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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 醫藥逃過(guò)一劫?

醫藥逃過(guò)一劫?

作者:阿基米德君  來(lái)源:阿基米德Biotech
  2025-04-07
據彭博社,白宮正在考慮對制藥業(yè)發(fā)起所謂的232條款關(guān)稅調查。隨著(zhù)美國推進(jìn)對藥品進(jìn)口征稅的計劃,制藥業(yè)的關(guān)稅暫緩可能不會(huì )持續太久。但制藥業(yè)仍是國內受關(guān)稅沖擊最輕的行業(yè)之一。

  美國對等關(guān)稅的驚濤駭浪來(lái)了,藥品獲得豁免。

  這是暫時(shí)的。

  對等關(guān)稅豁免特定產(chǎn)品,包括已宣布加征的汽車(chē)及零部件(25%)、鋼鋁(25%)以及未

  來(lái)要加征的芯片、藥品。據彭博社,白宮正在考慮對制藥業(yè)發(fā)起所謂的232條款關(guān)稅調查。隨著(zhù)美國推進(jìn)對藥品進(jìn)口征稅的計劃,制藥業(yè)的關(guān)稅暫緩可能不會(huì )持續太久。但制藥業(yè)仍是國內受關(guān)稅沖擊最輕的行業(yè)之一。

  未來(lái)的藥品征稅計劃可能主要針對歐盟,具體攻擊目標是愛(ài)爾蘭。醫藥制品是歐盟對美第一大出口商品,占比22.5%,很大原因是愛(ài)爾蘭對美出口藥品導致,2024年愛(ài)爾蘭向美國出口藥品達726億歐元,全球十大制藥商均在愛(ài)爾蘭設有大型工廠(chǎng)。

  據中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì ),2024年,中國對美出口原料藥45.2億美元,對美出口西藥制劑11.5億美元,相比愛(ài)爾蘭,體量渺小。雖然川普點(diǎn)名愛(ài)爾蘭 “占美國便宜”,但紅脖子并非刀槍不入,也要吃藥。藥品從來(lái)不是單純的貿易問(wèn)題,而是事關(guān)公共衛生安全。創(chuàng )新藥基本不受關(guān)稅影響,目前主要出海方式為BD對外授權。事情正發(fā)生微妙的變化。MNC近期與中國創(chuàng )新藥企達成連續的BD交易,已引起美方注意。

  4月上旬,新興生物技術(shù)國家安全委員會(huì )(NSCEB)將發(fā)布一份報告,為維持美國在生物技術(shù)創(chuàng )新領(lǐng)域領(lǐng)導地位提出全面政策建議。

截至 2025 年3月中國創(chuàng  )新藥已披露金額license-out 項目匯總

  密集BD引起美方注意

  國內創(chuàng )新藥企高效率低成本的早期臨床推進(jìn)(研發(fā)成本約為美國的1/3至1/5),以及對已知靶點(diǎn)的快速工程優(yōu)化能力(ADC/多抗),已經(jīng)超越海外Biotech,這也是導致XBI大跌的原因之一。

  據醫藥魔方,TOP MNC對中國創(chuàng )新藥的興趣高漲,2024年共達成29筆交易,占總交易數量31%。中國創(chuàng )新藥企已成為T(mén)OP MNC的第二大項目來(lái)源地。

  2024年,國內創(chuàng )新藥License-out共完成94 筆交易,總金額達到519 億美元,同比增長(cháng)26%。進(jìn)入2025年,中國創(chuàng )新藥資產(chǎn)熱度爆棚,恒瑞醫藥口服 Lp(a) 抑制劑授權默沙東、聯(lián)邦制藥三靶點(diǎn) GLP1授權諾和諾德、和鉑醫藥創(chuàng )新藥平臺授權阿斯利康、信達生物DLL3授權羅氏、先聲再明三抗新藥授權艾伯維、康諾亞CD38單抗授權Timberlyne Therapeutics。2025Q1,License-out 共達成29 筆交易,合作領(lǐng)域向自免/代謝展開(kāi),側重點(diǎn)轉向早研管線(xiàn),特別是海外買(mǎi)方對中國FIC機會(huì )的關(guān)注度顯著(zhù)提升,涉及新型靶點(diǎn)(CDH17)、創(chuàng )新作用機制(MoA)及治療模式。

  BD交易的背后是創(chuàng )新藥資源在全球范圍的合理配置。2025年 MNC 普遍面臨較大的“專(zhuān)利懸崖”問(wèn)題,需要通過(guò) BD 交易來(lái)補充創(chuàng )新管線(xiàn)。據2024年財報,強生、羅氏、默沙東、諾華、安進(jìn)、拜耳、BMS 的現金儲備均超 100億美元,而中國創(chuàng )新藥企能夠提供更低價(jià)格、具有競爭力的早研管線(xiàn)。

