江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）于近日收到江 蘇省藥品監督管理局簽發(fā)的《藥品 GMP 符合性檢查告知書(shū)》（編號：蘇藥監藥生 告知[2025]171 號），公司連云港工廠(chǎng)顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)（201 車(chē)間顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)、205 車(chē)間手工包裝線(xiàn)）通過(guò)江蘇省藥品監督管理局的現場(chǎng)檢查，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量 管理規范》的要求。
一、本次 GMP 符合性檢查的相關(guān)情況
1、企業(yè)名稱(chēng)：江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司
2、檢查地址：連云港經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區臨浦路 28 號
3、檢查范圍及相關(guān)車(chē)間、生產(chǎn)線(xiàn)：顆粒劑（201 車(chē)間顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)、205 車(chē) 間手工包裝線(xiàn)）
4、檢查時(shí)間：2025 年 2 月 17 日至 2025 年 2 月 20 日
5、檢查結論：符合要求
二、對公司的影響
公司始終堅持“時(shí)間領(lǐng)先、技術(shù)領(lǐng)先”的經(jīng)營(yíng)理念，構建技術(shù)優(yōu)勢 n 次方。 本次顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò) GMP 符合性檢查，進(jìn)一步夯實(shí)了公司制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)管理 及質(zhì)量體系，為公司持續開(kāi)拓制劑市場(chǎng)提供了堅實(shí)的保障，對公司未來(lái)發(fā)展具有 積極意義。
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