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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 關(guān)稅戰對醫藥行業(yè)潛在影響分析!

關(guān)稅戰對醫藥行業(yè)潛在影響分析!

作者:凱西  來(lái)源:賽柏藍
  2025-04-14
自特朗普表示美國將對藥品征收關(guān)稅后,中美貿易戰是否直接影響中國進(jìn)出口藥品成為了一個(gè)懸而未決的問(wèn)題。

  一、“對等關(guān)稅”稅率飆升至125%中方后續不再予以理會(huì )

  2025年4月10日,美國政府宣布對中國輸美商品征收“對等關(guān)稅”的稅率進(jìn)一步提高至125%;4月11日下午,中國宣布對美加征關(guān)稅稅率由84%提高至125%。鑒于在目前關(guān)稅水平下,美國輸華商品已無(wú)市場(chǎng)接受可能性,如果美方后續對中國輸美商品繼續加征關(guān)稅,中方將不予理會(huì )。

  當地時(shí)間4月11日,美國海關(guān)和邊境保護局發(fā)布警報,告知用戶(hù)其用于豁免貨運關(guān)稅的系統出現故障,這意味著(zhù)美國政府尚未征收關(guān)稅。

  美國《豁免此次從價(jià)稅商品附錄》顯示,超過(guò)90%的醫藥產(chǎn)品(包括化藥制劑、疫苗、抗體等生物制品)以及維生素類(lèi)、氨基酸類(lèi)等大宗原料藥仍被納入豁免清單,僅布洛芬、去甲偽麻 黃堿等少數原料藥未獲豁免。

  然而特朗普的表態(tài)增加了藥品領(lǐng)域關(guān)稅的不確定性。

  從國別來(lái)看,多年來(lái)美國一直位居我國出口最大規模的單一市場(chǎng),同時(shí),美國也是我國醫藥產(chǎn)品第一大進(jìn)口市場(chǎng)。

  據中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )數據,2024年,我國對美國的醫藥貿易出口額為190.47億美元,其中醫療器械類(lèi)達117.58億美元,西藥達64.25億美元,中藥8.7億美元;至于中國從美國進(jìn)口的醫藥商品總額達150.57億美元,醫療器械類(lèi)達85.24億美元,西藥類(lèi)為63.33億美元,中成藥為2.02億美元。

《穩中有變,在變局中探尋新機遇——未來(lái)四年特朗普新任期內中美醫藥合作走勢分析》

  圖片來(lái)源:《穩中有變,在變局中探尋新機遇——未來(lái)四年特朗普新任期內中美醫藥合作走勢分析》,作者中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )對外合作部 張小會(huì ),原載于《中國醫藥報》。

  二、“對等關(guān)稅”對醫藥行業(yè)潛在影響分析

  基于截至目前的情況,綜合中信建投《關(guān)稅政策對醫藥行業(yè)的影響:堅定看好創(chuàng )新、自主可控和出海的長(cháng)期趨勢》等研究報告,關(guān)稅政策對醫藥行業(yè)的影響可能如下。

  國產(chǎn)創(chuàng )新藥:出海主要通過(guò)BD合作對外授權,不產(chǎn)生商品銷(xiāo)售邏輯,短期內關(guān)稅影響有限。

  進(jìn)口藥品:關(guān)稅增加將在一定程度上影響進(jìn)口藥品的毛利率,潛在影響后續供貨量。

  美國對我國醫藥產(chǎn)品的出口額已由2018年的27.79億美元增至2023年的98.97億美元,占同期對外出口的比重也由5.79%升至10.96%。有分析指出,在國內市場(chǎng),可能會(huì )因為進(jìn)口藥品的成本及價(jià)格上漲,從而加速?lài)a(chǎn)替代。

  據Insight數據庫梳理,目前在美國生產(chǎn)并進(jìn)口到中國的藥品有140個(gè),涉及規格300多個(gè)(篩選條件為NMPA境外生產(chǎn)藥品數據中廠(chǎng)商國家/地區為美國的注冊證號數據)。

  從藥物類(lèi)別來(lái)看,化藥最多,有108個(gè),共計244個(gè)品規。其中包括很多明星藥,例如阿斯利康的達格列凈片、強生的伊布替尼膠囊、禮來(lái)的替爾泊肽注射液等;生物制品有32個(gè),共計63個(gè)品規。其中,單抗類(lèi)藥物最多,有20個(gè),共計35個(gè)品規。這些藥品大多為跨國藥企的原研藥,其中羅氏有4款,禮來(lái)有3款,強生、輝瑞、百時(shí)美施貴寶、安進(jìn)分別有2款

  CXO及制藥業(yè)鏈上游:由于美國“對等關(guān)稅”藥品階段性豁免,目前影響較為有限,后續需關(guān)注美國制造業(yè)回流情況。

  當地時(shí)間4月10日,諾華宣布,計劃未來(lái)5年在美國投資230億美元建設基礎設施,使生產(chǎn)能力覆蓋原料藥和生物制劑原料藥,以及二次生產(chǎn)和包裝等,確保諾華為美國患者提供的所有關(guān)鍵藥物都將在美國生產(chǎn)。

