2025年，在持續低迷近4年之后，A股醫藥板塊迎來(lái)了一個(gè)歷史性的事件。

截至2025年5月8日收盤(pán)，科創(chuàng )板上市的創(chuàng )新藥企業(yè)百濟神州，以超過(guò)3300億人民幣的市值，繼續穩居醫藥板塊市值第一名。

在成功實(shí)現科創(chuàng )板IPO僅3年多的時(shí)間以后，百濟神州正式加冕A股“醫藥一哥”的桂冠。

這不僅是A股醫藥板塊估值體系切換的標志性事件，更是整個(gè)創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中的里程碑：以百濟神州為代表的新一代創(chuàng )新藥企業(yè)，憑借全球創(chuàng )新價(jià)值的勢能，從此站到了舞臺的中央。

邁向可持續盈利

自從以未盈利創(chuàng )新藥公司的身份登陸科創(chuàng )板之后，“何時(shí)可以盈利”甚至“有沒(méi)有可能盈利”，成為了長(cháng)期縈繞在百濟神州周?chē)臒衢T(mén)話(huà)題之一。

之所以產(chǎn)生類(lèi)似疑問(wèn)，其背景是百濟神州每年斷檔式領(lǐng)先同行的巨額研發(fā)費用投入，以及由此而產(chǎn)生的財務(wù)虧損。

在A(yíng)股傳統的醫藥估值體系之下，這些都成為部分對于創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規律缺乏足夠認知的投資者，所猶豫甚至質(zhì)疑的因素。

毫無(wú)疑問(wèn)，百濟神州實(shí)現盈利的這一天，將會(huì )成為其發(fā)展過(guò)程中的一個(gè)至關(guān)重要的拐點(diǎn)時(shí)刻。

這一天的實(shí)際到來(lái)，或許將比絕大部分人預想得都要早。

2024年，在去除各類(lèi)非現金項目的影響后，百濟神州成功實(shí)現全年非GAAP經(jīng)營(yíng)利潤為正。

從財務(wù)學(xué)原理而言，非現金項目在利潤中被扣除，其本質(zhì)是歷史成本的當期攤銷(xiāo)，實(shí)際上并不消耗當期現金；經(jīng)營(yíng)利潤為正，意味著(zhù)百濟神州的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入已經(jīng)能夠覆蓋當期的實(shí)際運營(yíng)成本，其本質(zhì)是公司已經(jīng)開(kāi)始具備自我造血能力。 

2025年5月7日，百濟神州發(fā)布一季度A股業(yè)績(jì)快報，再次創(chuàng )造歷史：業(yè)績(jì)快報顯示，百濟神州一季度實(shí)現營(yíng)收80.48億元，不僅同比增長(cháng)50.2%，而且實(shí)現營(yíng)業(yè)利潤、利潤總額由虧損轉為盈利。

同時(shí)，美股財報顯示，在美國通用會(huì )計準則（GAAP）下，百濟神州首次實(shí)現季度盈利。

根據百濟神州的業(yè)績(jì)指引數據，2025年全年營(yíng)業(yè)收入預計將介于人民幣352億元至381億元之間，2025年全年的預期經(jīng)營(yíng)利潤為正且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現金流為正。

以一季度強勁的增長(cháng)數據來(lái)看，實(shí)現上述預期的概率正在穩步上升，2025年極有可能是百濟神州歷史上第一次實(shí)現正式盈利的轉折性年份。

對于市場(chǎng)長(cháng)期關(guān)注的“能否盈利”的問(wèn)題，這是百濟神州用實(shí)際行動(dòng)，做出的最 具說(shuō)服力的回答。

任何一家創(chuàng )新藥企業(yè)，從創(chuàng )立到實(shí)現盈利，都是一段異常艱難而光輝的旅程，對于百濟神州這種連續多年超過(guò)100億人民幣研發(fā)投入的的巨大體量而言，其間的困難和挑戰更是遠超外界的想象。

如果2025年全年利潤為正的目標實(shí)現，這將是對百濟神州多年艱苦卓絕的努力，所給予的肯定和褒獎，公司也將從此邁入全新的發(fā)展紀元。

澤布替尼：漸入佳境的全球性大藥

百濟神州出類(lèi)拔萃的財務(wù)數據背后的核心驅動(dòng)力，是旗下的頭號商業(yè)化產(chǎn)品澤布替尼在全球血液瘤治療領(lǐng)域的迅速崛起。

