近日，上?，F代制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)公司）全資子公司國藥集團容生制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國藥容生）收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，批準硫酸鎂注射液增加規格并通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)一致性評價(jià)）。
硫酸鎂注射液可作為抗驚厥藥，用于妊娠高血壓，降低血壓，治療先兆子癇和子癇。 米內網(wǎng)數據庫顯示，硫酸鎂注射液 2023 年全國公立醫療機構銷(xiāo)售額為人民 幣 2.78 億元。 根據 CDE 網(wǎng)站顯示，目前硫酸鎂注射液（10ml：5g）通過(guò)/視同通過(guò)一致性 評價(jià)的企業(yè)還有金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠(chǎng)、山東華魯制藥有限公司、 上海旭東海普藥業(yè)有限公司、河北天成藥業(yè)股份有限公司等。 截止目前，國藥容生用于開(kāi)展硫酸鎂注射液的累計研發(fā)投入約人民幣 612.79 萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。
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