國家醫保局表示，2025年將在地方層面開(kāi)展具備專(zhuān)業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預計達到20個(gè)左右，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等，預計2025年國家和聯(lián)盟組織開(kāi)展的藥品集采品種將達到700個(gè)。
綜合近段時(shí)間各地的藥品集采進(jìn)度來(lái)看，全國中成藥和中藥飲片中選結果即將落地，多個(gè)化藥聯(lián)盟集采更新進(jìn)度，生物藥集采傳來(lái)新消息......
一、中成藥、中藥飲片集采落地在即
后續有望覆蓋更多品種
4月7日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于簽訂全國中藥飲片聯(lián)盟采購首年度購銷(xiāo)協(xié)議的通知》，各市醫聯(lián)體牽頭單位和中選藥品的申報企業(yè)開(kāi)始簽訂全國中藥飲片聯(lián)盟采購首年度購銷(xiāo)協(xié)議。
藥品集采購銷(xiāo)協(xié)議是藥品集采落地的關(guān)鍵環(huán)節，是否真正“落地”取決于協(xié)議簽訂、執行和監管的全流程等。
本次簽訂時(shí)間為4月7日至4月30日，招采子系統將于4月11日完成中選藥品掛網(wǎng)，中選企業(yè)于4月15日前完成配送關(guān)系建立。4月21日起，山東省按規定執行全國中藥飲片聯(lián)采中選結果。
與此同時(shí)，4月7日，全國中藥飲片聯(lián)采相關(guān)企業(yè)開(kāi)始通過(guò)黑龍江省藥品和醫用耗材招采管理子系統完成注冊。
此次中藥飲片聯(lián)采覆蓋31個(gè)省份，共涉及45種中藥飲片，598家企業(yè)中選，涉及12069個(gè)產(chǎn)品，其中，地黃和川芎中選產(chǎn)品數最多，達354個(gè)?；仡櫴着珖兴庯嬈?lián)采，納入21種中藥飲片，共100家企業(yè)中選，平均降價(jià)29.5%，最大降幅56.5%，參與的醫療機構達到6000多家。
中藥飲片行業(yè)發(fā)展迅速，2024年我國中藥飲片行業(yè)市場(chǎng)規模超2000億元。全國中藥飲片集采從質(zhì)量、競價(jià)、追溯體系等多方面評分，千億中藥飲片市場(chǎng)可能再進(jìn)行新一批次的大規模集采，品種范圍有望拓展。
經(jīng)歷兩輪大規模的中藥飲片集采后，中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)一步開(kāi)放，中藥材原產(chǎn)地的集約化和規?；潭忍嵘?。頭部藥企資源不斷集中，中小藥企走向細分市場(chǎng)和低價(jià)賽道。
此外，4月3日，全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購中選品種供應清單公布，共有174個(gè)藥品中選，此后又有8個(gè)產(chǎn)品復活擬中選，134個(gè)非報價(jià)代表品擬中選。
湖北牽頭的三批中成藥集采已擴展至全國，未來(lái)品種可能繼續增加。根據法伯全渠道數據，2023年我國全渠道中成藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額達4771億元，同比增長(cháng)6.3%。隨著(zhù)集采深入，行業(yè)將迎來(lái)新一輪洗牌。
二、化藥聯(lián)盟集采已有新動(dòng)作參與省份擴圍、品種更豐富...
