NDA審評階段的GPN01768（Xdemvy）是一種非競爭性γ-氨基丁酸氯離子通道（GABA-Cl）拮抗劑，用于治療蠕形螨瞼緣炎。蠕形螨瞼緣炎是一種容易復發(fā)的疾病，影響的人群數量龐大，在中國和美國影響人群分別為4000萬(wàn)人和2500萬(wàn)人，在GPN01768獲批之前全球尚未有針對蠕形螨瞼緣炎的藥物上市，臨床空白巨大。

GPN01768在中國和美國的臨床充分證明了自身對癥殺螨的強大有效性和安全性，尤其國內三期臨床研究LIBRA的頂線(xiàn)數據結果顯示，GPN01768治療蠕形螨瞼緣炎患者的螨蟲(chóng)根除率具有統計學(xué)顯著(zhù)性（p<0.001），關(guān)鍵臨床的大多數不良事件輕微可控，未出現治療相關(guān)的停藥。

GPN01768早在2023年7月在美國實(shí)現商業(yè)化，上市以來(lái)快速放量，2024年實(shí)現銷(xiāo)售1.8億美元，美銀美 林BofA更是預測GPN01768的峰值銷(xiāo)售額將高達11億美元?；谠撍幵诿绹鲜幸詠?lái)的快速放量趨勢、國內患者人群基數大于美國，其在國內的銷(xiāo)售峰值潛力顯然在10億元之上。

集合上述分析，遠大醫藥這三款商業(yè)化階段創(chuàng )新眼藥產(chǎn)品再加上治療翼狀胬肉的GPN00153（CBT-001）合計有著(zhù)超越50億國內銷(xiāo)售的潛力，而這些差異化品種的合作引進(jìn)，僅僅也只是公司前瞻性布局眼光和差異化品種戰略的冰山一角的早期兌現，隨著(zhù)這些品種的商業(yè)化放量能力逐步驗證以及公司自研產(chǎn)品的發(fā)力，遠大醫藥的創(chuàng )新眼藥板塊成長(cháng)性將會(huì )越來(lái)越強。

03 兩大板塊核心優(yōu)勢繼續強化

遠大醫藥布局特點(diǎn)是較快的并購節奏和明確指向補強，重點(diǎn)在于提升呼吸及危重癥板塊豐度，以及強化公司在心腦血管急救板塊的競爭力。

呼吸、心腦血管這兩大領(lǐng)域均為致死風(fēng)險極高的疾病領(lǐng)域，臨床未滿(mǎn)足需求多，藥物開(kāi)發(fā)市場(chǎng)空間大。

2024年遠大醫藥呼吸及危重癥板塊的表現突出，實(shí)現營(yíng)收17.09億港元，同比增長(cháng)26.9%，展現了十足的成長(cháng)力。這種穩定的成長(cháng)力來(lái)源于公司深厚的積累，目前公司手握切諾（黏液溶解促排劑）、恩卓潤和恩明潤（改善中重度哮喘）等穩定貢獻現金流的品種，還有諸如Ryaltris這樣的創(chuàng )新品種正在蓄勢待發(fā)。

在該領(lǐng)域，遠大醫藥2024年完成了對百濟制藥的全資并購，在獲得百濟制藥技術(shù)領(lǐng)先鼻噴制劑平臺的同時(shí)，通過(guò)納入該公司管線(xiàn)資產(chǎn)，形成了一套面向輕、中、重度過(guò)敏性鼻炎患者的吸入制劑藥物產(chǎn)品組合。

遠大醫藥治療過(guò)敏性鼻炎鼻噴劑Ryaltris正等待CDE的上市批準，作為國內第一個(gè)創(chuàng )新復方鼻噴劑其填補了一線(xiàn)對癥治療經(jīng)治中重度過(guò)敏性鼻炎患者的臨床空白。公司通過(guò)并購百濟制藥獲得了一線(xiàn)過(guò)敏性鼻炎鼻噴劑用藥（丙酸氟替卡松鼻噴霧劑、糠酸莫米松鼻噴霧劑、布地奈德鼻噴霧劑），這一產(chǎn)品組合未來(lái)要分享的是國內過(guò)敏性鼻炎百億的用藥市場(chǎng)，并購帶來(lái)的化學(xué)反應不可估量。

