成都苑東生物制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的二羥丙茶堿注射液的《藥品注冊證書(shū)》。
二羥丙茶堿注射液主要成份為二羥丙茶堿，適應癥：適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀。也可用于因心源性肺水腫而致的喘息。二羥丙茶堿注射液由衛材株式會(huì )社開(kāi)發(fā)，于1952年在日本上市，原研產(chǎn)品未進(jìn)口中國。二羥丙茶堿注射液屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》乙類(lèi)品種。國家藥監局官網(wǎng)顯示，國內有福安藥業(yè)、新華制藥、遂成藥業(yè)等多家藥企按化藥3類(lèi)批準上市并視同通過(guò)一致性評價(jià)，原按老分類(lèi)獲批企業(yè)中有4家企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)補充申請增加2ml:0.3g規格。公司該藥品是按新分類(lèi)獲批上市，獲批后視同通過(guò)一致性評價(jià)。根據米內網(wǎng)數據顯示，2023年中國城市公立醫院終端二羥丙茶堿注射液銷(xiāo)售額約為0.88億元。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
