2025年3月18日，第十九屆圣加倫國際乳腺癌大會(huì )（SGBCC)三月十二日到十五日在奧地利維也納召開(kāi)，會(huì )上國際乳腺腫瘤和病理專(zhuān)家發(fā)布了七項有關(guān)數問(wèn)生物創(chuàng )新產(chǎn)品媽媽泰譜®（MammaTyper®）的最新臨床研究成果，顯示產(chǎn)品在指導乳腺癌精準治療應用中的優(yōu)異效果。
圣加倫大會(huì )每?jì)赡昱e行一次，是國際上最重要的乳腺腫瘤臨床和學(xué)術(shù)研究會(huì )議之一，云集全球乳腺癌診療領(lǐng)域的專(zhuān)家學(xué)者，爭相發(fā)布臨床學(xué)術(shù)研究成果。本屆會(huì )議接受并發(fā)布了多達七項關(guān)于媽媽泰譜®（MammaTyper®）的國際研究成果。媽媽泰譜®（MammaTyper®）由數問(wèn)的德國全資子公司Cerca Biotech GmbH(瑟可生物)在德國生產(chǎn)，已經(jīng)在歐洲等地50多個(gè)國家和地區推廣應用，它也作為藥監局認定的創(chuàng )新診斷產(chǎn)品和首個(gè)經(jīng)中國國家藥監局批準進(jìn)口注冊的乳腺癌分子分型試劑盒，由數問(wèn)生物在中國推廣。
本次發(fā)布的七項研究是在英國、比利時(shí)、西班牙、法國和意大利等國進(jìn)行的，由來(lái)自英國諾丁漢大學(xué)醫院、比利時(shí)圣盧克醫科大學(xué)、西班牙Ribera Salud和IRB Lleida、法國Eugene Marquis 癌癥中心、英國瑪麗皇后大學(xué)和巴茨癌癥研究所、以及意大利比薩大學(xué)醫院的的臨床乳腺和病理權威專(zhuān)家應用媽媽泰譜®（MammaTyper®）開(kāi)展的臨床研究。在已有媽媽泰譜®相關(guān)的30多篇國際論文和會(huì )議摘要基礎上，這些研究為媽媽泰譜®增加了更多的循證醫學(xué)證據，顯示媽媽泰譜®在與免疫組化分型良好的一致性基礎之上表現出更多臨床優(yōu)勢和應用價(jià)值，包括更精準的HER2和KI67 檢測、更高的腔面型預后和指導價(jià)值、以及更精準的HER2低表達檢測。
關(guān)于媽媽泰譜®
媽媽泰譜®（MammaTyper®）（通用名：人乳腺癌分子分型檢測試劑盒；NMPA注冊證號：國械注進(jìn)20233400600）是一款基于熒光定量基因擴增技術(shù)檢測多基因表達用于乳腺癌分子分型的試劑盒，被國家藥監局批準適用于免疫組化（IHC）不易判定或結果不滿(mǎn)意、以及IHC結果與治療預期有較大差別的病例，以進(jìn)一步輔助判斷乳腺癌分子分型。媽媽泰譜®（MammaTyper®）無(wú)需病理人工閱片，而是對多基因表達精準定量，具有高度的可重復性，保證檢測結果的客觀(guān)性和可靠性，避免了傳統人工病理閱片中的經(jīng)驗、習慣、專(zhuān)業(yè)度和關(guān)注度等人為主觀(guān)因素，從而使乳腺癌分型更精準，指導治療達到更好的效果。除了精準分型之外，在國內外的四十多項臨床研究和發(fā)表論文中，媽媽泰譜®（MammaTyper®）也在腔面亞型預后指導化療、預測原研Oncotype Dx (21基因)復發(fā)風(fēng)險RS低評分、預測新輔助治療的療效、以及檢測HER2低表達等諸多方面均顯示了明顯的優(yōu)勢。數問(wèn)生物已經(jīng)啟動(dòng)媽媽泰譜®在中國的上市推廣，瑟可生物也已經(jīng)在歐盟、英國、中東、南美洲國家等地獲得注冊證，并通過(guò)包括診斷行業(yè)國際巨頭希森美康(Sysmex)在內的10多個(gè)經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行推廣，已經(jīng)得到廣泛應用和認可。
關(guān)于數問(wèn)生物：
數問(wèn)生物是一家專(zhuān)注于創(chuàng )新體外診斷試劑及配套儀器開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和醫學(xué)檢驗服務(wù)的國際化企業(yè)，打造女性健康診斷領(lǐng)域的國際化的龍頭企業(yè)?？偛课挥谡憬虑迥缮絿腋咝聟^，在杭州、安徽宣城、德國柏林設有研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售基地和團隊，是國家級高新技術(shù)企業(yè)，擁有"創(chuàng )新醫學(xué)診斷省級企業(yè)研發(fā)中心"和完善的診斷試劑盒生產(chǎn)和質(zhì)檢設施，也是浙江省唯一的省級"創(chuàng )新標志物醫學(xué)診斷技術(shù)國際合作基地"。
通過(guò)自主創(chuàng )新和合作開(kāi)發(fā)，數問(wèn)生物已經(jīng)獲得了160多項獨家診斷專(zhuān)利，成功開(kāi)發(fā)上市了多個(gè)同類(lèi)首 創(chuàng )的診斷新產(chǎn)品和服務(wù)，形成了以女性健康特別是母嬰生殖和乳腺腫瘤為核心的系列化產(chǎn)品線(xiàn)，其中以媽媽泰譜®、問(wèn)譜特®、問(wèn)復析®系列、問(wèn)汝®系列、maxBRCA等十多項覆蓋乳腺癌全病程的檢測產(chǎn)品打造數問(wèn)乳腺癌精準醫療品牌，全球首 創(chuàng )的問(wèn)嫻安®和嫻宮主®子癇前期臨床和家用檢測試劑盒開(kāi)啟了子癇前期無(wú)創(chuàng )檢測新時(shí)代。
數問(wèn)生物旗下的數問(wèn)觀(guān)止醫學(xué)檢驗中心是獲得美國病理學(xué)家協(xié)會(huì )（CAP）認證的第三方獨立醫學(xué)實(shí)驗室，可提供高質(zhì)量的醫學(xué)檢驗服務(wù)，同時(shí)還開(kāi)展伴隨診斷試劑開(kāi)發(fā)和臨床試驗樣本檢測服務(wù)，為眾多領(lǐng)先的新藥研發(fā)公司提供關(guān)于伴隨診斷的一站式服務(wù)。創(chuàng )新診斷預健美好，數問(wèn)生物將不斷創(chuàng )新，讓精準診斷服務(wù)每一位女性。
消息來(lái)源：數問(wèn)生物
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