近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司天津恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)關(guān)于HRS-6213注射液的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗。
HRS-6213注射液可特異性地與腫瘤蛋白結合,在代謝過(guò)程中發(fā)射正電子(β+射線(xiàn))并在體內發(fā)生電子湮滅產(chǎn)生γ光子;這些光子被 PET 掃描儀捕獲后生成高分辨率的斷層圖像,可視化腫瘤的位置和大小及其代謝活動(dòng),并為制定治療方案提供依據。目前國內外尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。截至目前,HRS-6213 注射液相關(guān)項目累計研發(fā)投入約893萬(wàn)元。
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