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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 企業(yè)公告 海普瑞:依諾肝素鈉注射液獲得南非藥品注冊批件

海普瑞:依諾肝素鈉注射液獲得南非藥品注冊批件

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來(lái)源:深圳證券交易所
  2025-04-28
深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)的全資孫公司深圳 市天道醫藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天道醫藥”)近期收到南非衛生產(chǎn)品管理局(South African Health Products Regulatory Authority)簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液批準通知。

       深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)的全資孫公司深圳 市天道醫藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天道醫藥”)近期收到南非衛生產(chǎn)品管理局(South African Health Products Regulatory Authority)簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液批準通知。

       (一)產(chǎn)品名稱(chēng):依諾肝素鈉注射液

       (二)注冊商品名:IVENOXIN

       (三)劑型:注射液

       (四)規格:0.2ml:20mg, 0.4ml:40mg, 0.6ml:60mg, 0.8ml:80mg, 1.0ml:100mg (五)適應癥:

       1.用于手術(shù)前后,阻止或預防血液中血栓形成;

       2.因急性疾病導致行動(dòng)受限時(shí),降低血液中血栓形成的風(fēng)險;

       3. 治療深靜脈血栓;

       4. 聯(lián)合阿司匹林使用,降低不穩定型心絞痛(心臟供血不足的病癥)或心臟 病發(fā)作后的并發(fā)癥風(fēng)險;

       5. 降低血液透析機(用于嚴重腎病患者)管路中血栓形成的風(fēng)險。

       (六)許可有效期:五年

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