漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司收到《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》為養巢顆粒新藥的臨床試驗批準，公司還需開(kāi)展臨床試驗并經(jīng)國家藥品監督管理局審評、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。
養巢顆粒（公司內部研發(fā)項目代號：PZH1219）是基于杭州市中 醫院院內制劑（浙藥制備字：Z20220005000）研制的中藥 1.1 類(lèi)新藥， 其處方組成、工藝路線(xiàn)、臨床定位、用法用量等均與院內制劑臨床應 用一致。該處方是從“始于晚清、傳承五代”的何氏經(jīng)驗育麟方優(yōu)化 而來(lái)，已在臨床使用多年，臨床觀(guān)察顯示養巢顆粒對于防治卵巢功能 衰退、改善伴隨癥狀具有較好的療效及安全性。 養巢顆粒的擬定功能主治為：益腎填精，調和陰陽(yáng)。用于腎虛型 卵巢儲備功能下降，癥見(jiàn)月經(jīng)先期或后期或量少、腰膝酸軟、性欲減 退、畏寒肢冷、神疲乏力、夜尿頻多、口干咽燥、頭暈耳鳴、潮熱盜 汗、失眠多夢(mèng)，舌淡或紅，脈沉或細數。 截至公告日，該藥品項目的研發(fā)投入累計約 1,500 萬(wàn)元（金額未 經(jīng)審計）。
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