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美國官方報告:替代藥明康德,至少需要8年

來(lái)源:醫藥投資部落
  2025-04-11
2025年4月8日,美國 NSCEB 發(fā)布最終報告,強調新興生物技術(shù)安全,關(guān)注中國 CXO 產(chǎn)業(yè)競爭,點(diǎn)名藥明康德,其內容與《生物安全法案》相關(guān),預計該法案 2025 - 2026 年立法流程將重啟。

2025年4月8日,美國國家新興生物技術(shù)安全委員會(huì )(National Security Commission on Emerging Biotechnology,NSCEB),發(fā)布了其成立以來(lái)的最終報告。

2021年,美國國會(huì )兩黨一致通過(guò),成立了這個(gè)所謂的“國家新興生物技術(shù)安全委員會(huì )”(NSCEB)。

作為年度國防授權法案(2022財年NDAA)的一部分,該委員會(huì )被賦予了明確且緊迫的使命:全面評估新興生物技術(shù)對國家安全的影響,并提供切實(shí)可行的建議,以保持美國在這一領(lǐng)域的主導地位。

國家新興生物技術(shù)安全委員會(huì )(NSCEB)是一個(gè)獨立的委員會(huì ),目前由11名委員組成,這些委員由眾議院和參議院的兩黨議員小組任命,包括四名國會(huì )議員——每院兩名,每黨各兩名——以及七位來(lái)自國防和情報界的行業(yè)領(lǐng)袖、學(xué)術(shù)專(zhuān)家和前政府官員。

可以認為,NSCEB的這份報告,是未來(lái)幾年美國政府在生物技術(shù)領(lǐng)域的行動(dòng)性綱領(lǐng)之一。

一個(gè)頗為有趣的關(guān)注點(diǎn)是,該報告指出,即使在美國這樣的資本環(huán)境中,Biotech企業(yè)融資也不是一件容易的事情。

許多在21世紀20年代初看起來(lái)很有前景的生物技術(shù)公司,正在努力為后續的發(fā)展爭取投資資金。

VC往往愿意為早期的Biotech開(kāi)發(fā)提供資金,一旦產(chǎn)品得到驗證,私募股權(PE)資本也愿意為擴張提供資金,但在這兩個(gè)階段之間,資金更難獲得。

根據來(lái)自該報告的數據,Biotech公司破產(chǎn)數量在2023年達到10年來(lái)的峰值,導致許多公司倒閉、裁員和重組。

作為去年一度沸沸揚揚的《生物安全法案》的幕后推手之一,該報告有相當篇幅強調了來(lái)自中國的競爭,尤其是中國CXO產(chǎn)業(yè)成為其關(guān)注的重點(diǎn)。

作為全球CXO行業(yè)絕 對龍頭企業(yè)的藥明康德,毫不意外地被該報告點(diǎn)名。

該報告指出,2024年,一個(gè)行業(yè)貿易組織對美國生物制藥公司進(jìn)行了調查,發(fā)現79%的公司至少在某些生產(chǎn)環(huán)節依賴(lài)于藥明康德和其他中國公司。隨著(zhù)行業(yè)的不斷發(fā)展進(jìn)步,這種依賴(lài)可能只會(huì )增加。

總之,藥明康德已經(jīng)與美國生物制藥公司“根深蒂固地綁定在了一起”。

NSCEB估計,若要建立可以替代藥明康德的本土服務(wù)體系,美國企業(yè)可能至少需要八年時(shí)間。

2024年5月版本的《美國生物安全法案》,相比于之前的版本,有一個(gè)明顯的變化:將要求美國公司在2032年之前結束與包括藥明康德在內的中國公司的合作。

相比于之前版本的《美國生物安全法案》,這顯著(zhù)延長(cháng)了美國公司尋找新合作伙伴的緩沖時(shí)間。

目前來(lái)看,上述修改與NSCEB本次發(fā)布的報告相吻合。

2024年,雖然美國《生物安全法案》并沒(méi)有立法成功,但是并不意味著(zhù)這件事情就此偃旗息鼓。

2024年9月,美國眾議院以306票贊成、81票反對通過(guò)《生物安全法案》(H.R.8333),要求禁止美國政府資助的機構與中國生物技術(shù)企業(yè)(如藥明康德、華大基因等)合作。

但是,該法案??未能在參議院獲得通過(guò)??,主要因兩黨對條款的爭議及程序復雜性。

美國杰富瑞證券的分析師認為,此次NSCEB出臺該報告的核心目的,是推動(dòng)國會(huì )出臺具體立法,以增強美國在全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈中的獨立性和安全性。

可以預見(jiàn),在2025年~2026年,《生物安全法案》的立法流程大概率將卷土重來(lái)。

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