諾華美區官網(wǎng)

  截自諾華美區官網(wǎng)

  按照計劃,諾華將在美國新建7家工廠(chǎng),其中3個(gè)專(zhuān)注于生物制劑原料藥、制劑產(chǎn)品、醫療器械組裝與包裝,1個(gè)專(zhuān)注于化學(xué)原料藥、口服固體制劑及包裝,2個(gè)放射性配體療法(RLT)生產(chǎn)基地,1個(gè)生物醫學(xué)研究創(chuàng )新中心。

  醫療器械:電生理、主動(dòng)脈介入、神經(jīng)介入、外周介入、眼科耗材、吻合器/超聲刀等美國企業(yè)在中國的市場(chǎng)份額相對較高,IVD、骨科、BGM血糖等美國企業(yè)在中國也一定市場(chǎng),看好中國的高值耗材和IVD進(jìn)口替代。

  原料藥:絕大多數品類(lèi)本次豁免加征關(guān)稅。

  中郵證券在一份研究報告中也指出,美國約30%的藥品原料依賴(lài)中國進(jìn)口,若既有關(guān)稅持續,可能導致美國藥企成本上升,進(jìn)而推動(dòng)其尋求替代來(lái)源(如印度)。但印度70%原料藥依賴(lài)中國,短期內難以替代,中國仍具議價(jià)權。另外據原料情報局消息,單純從數量上看,原產(chǎn)地在美國的原料藥僅有50多個(gè),占境外生產(chǎn)原料藥的比例不足2%,整體比重并不大。除了維生素巨頭帝斯曼深耕國內原料業(yè)務(wù)多年之外,跨國公司申報進(jìn)口的原料藥中,絕大部分是給在國內的制劑子公司使用,對外銷(xiāo)售并不多。進(jìn)口關(guān)稅增加帶來(lái)的進(jìn)口原料藥成本上升對于國內醫藥市場(chǎng)沖擊有限。

  血制品:關(guān)稅影響進(jìn)口白蛋白、重組VII因子產(chǎn)品價(jià)格,國產(chǎn)品種存在量?jì)r(jià)齊升機會(huì )。

  疫苗:目前國內疫苗產(chǎn)品中,進(jìn)口品種占比較大的品類(lèi)有HPV疫苗、肺炎球菌結合疫苗、輪狀病毒疫苗、帶狀皰疹病毒疫苗和聯(lián)苗,其進(jìn)口廠(chǎng)商包括默沙東、GSK、輝瑞和賽諾菲、其中輝瑞和默沙東為美國企業(yè)。若國內對美國生產(chǎn)產(chǎn)品加征關(guān)稅,預計將對默沙東4價(jià)HPV疫苗和輪狀病毒疫苗價(jià)格造成一定影響。03還有更多不確定性?中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )對外合作部張小會(huì )在《穩中有變,在變局中探尋新機遇——未來(lái)四年特朗普新任期內中美醫藥合作走勢分析》一文中曾指出:

  特朗普新任期內對中美醫藥合作走勢的影響包括,合作利空將逐漸釋放;對美醫藥產(chǎn)品出口可能下滑;投融資合作可能面臨更多限制;對美License-out可能回落;我國醫藥領(lǐng)域“卡脖子”強度可能加大;在多雙邊合作場(chǎng)景中的博弈可能加劇。

  隨著(zhù)中國創(chuàng )新藥崛起,國產(chǎn)創(chuàng )新藥對外授權交易管線(xiàn)數量及金額在2024年達到新高——交易超百次,總交易額超500億美元,美國是重要的買(mǎi)方。有媒體統計數據顯示,今年一季度中國創(chuàng )新藥對外授權交易有41起,總金額370億美元,已接近2023年全年的水平。

  4月8日,美國新興生物技術(shù)國家安全委員會(huì )(NSCEB)向美國國會(huì )提交了一份重要報告和行動(dòng)計劃。

  這份報告在開(kāi)篇即指出,“自20世紀70年代以來(lái),美國一直在生物技術(shù)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位,但形勢正在迅速變化。一年多前,我們斷言美國仍然領(lǐng)先,盡管中國付出了相當大的努力來(lái)超越我們?,F在我們認為,隨著(zhù)中國的迅猛發(fā)展,美國在新興生物技術(shù)的關(guān)鍵領(lǐng)域正在落后?!?/p>

  4月2日,NIH發(fā)布公告,通知從4月4日起,禁止6個(gè)國家訪(fǎng)問(wèn)NIH的受控數據庫(controlled-access data repositories),其中就包括中國。

  中美博弈之下,對于創(chuàng )新藥出海還將產(chǎn)生何種影響,脫鉤之下,中國創(chuàng )新藥如何突出重圍也可能成為下一個(gè)發(fā)展階段的關(guān)鍵挑戰。

  在美國生產(chǎn)的 140 個(gè)進(jìn)口藥品清單(附表格);來(lái)源:Insight數據庫

在美國生產(chǎn)的 140 個(gè)進(jìn)口藥品清單(附表格)

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