賽柏藍不完全統計，截至目前，全國已經(jīng)開(kāi)展的新批次的化藥聯(lián)盟集采包括——
1.四川牽頭重慶、貴州、云南、西藏、青海六?。ㄊ?、區）組成省際采購聯(lián)盟，開(kāi)展環(huán)磷腺苷葡胺等66個(gè)化學(xué)藥品帶量聯(lián)動(dòng)采購工作；2.四川、貴州、云南、西藏、青海五?。▍^、市）組成省際采購聯(lián)盟，開(kāi)展氯化鈉等大容量注射液帶量聯(lián)動(dòng)采購工作；3.新疆牽頭開(kāi)展二十六省聯(lián)盟藥品集采，針對婦科、激素以及造影劑等專(zhuān)科大品種。
此前化藥聯(lián)盟集采以片劑、膠囊等普通劑型為主，現在逐步納入注射劑、吸入劑、緩控釋制劑等，并向專(zhuān)科用藥蔓延。
值得注意的是，未過(guò)評品種也是集采納入的重點(diǎn)。此前已經(jīng)有省份針對未過(guò)評品種開(kāi)展帶量采購，主要是因為部分未過(guò)評藥品如急救藥、短缺藥等市場(chǎng)需求高，但過(guò)評企業(yè)少，仍需保障供應。未過(guò)評藥品價(jià)格差異大，集采可減少中間環(huán)節，降低虛高價(jià)格并促使企業(yè)加快一致性評價(jià)進(jìn)程。
化藥集采已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化和精細化階段，未來(lái)覆蓋更多劑型和復雜藥品之外，規則還將進(jìn)一步優(yōu)化，質(zhì)量監管加強，供應保障更嚴格。
化藥集采采用多家中選的方式，避免獨家供應風(fēng)險，如某企業(yè)斷供時(shí)，其他企業(yè)可替補。同時(shí)，部分聯(lián)盟集采采用“技術(shù)標+價(jià)格標”的方式進(jìn)行綜合評審，并強化質(zhì)量監管，建立“黑名單”制度。
頭部藥企優(yōu)勢擴大，擁有原料藥-制劑一體化的企業(yè)成本可控，無(wú)需依賴(lài)極端低價(jià)競標；中小企業(yè)無(wú)法通過(guò)低價(jià)競爭的企業(yè)可能退出市場(chǎng)，行業(yè)集中度提升。更為重要的是，仿制藥利潤下降，推動(dòng)藥企轉向首仿藥、復雜制劑、創(chuàng )新藥研發(fā)。
三、全國生物藥集采品種猜想
日前，安徽省醫保局在部署2025年工作內容表示“將牽頭全國生物藥品聯(lián)盟集采”。
截至目前，大規模的生物藥聯(lián)盟集采即第六批國采（胰島素專(zhuān)項），其它為少量生物制劑出現在個(gè)別省份的集采中，如江西牽頭的干擾素集采、廣東牽頭的聯(lián)盟集采中包含血制品以及生長(cháng)激素等。
安徽省在生物藥集采方面已經(jīng)積累了一定的經(jīng)驗，2022年以及2023年度集采中，安徽省均將部分生物制劑納入。擬中選采取綜合評審的方式，符合“申報資格”要求的藥品統籌考慮“企業(yè)維度”和“藥品維度”兩方面因素，進(jìn)行首輪報價(jià)后的綜合評審。
此外，安徽省在醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)上給予了較大的比重，如果企業(yè)存在嚴重失信行為，其產(chǎn)品則較難入圍。目前來(lái)看，從胰島素開(kāi)始的大規模生物藥集采，后續可能向更多生長(cháng)激素、單抗（PD-1/PD-L1）、血液 制品（人血 白蛋白）延伸。
米內網(wǎng)數據顯示，國內生物藥及生物類(lèi)似藥獲批企業(yè)≥3家的品種有7個(gè)，包括貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液、阿達木單抗注射液、注射用英夫利西單抗、地舒單抗注射液以及托珠單抗注射液。上述品種2022年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售規模均超過(guò)億元，市場(chǎng)競爭充分，納入集采的可能性較大。
用量大、銷(xiāo)售金額高的品種也是生物藥集采遴選考慮范圍，易聯(lián)招采數據顯示，尤其是醫保目錄內藥品被重點(diǎn)關(guān)注，如人血 白蛋白、靜注人免 疫球蛋白(pH4)、帕妥珠單抗、重組人生長(cháng)激素均是熱門(mén)品種。
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