預計多數省份落地時(shí)間在4月25日后
4月14日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于簽訂國家組織第十批集中帶量采購購銷(xiāo)協(xié)議的通知》，計劃4月14日至4月30日展開(kāi)協(xié)議簽訂，按計劃，第十批中選結果將于4月25日在山東正式落地。
近期，多省相繼公布第十批國采具體執行時(shí)間（各省具體情況見(jiàn)后文表格）。據賽柏藍梳理，江西4月14日結束配送關(guān)系確認、三方協(xié)議簽訂后，將成為繼天津、河北第三個(gè)落地第十批中選結果的省份，4月16日開(kāi)始執行。
內蒙古將在4月28日開(kāi)始執行第十批中選結果，配送關(guān)系建立相關(guān)工作將在4月21日展開(kāi)；遼寧、河南、廣東、廣西都將于4月30日起落地。
4月行至中旬，已公布具體執行日期的省份不多，各省殘缺規格申報、第二備供企業(yè)確認等方面工作正密集展開(kāi)。
4月14日，貴州省醫保局發(fā)布《再次公示第十批國家組織藥品集中采購第二備供供應企業(yè)擬確認結果的通知》，應要求進(jìn)行再次公示，公示至4月17日截止。
同時(shí)，自第十批國采中選結果發(fā)布以來(lái)長(cháng)期未公開(kāi)更新落地進(jìn)展的省份近期明顯減少。其中，青海、新疆在4月15日將分別完成中選相關(guān)品種信息維護及配送關(guān)系確立、第二備供企業(yè)申報確認工作；江蘇和西藏還在進(jìn)行部分品種第二備供、殘缺規格供應企業(yè)申報等相關(guān)工作。
第九批國采中，絕大部份省份選擇在執行月的下旬落地中選結果，其中11省在執行月的最后兩天落地。預計第十批將延續這一趨勢，且選擇月底落地的省份可能還會(huì )增加。
目前，還有4省暫未公開(kāi)更新落地進(jìn)展，分別為重慶、吉林、黑龍江、海南，落地時(shí)間預計也將在月底。
第十一批國采或有相關(guān)動(dòng)態(tài)
根據國家醫保局披露的工作安排，“國家層面將在上半年開(kāi)展第十一批藥品集中采購”， 同時(shí)將在地方層面開(kāi)展具備專(zhuān)業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預計達到20個(gè)左右，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等，預計2025年國家和聯(lián)盟組織開(kāi)展的藥品集采品種將達到700個(gè)。
截至4月11日，經(jīng)易聯(lián)招采統計，尚未納入國采且競爭格局≥7家的品種已達118個(gè)，其中乳果糖口服液體劑、頭孢唑肟注射劑、氨溴特羅口服液體劑等4個(gè)品種的競爭格局已經(jīng)達到30家及以上，預計在新一批的國家組織藥品集采中，競爭尤為激烈的品種將成為低價(jià)預警的重點(diǎn)。
結合日前流出的“優(yōu)化藥品集采政策方案（征求意見(jiàn)稿）”，在滿(mǎn)足一定競爭格局這一基礎門(mén)檻之上，已過(guò)化合物專(zhuān)利保護期、多家企業(yè)上市、市場(chǎng)規模大、競爭充分、臨床替換風(fēng)險較低的品種是納入集采的優(yōu)選。
至于后續的規則優(yōu)化，除最 低價(jià)熔斷可能改為次低價(jià)1.8倍熔斷外，預計對后續參與企業(yè)影響較大的規則變化還有：醫院報量帶廠(chǎng)家，如果醫院報量廠(chǎng)家中選可直接獲得對應報量，之后再進(jìn)行中選企業(yè)選省之外，單一企業(yè)獲取的最大市場(chǎng)份額不超過(guò)50%；以及進(jìn)一步提升參與國家組織藥品集采的質(zhì)量要求——投標產(chǎn)品的生產(chǎn)線(xiàn)2年內存在不符合藥品GMP要求，或投標產(chǎn)品2年內存在抽檢質(zhì)量不合格，該企業(yè)該產(chǎn)品不得參與投標；滿(mǎn)足一定生產(chǎn)年限，持有人或受托生產(chǎn)企業(yè)應當具有累計2年以上同類(lèi)型制劑藥品實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗；近2年未生產(chǎn)的藥品，持有人新選擇參比制劑為對照開(kāi)展質(zhì)量比對研究，經(jīng)藥監部門(mén)評估確認質(zhì)量對比一致后，方可申報集中采購。
值得注意的是，4月7日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，第十批國家組織藥品集中采購中選藥品——持有人山西陽(yáng)和醫藥技術(shù)有限公司委托山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的帕拉米韋注射液，被取消中選資格。根據2025年4月7日藥監部門(mén)發(fā)布的監督檢查通告，該藥品獲批以來(lái)未上市。
有分析指出，這幾條規定將提高光腳參與集采企業(yè)的參與門(mén)檻，僅僅獲得批文的企業(yè)參與集采的難度增大、需要的投入增加。
更多的報量自由度也被視為利好跨國藥企的存量市場(chǎng)保留。
此外，如果中選產(chǎn)品的中選價(jià)格對全國市場(chǎng)有效，預計國采在后續銜接價(jià)格治理、掛網(wǎng)規則的階段相關(guān)工作會(huì )進(jìn)一步簡(jiǎn)化，重點(diǎn)將放在非中選產(chǎn)品的價(jià)格規范上。
長(cháng)遠來(lái)看，“優(yōu)化藥品集采政策方案（征求意見(jiàn)稿）”還提出實(shí)行統一的醫保支付標準，以最高中選價(jià) 1.5 倍作為該品種醫保支付標準上限，并適時(shí)逐步統一以最高中選價(jià)作為醫保支付標準，結合第三版《省級醫藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規則共識（征求意見(jiàn)稿）》規定參比制劑以仿制藥最高掛網(wǎng)價(jià)格的 1.8 倍為黃標價(jià)格，目前來(lái)看，與仿制藥的掛網(wǎng)價(jià)差控制在1.8倍以?xún)?，國采最高中選價(jià)1.5倍的醫保支付標準可能成為原研藥的兩個(gè)重要價(jià)格維度。疊加集采藥品三進(jìn)（進(jìn)基層醫療機構、進(jìn)民營(yíng)醫療機構、進(jìn)零售藥店），以及全鏈條追溯管理（帶碼采購、依碼結算、無(wú)碼不付），帶量采購的擴圍與規范在同時(shí)推進(jìn)。
附：截至4月11日未納入國采且競爭格局≥7家的品種（圖源易聯(lián)招采）
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