在當今醫藥行業(yè),研發(fā)管線(xiàn)的厚度已成為衡量一家制藥企業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵指標。它不僅反映了企業(yè)當前的創(chuàng )新能力和研發(fā)廣度,更在很大程度上決定了其未來(lái)的增長(cháng)路徑與市場(chǎng)主導地位。這就像一支足球隊,主力陣容的豪華程度也許能夠拿下一場(chǎng)比賽,但并不能保證贏(yíng)得聯(lián)賽或杯賽的桂冠。能否笑到最后,在很大程度上取決于替補陣容的深厚程度。對創(chuàng )新藥企業(yè)而言,管線(xiàn)的布局如同足球隊的替補陣容,數量意味著(zhù)機會(huì ),質(zhì)量決定勝負。
一條有深度、有梯度、有差異化競爭力的管線(xiàn),是企業(yè)在激烈市場(chǎng)競爭中穿越周期的根基。從早期靶點(diǎn)發(fā)現到臨床試驗的不斷推進(jìn),管線(xiàn)的持續供給不僅能穩定投資者預期,也為企業(yè)爭奪全球市場(chǎng)份額、提升估值創(chuàng )造了堅實(shí)支撐??梢哉f(shuō),誰(shuí)擁有更厚實(shí)、更優(yōu)質(zhì)的研發(fā)管線(xiàn),誰(shuí)就在未來(lái)藥物市場(chǎng)中掌握了更大的主動(dòng)權。
全球制藥企業(yè)管線(xiàn)榜上,無(wú)論是輝瑞領(lǐng)跑全球,還是恒瑞醫藥以高比例自研藥物在國產(chǎn)藥企中脫穎而出,背后都反映出一場(chǎng)靜悄悄但激烈的研發(fā)軍備競賽。
圖1. 2025年全球制藥企業(yè)管線(xiàn)資產(chǎn)(包括臨床前)排名,來(lái)源:Joanna Sadowska LinkedIn
圖1是Joanna Sadowska博士近日在LinkedIn發(fā)布的全球大型制藥公司管線(xiàn)資產(chǎn)數量排名。需要注意的是,圖1中顯示的資產(chǎn)數量包括臨床前資產(chǎn)。
PART.01
全球藥企管線(xiàn)資產(chǎn)TOP 10
輝瑞以總計271個(gè)在研藥物高居榜首,其中166個(gè)為自研藥物。超過(guò)百個(gè)引進(jìn)藥物的體量也凸顯了其在全球范圍內通過(guò)合作、并購等方式獲取研發(fā)資源的積極姿態(tài)。這在一定程度上反映了“創(chuàng )新+整合”的雙輪驅動(dòng)戰略。輝瑞的臨床資產(chǎn)適應癥主要針對炎癥與免疫學(xué)、內科疾病、腫瘤學(xué)和疫苗。I期臨床有51個(gè)候選藥物,II期臨床27個(gè)候選藥物,III期臨床32個(gè)候選藥物,注冊申請階段5個(gè)候選藥物。
排名第二的諾華則延續其“聚焦創(chuàng )新藥”的轉型戰略,以261個(gè)在研藥物位列第二,其中139個(gè)為自研,另有122個(gè)來(lái)自外部合作,幾乎形成“對半開(kāi)”的格局。這一布局透露出其在精準醫學(xué)和高科技平臺(如xRNA、放射性藥物)方面的外延式探索態(tài)度,與其近年來(lái)在眼科、血液病等領(lǐng)域的收購戰略相呼應。
第三的羅氏憑借149個(gè)自研藥物與105個(gè)外部引進(jìn)藥物的組合,保持了管線(xiàn)數量的均衡性。作為一家以生物制藥見(jiàn)長(cháng)的企業(yè),羅氏在中樞神經(jīng)系統、腫瘤和免疫疾病方面布局深入,其外部合作策略則多聚焦于前沿技術(shù)平臺,如細胞與基因治療、RNA靶向藥物等,既彌補內部能力邊界,也增強未來(lái)增長(cháng)的確定性。
緊隨其后的是阿斯利康,總管線(xiàn)數量為241個(gè),其中自研藥物高達153個(gè),在前幾名中展現出最強的自主研發(fā)導向。近年來(lái),阿斯利康在腫瘤、呼吸、心血管和罕見(jiàn)病領(lǐng)域持續發(fā)力,背后是一套清晰且高效的早研機制和臨床轉化體系。其相對較少的引進(jìn)數量(88個(gè))也顯示出對內生式創(chuàng )新的高度依賴(lài)與信心。
排在第五位的賽諾菲共擁有233個(gè)在研藥物,其中124個(gè)為自研,109個(gè)為外部引進(jìn)。近年來(lái),賽諾菲在免疫與炎癥、罕見(jiàn)病、疫苗等方向加大投入,積極通過(guò)合作拓展mRNA與ADC等前沿技術(shù)平臺,以追趕領(lǐng)袖創(chuàng )新藥企的步伐。
百時(shí)美施貴寶以227個(gè)管線(xiàn)項目位列第六。BMS近年不斷強化其在腫瘤、血液病和免疫治療領(lǐng)域的布局,尤其在細胞治療和雙特異性抗體方向積極推進(jìn)合作,這也使其管線(xiàn)組合更具深度與技術(shù)多樣性。
