亚洲第一大网站,欧美三级网络,日韩av在线导航,深夜国产在线,最新日韩视频,亚洲综合中文字幕在线观看,午夜香蕉视频

產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 禮來(lái)首個(gè)小分子口服GLP-1RA藥物新適應癥獲批臨床

禮來(lái)首個(gè)小分子口服GLP-1RA藥物新適應癥獲批臨床

熱門(mén)推薦: Orforglipron 2型糖尿病 禮來(lái)制藥
來(lái)源:多肽圈
  2025-05-07
2025年5月6日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)顯示,Eli Lilly and Company申報的Orforglipron膠囊通過(guò)臨床試驗默示許可,適應癥為:用于治療成人肥胖或超重患者的高血壓。
       2025年5月6日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)顯示,Eli Lilly and Company申報的Orforglipron膠囊通過(guò)臨床試驗默示許可,適應癥為:用于治療成人肥胖或超重患者的高血壓。
國家藥品監督管理局藥品審評中心官網(wǎng)

       Orforglipron是一種在研的、每日一次的口服小分子(非肽類(lèi))胰高血糖素樣肽 – 1受體激動(dòng)劑(GLP-1 RA)。該藥物可在全天任何時(shí)間服用,對飲食或飲水不加以限制。

       Orforglipron由中外制藥(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)發(fā)現,并于2018年授權至禮來(lái)制藥開(kāi)發(fā)。中外制藥與禮來(lái)共同發(fā)表了這一分子的臨床前藥理學(xué)數據。目前,禮來(lái)正在進(jìn)行orforglipron用于治療2型糖尿病,以及用于肥胖或至少伴有一種體重相關(guān)合并癥的超重成人進(jìn)行體重管理的3期研究。此外,禮來(lái)還在研究orforglipron作為治療肥胖成人的阻塞性睡眠呼吸暫停和高血壓的潛在療法。

       在今年4月,禮來(lái)公布了Orforglipron膠囊3期臨床研究ACHIEVE-1的積極頂線(xiàn)結果,該研究評估了orforglipron對比安慰劑,在飲食控制和運動(dòng)基礎上血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者中的安全性和有效性。

       該試驗在美國、中國、印度、日本和墨西哥隨機分配了559名患者,按照1:1:1:1的比例接受3mg、12mg或36mg的orforglipron或安慰劑治療。該研究的目的是證明orforglipron(3mg、12mg、36mg)在40周后相較于安慰劑組,在未接受胰島素治療且在首次訪(fǎng)視前至少90天內未使用任何糖尿病藥物的2型糖尿病患者中,能夠顯著(zhù)地較基線(xiàn)降低糖化血紅蛋白(A1C)水平。研究結果顯示:

  • 各劑量組平均糖化血紅蛋白(A1C)降幅為1.3%至1.6%

  • 在關(guān)鍵次要終點(diǎn),在最高劑量下,每日一次的Orforglipron實(shí)現了平均減重7.3kg(7.9%)

  • ACHIEVE-1研究中orforglipron的整體安全性和耐受性與注射型GLP-1藥物一致

       關(guān)于禮來(lái)(Eli Lilly and Company)

       禮來(lái)制藥是一家從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的全球 領(lǐng)先的醫藥公司,致力于通過(guò)創(chuàng )新改善人類(lèi)健康水平。禮來(lái)制藥誕生于一個(gè)多世紀之前,于1876年由禮來(lái)上校在美國印第安納州創(chuàng )立,公司創(chuàng )始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿(mǎn)足切實(shí)的醫療需求。

       資料來(lái)源
       1.Pharma CMC公眾號
相關(guān)文章

合作咨詢(xún)

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有(保留一切權利) 滬ICP備05034851號-57
庆元县| 榆林市| 工布江达县| 界首市| 紫阳县| 海阳市| 醴陵市| 惠来县| 嵩明县| 开平市| 永德县| 宣恩县| 宜黄县| 镇平县| 呼图壁县| 荣昌县| 峡江县| 太和县| 江门市| 北海市| 太保市| 射阳县| 泸定县| 汝州市| 温州市| 育儿| 原平市| 肇源县| 松阳县| 西畴县| 延津县| 吉隆县| 韶山市| 咸宁市| 二连浩特市| 溆浦县| 大庆市| 荣成市| 敖汉旗| 方城县| 东乡县|