  MNC仍然盤(pán)踞金字塔頂端,攫取利潤最豐厚的一部分,中國創(chuàng )新藥企賣(mài)青苗,只是為了活下去而已。

  然而,對方還是玻璃心了。

  3月下旬,幾乎每天一個(gè)BD,太震撼了。華爾街一家投行3月31日的報告指出,“上周,制藥公司與中國達成了連續的授權交易,我們持續看到制藥公司對源自中國的me too或者me better這類(lèi)成本較低的資產(chǎn)有著(zhù)強烈的興趣?!边@些交易的共同特點(diǎn)是:靶點(diǎn)/生物學(xué)機制經(jīng)過(guò)驗證、臨床效果有所改善、在大型市場(chǎng)有人體試驗數據,并且預付款低于5億美元。

  報告認為尚未看到類(lèi)似于 DeepSeek時(shí)刻的情況,即中國的后期研發(fā)資產(chǎn)公布的數據明顯優(yōu)于美國同類(lèi)產(chǎn)品。制藥行業(yè)越來(lái)越多地轉向中國進(jìn)行BD交易,但目前美國在創(chuàng )新方面仍處于領(lǐng)先地位。但鑒于中國已具備強大的基礎設施,假以時(shí)日,中國超越美國,以更低成本研發(fā)出更好的創(chuàng )新藥物或許只是時(shí)間問(wèn)題,就像DeepSeek的成本不到ChatGPT的十分之一。NSCEB認識到,除非美國現在就采取行動(dòng)激勵國內創(chuàng )新,否則中國可能很快就會(huì )取代美國成為全球生物技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導者。

  NSCEB曾經(jīng)于2024年1月發(fā)布一份中期報告,概述與中國的競爭態(tài)勢以及生物技術(shù)對國家安全的重要性,即將發(fā)布的最終報告將概述維持美國在全球生物技術(shù)領(lǐng)域領(lǐng)導地位的全面政策建議。4月10日,專(zhuān)注于技術(shù)與國家安全的非營(yíng)利性智庫 “特殊競爭研究項目” 將舉辦一場(chǎng)人工智能與生物技術(shù)峰會(huì ),委員會(huì )成員以及行業(yè)領(lǐng)袖將出席并發(fā)表演講,其中包括生物技術(shù)創(chuàng )新組織(BIO)首席執行官約翰·克勞利。

  此后,將有一個(gè)為期18個(gè)月的實(shí)施期,在此期間國會(huì )可能會(huì )根據NSCEB的建議提出立法。以2021年3月發(fā)布的人工智能?chē)野踩瘑T會(huì )(NSCAI)關(guān)于軟件/人工智能的最終報告為例,隨后在2021年7月提出《芯片與科學(xué)法案》,并于2022年8月通過(guò)。照此先例,預計今年夏天可能會(huì )首次提出相關(guān)立法。

  據投行的渠道調研,立法以激勵美國國內創(chuàng )新措施為主,也就是“胡蘿卜”政策,以推動(dòng)將生產(chǎn)業(yè)務(wù)遷回美國。2024年生物技術(shù)創(chuàng )新組織的一項調查顯示,79% 的生物制藥公司與中國的CDMO/ CMO有合作或產(chǎn)品業(yè)務(wù)往來(lái)。激勵措施可能包括延長(cháng)專(zhuān)利獨占期、將企業(yè)稅率從20%降至15%、延長(cháng)與《通貨膨脹削減法案》(IRA)的談判時(shí)間、稅收抵免、政府補貼及其他資金支持,這些都將有助于美國本土的創(chuàng )新和投資。

  這些都是老調重彈了,既要領(lǐng)先地位,又要中低端制造業(yè)回流美國,上下游產(chǎn)業(yè)鏈通吃,這是不可能的任務(wù)。

  正所謂“川普造成的混亂局面無(wú)法避免,但這并不意味著(zhù)他的愚蠢注定會(huì )得逞?!?/p>

  他們瘋狂,但不敢肆意妄為

  這次有兩個(gè)風(fēng)向標,盡顯中國企業(yè)的抗壓韌性。

  金河生物對關(guān)稅亮劍,將適時(shí)調高美國市場(chǎng)金霉素預混劑售價(jià)。金河生物是全球主要的獸用化藥飼用金霉素預混劑生產(chǎn)企業(yè),年產(chǎn)能5.5萬(wàn)噸,全球市場(chǎng)份額約50%左右,美國市場(chǎng)對金霉素預混劑產(chǎn)品的需求量較大且美國本土并無(wú)其他生產(chǎn)商。

  雖然本次加征34%關(guān)稅后,不知道英科醫療還扛不扛得住,但在今年3月,一次性醫療級丁腈手套關(guān)稅已經(jīng)高達70%的情況下,英科醫療一次性丁腈手套產(chǎn)品仍是滿(mǎn)產(chǎn)滿(mǎn)銷(xiāo),體現出成本控制優(yōu)勢,以及對非美市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)能力。