2024年，澤布替尼全球收入超過(guò)26億美元，成功躋身當年全球藥物銷(xiāo)售金額排行榜的Top70，如果細分到腫瘤治療領(lǐng)域，其銷(xiāo)售額甚至已經(jīng)可以排入Top20。

這已經(jīng)是一款實(shí)至名歸的全球性大藥。

澤布替尼的成功模式極為硬核，這款藥物并非在一個(gè)藍海市場(chǎng)中輕松地跑 馬圈地，而是在與多家跨國藥企的競品同場(chǎng)激烈競爭之下，憑借自身卓絕的實(shí)力，在全球創(chuàng )新藥成熟市場(chǎng)中硬是打下一片江山。

2024年第四季度，澤布替尼在美國BTK抑制劑市場(chǎng)的份額超過(guò)了三分之一，和最大的競品伊布替尼的份額已經(jīng)極為接近。

2025年第一季度，澤布替尼在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額達40.41億元，同比增長(cháng)61.9%，不僅在美國市場(chǎng)首次超越伊布替尼和阿卡替尼，坐穩市場(chǎng)份額的頭把交椅，并且是CLL和所有其他已獲批適應癥新患者治療領(lǐng)域的領(lǐng)導者。

在歐洲市場(chǎng)，受益于在所有主要國家的市場(chǎng)份額提升，澤布替尼2025年一季度的銷(xiāo)售額為8.36億元，同比增長(cháng)75.4%。 

之所以能夠取得如此優(yōu)異的市場(chǎng)表現，在于澤布替尼以頭對頭對照試驗的方式，證明了自身相對于伊布替尼具備PFS與ORR的雙重優(yōu)效性，是同類(lèi)藥物中的“BIC”。

相比之下，阿卡替尼也嘗試了與伊布替尼的頭對頭試驗，但最終結果僅是“非劣”。

在這種高質(zhì)量循證醫學(xué)證據的支撐之下，2023年版的美國 NCCN指南中，澤布替尼推薦級別列為一類(lèi)優(yōu)先推薦，而伊布替尼在一線(xiàn)和二線(xiàn)慢淋治療由“優(yōu)先推薦”更為“其他推薦”。

在銷(xiāo)售數據突飛猛進(jìn)的同時(shí)，澤布替尼在2025年還成功地在專(zhuān)利領(lǐng)域打贏(yíng)了一場(chǎng)保衛戰。

2025年4月29日，美國專(zhuān)利商標局（簡(jiǎn)稱(chēng)“USPTO”）作出了一項最終書(shū)面決定，宣布艾伯維旗下的Pharmacyclics公司在專(zhuān)利授權后復審（簡(jiǎn)稱(chēng)“PGR”）程序中受到質(zhì)疑的803專(zhuān)利的全部權利無(wú)效。

簡(jiǎn)而言之，上述803專(zhuān)利是在澤布替尼上市之后，伊布替尼的擁有者艾伯維專(zhuān)門(mén)申請一項專(zhuān)利。

2023年6月，在拿到專(zhuān)利授權之后，Pharmacyclics公司就向百濟神州發(fā)起專(zhuān)利訴訟，聲稱(chēng)百濟神州侵犯了其知識產(chǎn)權。

最終，百濟神州以其完備的體系化專(zhuān)利布局，成功反制，完美地打贏(yíng)了這次專(zhuān)利保衛戰，這為澤布替尼在全球的深入推廣掃清了潛在障礙，也為這款全球大藥的發(fā)展前景更添了一份確定性。

目前，澤布替尼在全球75個(gè)市場(chǎng)獲批，同時(shí)本季度在11個(gè)市場(chǎng)新增納入或擴大報銷(xiāo)范圍，潛在市場(chǎng)空間進(jìn)一步打開(kāi)。

