美國時(shí)間2025年03月17日，由熱景生物（SH.688068）孵化的創(chuàng )新藥企業(yè)舜景醫藥研制的全球首 款急性心?？贵w藥SGC001獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的快速通道認證（Fast Track Designation）。
目前急性心梗全球患者基數大，現有手段無(wú)法挽救已壞死的心肌細胞，心?；颊甙l(fā)展為心衰的風(fēng)險較大，新型急性心肌梗死藥物亟待開(kāi)發(fā)。SGC001注射液是舜景醫藥研制的全球FIC創(chuàng )新藥，適用于急性心肌梗死患者的急救治療，已實(shí)現中美雙報雙批。
SGC001通過(guò)抑制S100A8A9介導的炎癥反應延緩心衰進(jìn)展，與海外研究團隊揭示類(lèi)似機制相互佐證。此外，SGC001臨床前數據表現良好，實(shí)驗動(dòng)物模型急救給藥可以顯著(zhù)降低實(shí)驗動(dòng)物死亡率、降低心肌梗死面積、提高射血分數并改善梗死心肌的病理重構。
SGC001單抗目前正處于急性心肌梗死患者的臨床研究中，已完成的健康人臨床試驗研究表明，其具有良好的安全性和耐受性。此次FDA快速通道的認證獲批，將進(jìn)一步推動(dòng)SGC001的商業(yè)化進(jìn)程、為急性心肌梗死患者提供更有效的治療方案。
關(guān)于舜景醫藥
熱景生物孵化企業(yè)舜景醫藥是一家創(chuàng )新驅動(dòng)型生物醫藥技術(shù)公司，致力于原創(chuàng )性（FIC，First in class）抗體藥物的發(fā)現、開(kāi)發(fā)以及商業(yè)化。憑借卓越的科研和創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)能力，已搭建一系列國際水準的技術(shù)平臺，以未被滿(mǎn)足的臨床需求為導向，建立了多條極具市場(chǎng)潛力的原創(chuàng )性生物大分子藥物產(chǎn)品管線(xiàn)，涉及心腦血管、腫瘤、神經(jīng)退行性等多種疾病的治療，以提高我國新質(zhì)生產(chǎn)力水平，造福人類(lèi)健康。
參考資料：舜景醫藥等.
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