  鑒史知今,我們回顧貿易戰1.0發(fā)現一個(gè)奇怪現象(詳見(jiàn)1月16日《大戰逼近,醫藥怕不怕?》)。

  部分中國醫藥產(chǎn)品最初被列入2018年4月發(fā)布的擬議加征關(guān)稅清單,包括 38項有機化學(xué)品(HS 29),涵蓋常用中間體和原料藥,主要為合成抗生素、抗病毒、抗癌、激素類(lèi)藥物中間體、還原劑和原料;47項醫藥產(chǎn)品(HS 30),涵蓋如肝素、疫苗、含抗生素類(lèi)藥物、含胰島素類(lèi)藥物、含青霉素 G 鹽的藥品、含有青霉素或鏈霉素的藥品、含有麻黃堿或其鹽的藥品、含有芳香族或改良芳香族化合物合成的VB2 /VB12/VE藥品。

  但于2018年6月發(fā)布的最終清單看,之前涉及的有機化學(xué)品和醫藥產(chǎn)品全部被排除在外。

  這種想暴捶卻被迫強忍的結果,傳遞出藥品不是普通商品的信號。

  時(shí)至今日,以川普草臺班子清澈的愚蠢,藥品關(guān)稅既無(wú)法把醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈帶回美國本土,又無(wú)法不影響公共衛生安全。

  全球醫藥產(chǎn)業(yè)鏈高度融合,無(wú)法切割。據生物技術(shù)創(chuàng )新組織的數據,近九成美國生物科技公司至少一半獲FDA批準的產(chǎn)品都依賴(lài)進(jìn)口成分。據Cortellis generic Intelligence數據庫,2020 - 2021年美國市場(chǎng)通用活性藥物成分(API)全球第一大制造商是印度,占比62.1%,而中國向印度供應超70%原料藥及中間體??股?、解熱鎮痛、激素等大宗原料藥的全球生產(chǎn)基本都集中在中國。

  原料藥供應鏈,美國無(wú)法取代中國、印度,在美國本土重建原料藥制造業(yè),想一想都覺(jué)得可笑,需要數十年時(shí)間,而且以其高昂的人工成本,這完全不可行。印度也無(wú)法取代中國,中國企業(yè)在建廠(chǎng)時(shí)間、原材料成本、電力成本、其他成本(融資、物流、生產(chǎn)和設置成本)、勞動(dòng)生產(chǎn)率上都具有碾壓級優(yōu)勢。為解決對中國進(jìn)口的高度依賴(lài),印度政府于2020年3月宣布一項 994億盧比的一攬子計劃用于原料藥行業(yè)以促進(jìn)國內生產(chǎn)和出口,然而沒(méi)有效果。據印度DGCI&S 數據,2023-24 財年從中國的原料藥和中間體總進(jìn)口額為 32.6億美元,較上一財年增長(cháng)5.89%,中國進(jìn)口占整體進(jìn)口的71.72%。

  基于相似的邏輯,CDMO/ CMO也無(wú)法回流美國。

  甚至MNC在愛(ài)爾蘭的成品藥制造大規?;剡w美國也不可能。布魯金斯學(xué)會(huì )健康政策中心高級研究員Marta Wosinska表示,建造一家制藥廠(chǎng)需要三到五年的時(shí)間,“這根本行不通,時(shí)間太長(cháng),潛在收益太不確定,關(guān)稅也可能隨時(shí)變動(dòng)?!彼臐撆_詞是,誰(shuí)都不是傻子,等廠(chǎng)建好了,早已物是人非。

  愛(ài)爾蘭統計局(CSO)數據顯示,2024年,愛(ài)爾蘭對美商品貿易順差500億歐元,據美國政府統計該數據高達870億美元(約合800億歐元)。

  藥品關(guān)稅不僅是一個(gè)經(jīng)濟學(xué)問(wèn)題,帶來(lái)的后果遠不限于藥品漲價(jià)、推高通脹。

  2023年,美國短缺化療藥物順鉑注射液,緊急向齊魯制藥采購,連中文包裝盒都沒(méi)來(lái)得及換。

  美國藥品短缺達到歷史最高水平。據ASHP,截至2024年第一季度,美國有323種藥物短缺,這是自2001年開(kāi)始追蹤短缺數據以來(lái)的最高紀錄,“ 幾乎所有類(lèi)別的藥物都面臨著(zhù)容易出現短缺的情況。一些最為令人擔憂(yōu)的短缺涉及非專(zhuān)利無(wú)菌注射藥物,包括癌癥化療藥物以及存放在醫院急救車(chē)和手術(shù)區的急救藥物?!?/p>

  川普擅長(cháng)制造混亂,但醫藥供應鏈的混亂,將導致人道主義災難。

  所以,他們的瘋狂和愚蠢超出預期,但還是不敢肆意妄為。

  總之,藥品關(guān)稅可能最終無(wú)法避免,主要打擊對象是歐盟(愛(ài)爾蘭),而且在執行力度上有所顧忌。創(chuàng )新藥基本不受影響,對邊際變化也要保持警惕。

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