澤布替尼的發(fā)展歷程，是百濟神州在全球化道路上不懈探索前行的典型范例，也是創(chuàng )新藥走向全球市場(chǎng)的標桿。

澤布替尼在全球創(chuàng )新藥市場(chǎng)讓人振奮的高速增長(cháng)，生動(dòng)地詮釋了創(chuàng )新藥市場(chǎng)的終極魅力：誰(shuí)能證明自己的療效是同類(lèi)藥物中的最佳，誰(shuí)就能拿走最大的市場(chǎng)份額，就能獲得讓全行業(yè)為之側目的高額回報。

看似波詭云譎、高不可攀的全球創(chuàng )新藥市場(chǎng)，底層邏輯就是如此簡(jiǎn)單而純粹。

百濟神州的成功之處，正是在紛繁蕪雜的創(chuàng )新藥行業(yè)當中，牢牢把握了這種“簡(jiǎn)單底層邏輯”：瞄準全球范圍內未被滿(mǎn)足的臨床剛需，始終堅持以“FIC”或者“BIC”作為藥物開(kāi)發(fā)的核心準則，成功實(shí)現了創(chuàng )新藥在全球市場(chǎng)的價(jià)值閉環(huán)。

更多的“重磅炸彈”在路上

澤布替尼的大放異彩，絕非偶然。

澤布替尼的成功，百濟神州完全有能力復制。

經(jīng)過(guò)多年的布局和建設，百濟神州已經(jīng)完成高度全球化的研發(fā)與運營(yíng)體系的構筑，這是澤布替尼賴(lài)以成功的關(guān)鍵性基礎設施，也是在全行業(yè)都極為稀缺的核心資產(chǎn)。

在這一高效的全球化體系的支撐和賦能之下，更多的潛在“重磅炸彈”級別的創(chuàng )新藥，將源源不斷地產(chǎn)生。

在已商業(yè)化的管線(xiàn)中，百濟神州另一款核心自研產(chǎn)品PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗）銷(xiāo)售穩健增長(cháng)，2024全年銷(xiāo)售額為44.67億元，同比增長(cháng)17.4%。

2025年第一季度，替雷利珠單抗繼續保持快速增長(cháng)趨勢，其銷(xiāo)售額為12.45億元，同比增長(cháng)19.3%，在中國PD-1藥物市場(chǎng)繼續處于領(lǐng)先地位。

在百濟神州的在研管線(xiàn)中，多款在細分領(lǐng)域極具潛力的候選藥物都取得了喜人的進(jìn)展。

首先是在血液瘤領(lǐng)域，繼澤布替尼之后，百濟神州正通過(guò)后續BCL2抑制劑索托克拉（Sonrotoclax）和BTK CDAC BGB-16673的開(kāi)發(fā)，持續鞏固自身在全球血液瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

2025年4月底，百濟神州正式提交BCL2抑制劑索托克拉在中國市場(chǎng)的新藥上市申請，并已納入優(yōu)先審評程序，擬用于治療既往接受過(guò)治療的慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

此外，百濟神州已計劃對索托克拉治療R/R MCL適應癥的二期臨床試驗進(jìn)行數據讀出，并有望針對該項適應癥在2025年下半年遞交全球潛在加速上市申請。

目前，全球僅有艾伯維和羅氏聯(lián)合開(kāi)發(fā)的BCL2抑制劑維奈克拉（Venetoclax）獲批上市，其銷(xiāo)售額已于2024年達到了25億美元。

索托克拉一旦成功上市，不僅將會(huì )成為百濟神州旗下另一款潛在的世界 級大藥，還很有希望通過(guò)“BCL2+BTK”的聯(lián)用方式，顯著(zhù)擴展澤布替尼的臨床應用場(chǎng)景。

目前，除了索托克拉單藥治療的探索，百濟神州已開(kāi)展了四項索托克拉聯(lián)用澤布替尼的聯(lián)合治療相關(guān)臨床研究。

百濟神州另一款針對BTK耐藥性問(wèn)題的管線(xiàn)BGB-16673，具備在血液瘤領(lǐng)域顯著(zhù)改變現有臨床治療格局的潛力。

相比于傳統BTK抑制劑易引發(fā)耐藥性的痛點(diǎn)，BTK降解劑獨辟蹊徑，無(wú)論突變位點(diǎn)如何（如C481S、T474I、L528W），只要BTK蛋白存在，BTK降解劑即可通過(guò)泛素化標記將其清除，這種新機制有望顯著(zhù)緩解BTK耐藥性問(wèn)題。

