一、第十批國采正式落地18省進(jìn)展更新
根據國家醫保局此前安排,第十批國采中選結果將于4月陸續落地。
3月31日,天津市醫藥采購中心發(fā)布《關(guān)于做好第十批國家組織藥品集采和使用工作的通知》,確認4月1日起執行第十批國采中選結果,成為最早落地第十批國采的省份。
同時(shí),由于京津冀 “3+N”聯(lián)盟、京津冀第二批集采品種與第十批國采存在重疊,相關(guān)品種原中選結果已于4月1日0時(shí)同步停止執行。
3月27日,江西省藥耗聯(lián)采辦發(fā)布《關(guān)于做好第十批國家組織藥品集中帶量采購中選結果執行工作的通知》,確認于4月16日零時(shí)起開(kāi)始執行中選結果。
據賽柏藍不完全統計,已有18省在近一個(gè)月內更新了第十批國采相關(guān)通知。
除天津、江西已明確落地時(shí)間外,其余省份大多在對艾司洛爾注射劑、多巴酚丁胺注射劑、間羥胺注射劑等10個(gè)品種進(jìn)行申報或確認,遼寧、安徽等省已完成確認結果公示,預計即將開(kāi)始執行;山東、云南、湖南、陜西還處在申報階段,距離正式落地或還需要一定時(shí)間。
二、第十批國采正式落地
據業(yè)內流傳消息,3月26日,北京、天津、河北、內蒙古自治區、上海、江蘇、河南、湖北、湖南、廣東、重慶醫保局集采工作相關(guān)負責人在國家醫保局就優(yōu)化醫藥集采工作進(jìn)行研討。
業(yè)內相關(guān)人士對賽柏藍表示,研討會(huì )上確實(shí)針對規則的優(yōu)化進(jìn)行了較多討論,且針對征求意見(jiàn)稿的不少條款,各省討論激烈。究其原因,“幾乎所有的省級集采規則都比國采復雜”,而國家組織藥品集采的規則是相對簡(jiǎn)單的。
預計下一批國家組織藥品集采會(huì )有較大的規則變化。且原則上,在下一批國采之前,會(huì )發(fā)布國家組織藥品集采的規則優(yōu)化文件。其進(jìn)一步透露,預計集采的流程變化不大,可能規則有點(diǎn)類(lèi)似“廣東方案”。
2025年政府工作報告明確提出,“優(yōu)化藥品集采政策,強化質(zhì)量評估和監管,讓人民群眾用藥更放心”。
前述業(yè)內人士對賽柏藍指出,盡管征求意見(jiàn)稿涉及的內容達26條之多,但是核心主要是以下幾個(gè)方面:
優(yōu)化范圍:本次討論主要針對國家集采范圍的產(chǎn)品,地方也可選擇參照。原研藥:堅持不一刀切的政策,給予原研藥一定的使用空間。調整支付標準:按照中選最高價(jià)的1.5倍核算支付標準。探索國家集采報量到品牌的具體做法。集采中選后保質(zhì)保供工作的監測機制。
綜合來(lái)看,競標企業(yè)(尤其是非低價(jià)策略的企業(yè))的報價(jià)壓力可能有所緩和,原本市場(chǎng)占有率大的企業(yè)具有分量?jì)?yōu)勢,帶量采購之后的支付標準問(wèn)題將加速規范,而質(zhì)量和療效將成為監管部門(mén)關(guān)注的重中之重。
對于集采中選藥品,征求意見(jiàn)稿明確,如變更生產(chǎn)地址、制劑處方、生產(chǎn)工藝、原料藥生產(chǎn)工藝及供應商,輔料和包材的種類(lèi)及供應商等,應當按照藥監部門(mén)變更管理有關(guān)要求,與一致性評價(jià)獲批時(shí)保持一致。
米內網(wǎng)數據顯示,截至3月25日,已有100余個(gè)品種滿(mǎn)足國采入圍門(mén)檻,其中54個(gè)符合申報資格企業(yè)數(以集團計)達10家及以上。
在之后的國采中,過(guò)評企業(yè)較多的品種、中選價(jià)較低的品種可能都會(huì )成為各方關(guān)注的重點(diǎn)。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com