禮來(lái)?yè)碛?24個(gè)在研項目,其中自研藥物124個(gè),引進(jìn)藥物100個(gè),幾乎與BMS持平。值得一提的是,禮來(lái)在糖尿病、減重藥物和阿爾茨海默癥領(lǐng)域均處于行業(yè)前沿,其大手筆的并購(如對Prevail、Versanis的收購)也顯露出其快速擴展神經(jīng)系統和代謝類(lèi)藥物產(chǎn)品線(xiàn)的意圖。2024年禮來(lái)在GLP-1領(lǐng)域的商業(yè)成功,為其繼續加大研發(fā)投入提供了堅實(shí)后盾。
默沙東的研發(fā)管線(xiàn)中擁有216個(gè)在研項目,108個(gè)為自研,108個(gè)為外部引進(jìn),比例完全對半。雖然看似平衡,但默沙東自研部分集中度更高,腫瘤和疫苗是其研發(fā)重心,尤其圍繞Keytruda(帕博利珠單抗)的多項適應癥拓展,使其管線(xiàn)具有較強的臨床轉化潛力。
強生以200個(gè)在研藥物占據第九,其中自研藥物110個(gè)。其研發(fā)布局覆蓋腫瘤、免疫、中樞神經(jīng)系統與傳染病等多個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域,且近年來(lái)在A(yíng)DC和CAR-T領(lǐng)域加快推進(jìn)。從比例來(lái)看,強生更傾向通過(guò)內部平臺推進(jìn)創(chuàng )新,但也不乏通過(guò)收購如Momenta、Auris等創(chuàng )新公司快速補強技術(shù)短板的案例。
榜單上第十名的GSK近年來(lái)戰略重心逐步聚焦于疫苗和特種藥物領(lǐng)域,尤其在感染病、呼吸系統疾病以及免疫相關(guān)領(lǐng)域持續加碼,同時(shí)通過(guò)合作與并購積極補強腫瘤及mRNA等前沿技術(shù)平臺,展現出向高壁壘、高增長(cháng)領(lǐng)域轉型的明確方向。2025年初,GSK以最高11.5億美元的價(jià)格收購了美國生物技術(shù)公司IDRx,其中包括10億美元的預付款和1.5億美元的里程碑付款。IDRx專(zhuān)注于胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的靶向治療,其核心候選藥物IDRX-42是一種選擇性酪氨酸激酶抑制劑,針對KIT基因的多種突變。此次收購旨在增強GSK的腫瘤產(chǎn)品管線(xiàn),特別是在胃腸道癌癥領(lǐng)域的布局。
PART.02
上榜的中國藥企
在這份榜單中,幾家中國藥企的身影格外引人注目,尤其是恒瑞醫藥。其以173個(gè)在研項目高居全球第十三位,自研項目高達163個(gè),外部引進(jìn)僅為10個(gè)。這一數字不僅反映出恒瑞強烈的自主創(chuàng )新導向,也體現出其研發(fā)團隊在腫瘤、自身免疫、麻醉鎮痛等多個(gè)核心領(lǐng)域的持續深耕。從全球化視角看,恒瑞未來(lái)或許仍需通過(guò)國際合作與并購來(lái)提升其技術(shù)多樣性與國際影響力。
中國生物制藥則以125個(gè)在研項目排在所有藥企中的第十五位,其中自研104個(gè),外部引進(jìn)項目為21個(gè)。相較于恒瑞的極 致自研派模式,中生在保持內部研發(fā)活力的同時(shí),也開(kāi)始有意識地通過(guò)對外合作拓展能力邊界。其在抗腫瘤藥物、呼吸系統和心血管疾病領(lǐng)域均有所布局,近年來(lái)也在持續推進(jìn)海外注冊與多中心臨床試驗。
石藥集團同樣展現出不俗的研發(fā)野心,以102個(gè)在研項目位列榜單中部,其中自研項目84個(gè)。其優(yōu)勢在于原料藥和制劑的一體化整合能力,以及逐步提升的生物藥開(kāi)發(fā)能力。值得關(guān)注的是,石藥在抗腫瘤、小分子靶向藥物上的進(jìn)展,表明其已不再僅僅依賴(lài)傳統仿制藥路線(xiàn),而是在向高附加值創(chuàng )新方向邁進(jìn)。
百濟神州同樣榜上有名,且已顯示出其在全球抗腫瘤市場(chǎng)的強勁競爭力。這得益于其近年來(lái)在BTK抑制劑澤布替尼(百悅澤®)和PD-1抑制劑替雷利珠單抗(百澤安®)上的持續推進(jìn)與國際化擴展。百濟共有77個(gè)管線(xiàn)項目,其中自研為39項,外部引進(jìn)為38項,體量不大,但比較均衡。
參考文獻:
1. Joanna Sadowska LinkedIn
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肖女士
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