江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的1類(lèi)化學(xué)藥品NH140068片4個(gè)規格的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，并將于近期開(kāi)展臨床試驗。
NH140068是一款適于口服的多種神經(jīng)遞質(zhì)受體激動(dòng)劑，為新一代治療精神分裂癥的創(chuàng )新藥。臨床前試驗結果表明，它可以激動(dòng)多巴胺、5-羥色胺和痕量胺的相關(guān)受體，具有改善精 神分裂癥陽(yáng)性和陰性癥狀且副作用小的潛力。NH140068源于內部自主研發(fā)，公司獨家擁有其 知識產(chǎn)權。根據我國藥品注冊相關(guān)的法律法規要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū) 后，尚需開(kāi)展臨床試驗并經(jīng)國家藥監局審評、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。
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