目前，BGB-16673是臨床進(jìn)度最快的BTK降解劑，百濟神州已啟動(dòng) BGB-16673對比醫生選擇的治療方案用于治療R/R CLL的3期臨床試驗，并預計將于2025 年下半年啟動(dòng)BGB-16673“頭對頭”對比非共價(jià)BTK抑制劑匹妥布替尼（pirtobrutinib）用于治療R/R CLL 患者的3期臨床試驗。

由此可見(jiàn)，在血液瘤領(lǐng)域，繼成功上市澤布替尼之后，百濟神州還有長(cháng)期而系統的研發(fā)規劃，已經(jīng)構筑了包含多個(gè)基石性產(chǎn)品的在研管線(xiàn)，有望在未來(lái)很長(cháng)時(shí)間內鞏固現有優(yōu)勢，深化血液腫瘤產(chǎn)品的領(lǐng)先地位。

同時(shí)，在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域，百濟神州也正在通過(guò)多樣化的分子類(lèi)型和作用機制，緊鑼密鼓地拓展產(chǎn)品組合，目前相關(guān)臨床試驗的規模體量迅速增加，在自有臨床體系的加持下，推進(jìn)的效率也非常之高。

以新一代CDK4抑制劑BGB-43395為例，該管線(xiàn)針對現有同類(lèi)藥物的安全性痛點(diǎn)，旨在增效減毒，實(shí)現CDK抑制劑的升級迭代。

在多個(gè)早期臨床和臨床前數據中，已觀(guān)察到BGB-43395令人鼓舞的PD數據以及初步臨床療效；BGB-43395在開(kāi)啟臨床試驗1年左右的時(shí)間內，入組患者已經(jīng)超過(guò)300例，預計在2025年上半年將取得概念驗證數據。

目前，全球4款主要的CDK4/6抑制劑合計銷(xiāo)售金額已經(jīng)超過(guò)127億美元，BGB-43395有望在該領(lǐng)域重現澤布替尼的傳奇。

針對肺癌治療，百濟神州正在推進(jìn)與安進(jìn)合作的塔拉妥單抗（AMG757，DLL3 x CD3雙特異性T細胞接合器）用于二線(xiàn)治療小細胞肺癌，相應的三期臨床試驗公布了積極的數據讀出。

同時(shí)，百濟神州預計將于2025年下半年完成BGB-58067（PRMT5抑制劑）和BG-89894（MAT2A抑制劑）聯(lián)合治療臨床試驗的首例患者入組。

針對胃腸道癌癥，百濟神州與Zymeworks/Jazz合作的澤尼達妥單抗（靶向HER2的雙特異性抗體）進(jìn)入到了關(guān)鍵階段，預計將于2025年下半年對一線(xiàn)治療HER2陽(yáng)性胃食管腺癌3期臨床試驗，進(jìn)行主要無(wú)進(jìn)展生存期數據讀出。

總之，在血液瘤領(lǐng)域大殺四方的同時(shí)，百濟神州在實(shí)體瘤領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展一點(diǎn)也沒(méi)有松懈，目前多款管線(xiàn)都持續取得了關(guān)鍵的重大進(jìn)展。

假以時(shí)日，百濟神州完全有希望在更多的腫瘤治療領(lǐng)域實(shí)現自身的領(lǐng)導性地位。

結語(yǔ)

百濟神州邁向可持續盈利的新紀元，不僅是簡(jiǎn)單的財務(wù)數據的轉折，更是醫藥產(chǎn)業(yè)升級換代的時(shí)代縮影，給創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了彌足寶貴的信心和有益的啟示。

百濟神州的傳奇歷程，其意義已經(jīng)超越了一家制藥公司本身，它雄辯地證明了通過(guò)“原始創(chuàng )新+全球化深度布局+資本賦能”的組合拳，創(chuàng )新藥的商業(yè)模式所能具備的強大生命力和足以讓資本市場(chǎng)為之熱血沸騰的光明前景。

無(wú)論成為A股“醫藥一哥”，還是未來(lái)可能的首次實(shí)現全年盈利，都只是百濟神州的短期里程碑，這家公司的上限或將超過(guò)所有人的想象。

A股終將迎來(lái)屬于自己的全球化大藥企。