廣東泰恩康醫藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司于近日收到國家藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”) 簽發(fā)的聚多卡醇注射液境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請《受理通知書(shū)》,國家 藥監局根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定,對上述藥品的藥品注冊上市許可申請進(jìn)行了審查,決定予以受理。
聚多卡醇又名聚桂醇,聚多卡醇是一種非離子型表面活性劑,通過(guò)破壞血 管內皮細胞,引發(fā)局部炎癥反應,促進(jìn)血管內血栓形成及纖維化,最終閉合異 常血管。聚多卡醇適用于蜘蛛網(wǎng)樣靜脈的中心靜脈、網(wǎng)狀靜脈及小靜脈曲張的 硬化治療,中等大小至大靜脈曲張硬化治療。 聚多卡醇憑借其療效確切、安全性好、疼痛輕微等臨床優(yōu)勢,已成為目前 臨床應用最廣泛的一種硬化劑。中國下肢靜脈曲張患者超 1 億人,且隨著(zhù)老齡 化加劇、久坐久站人群增加,患者基數持續擴大。聚多卡醇作為一線(xiàn)硬化劑,具有微創(chuàng )、恢復快的優(yōu)勢,未來(lái)市場(chǎng)潛力顯著(zhù)。 米內網(wǎng)數據顯示,近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心 以及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端聚桂醇(聚多卡醇)注射液銷(xiāo)售 額穩步增長(cháng),2020 年超過(guò) 2 億元。2022 年聚桂醇注射液銷(xiāo)售額約為 2.3 億元。
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