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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 企業(yè)公告 立方制藥:加替沙星滴眼液藥品上市獲理

立方制藥:加替沙星滴眼液藥品上市獲理

熱門(mén)推薦: 立方制藥 加替沙星滴眼液 諾瑞特制藥
來(lái)源:深圳證券交易所
  2025-03-19
近日,立方制藥控股子公司合肥諾瑞特制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發(fā)的加替沙星滴眼液藥品注冊上市許可申請的《受理通知書(shū)》。

       近日,立方制藥控股子公司合肥諾瑞特制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發(fā)的加替沙星滴眼液藥品注冊上市許可申請的《受理通知書(shū)》。

       加替沙星是一種環(huán)丙基氟喹諾酮類(lèi)藥物,為第四代喹諾酮類(lèi)廣譜抗菌藥物,主 要用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病。加替沙星滴眼液用于眼瞼炎、淚囊炎、 麥粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎(包括角膜潰瘍)、眼科圍手術(shù)期的無(wú)菌化治療。本次申報是以日本千壽制藥株式會(huì )社的未進(jìn)口原研藥品為參比制劑進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究,為仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品(注冊分類(lèi)為化藥3類(lèi))。

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