另外，遠大醫藥針對未滿(mǎn)足臨床需求如重癥治療監護、呼吸窘迫綜合征、膿毒癥等領(lǐng)域開(kāi)發(fā)了擁有自主知識產(chǎn)權的“全球新”藥物，如膿毒癥創(chuàng )新藥STC3141已完成國內二期臨床患者入組并給藥、膿毒癥創(chuàng )新藥APAD已完成了國內一期臨床并順利達成臨床終點(diǎn)。

在心腦血管急救板塊，遠大醫藥近年來(lái)品種數量正在快速擴充（心腦血管急救板塊從2022H1的24個(gè)品種到2024年的30個(gè)品種），產(chǎn)品管線(xiàn)數量位居行業(yè)前列，覆蓋血壓控制、血管活性藥、心肌代謝、心衰、抗凝等領(lǐng)域，后勁充足。

2024年，遠大醫藥該板塊力美通依普利酮片成功進(jìn)入國家醫保目錄，進(jìn)一步促進(jìn)了產(chǎn)品可及性的提升。同時(shí)，公司通過(guò)布局天津田邊合心爽、合貝爽這樣的暢銷(xiāo)心腦血管急救藥物（臨床上治療冠狀動(dòng)脈痙攣心絞痛的首選藥物）迅速切入如如糖尿病、胃腸道疾病等慢性疾病賽道，同時(shí)獲得天津天邊的制劑產(chǎn)能加速公司原料制劑一體化，提升公司的盈利能力。另外，遠大醫藥同年收購了多普泰，其核心產(chǎn)品脈血康系列藥物（銷(xiāo)售規模在5億元）及其他產(chǎn)品與公司現有產(chǎn)品組合也形成了良好的協(xié)同效應。

隨著(zhù)遠大醫藥的創(chuàng )新急救產(chǎn)品Jext在大灣區獲批上市，疊加這兩大并購資產(chǎn)的注入，未來(lái)幾年將成為公司全新增長(cháng)動(dòng)力，帶來(lái)一攬子有充分競爭力的產(chǎn)品，為板塊業(yè)績(jì)成長(cháng)提供堅實(shí)保障。

從對遠大醫藥的呼吸及危重癥、心腦血管急救這兩大優(yōu)勢板塊布局分析不難看出，公司在過(guò)去的投入及積累了大量的現金牛產(chǎn)品，已經(jīng)逐漸放量成為各板塊業(yè)績(jì)的穩定內生增長(cháng)動(dòng)力；而公司通過(guò)自研、引入具備差異化的創(chuàng )新產(chǎn)品，同時(shí)輔以補強指向明確的資產(chǎn)并購，使得公司在呼吸、心腦血管這兩大板塊未來(lái)不缺乏“強大的發(fā)動(dòng)機”，這顯然能夠雙輪驅動(dòng)公司板塊以及整體業(yè)績(jì)快速提升。

結語(yǔ)：歷經(jīng)多年的投入、前瞻性的布局眼光和強大商業(yè)化并購整合能力，遠大醫藥的核藥、眼藥、呼吸和心腦血管等幾大板塊正在快速步入創(chuàng )新布局兌現期。核藥板塊易甘泰釔[90Y]有望進(jìn)一步放量沖擊10億單品，成都溫江甲級核素研發(fā)生產(chǎn)基地將在2025年建成形成集研發(fā)、生產(chǎn)、運營(yíng)為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈版圖；呼吸及危重癥板塊，STC3141國內膿毒癥二期有望在上半年取得初步成藥性數據；五官科板塊，新一代干眼癥藥物商業(yè)化加速放量，多款創(chuàng )新眼藥將迎來(lái)重大里程碑；另外，心腦血管精準介入、生物科技板塊，公司也在豐富產(chǎn)品技術(shù)布局和積極拓展商業(yè)化鏈路，為公司增長(cháng)貢獻穩健增量。

可以預見(jiàn)的是，遠大醫藥2024年交出的這一份出色的業(yè)績(jì)答卷也僅僅是這艘巨輪加速行駛的預兆，而更多的驚喜和爆發(fā)式成長(cháng)或許還在后頭，我們或許能見(jiàn)證一家傳統Pharma轉型創(chuàng )新成功的涅槃過(guò)程。