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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 通化東寶精蛋白人胰島素注射液在尼加拉瓜獲批上市

通化東寶精蛋白人胰島素注射液在尼加拉瓜獲批上市

來(lái)源:上海證券交易所
  2025-05-16
通化東寶藥業(yè)股份有限公司于近日收到尼加拉瓜國家衛生監管局核準簽發(fā)的精蛋白人胰島素注射液的藥品注冊證書(shū)。

       通化東寶藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“通化東寶”)于近日收到尼加拉瓜國家衛生監管局(ANRS)核準簽發(fā)的精蛋白人胰島素注射液的藥品注冊證書(shū)。

       公司精蛋白人胰島素混合注射液,適用于1型或2型糖尿病。主要成份為人胰島素,通過(guò)基因重組技術(shù)生產(chǎn),它能促進(jìn)肝臟、肌肉和脂肪等組織攝取和利用葡萄糖,抑制肝糖原分解及糖異生作用,從而降低血糖水平。精蛋白可使胰島素緩慢釋放,延長(cháng)其作用時(shí)間。尼加拉瓜位于中美洲中部,地處連接南北美洲的戰略位置,是“一帶一路”沿線(xiàn)的新興市場(chǎng)。尼加拉瓜是中美洲面積最大的國家并且人口穩步增長(cháng),截至2023年7月,總人口約684.4萬(wàn)人。近年來(lái),人口老齡化和慢性病患者數量的增加推動(dòng)尼加拉瓜醫療需求持續提升。國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的全球糖尿病概覽第11版(2024)數據顯示,2024年尼加拉瓜20-79歲的糖尿病患者規模上升至37.7 萬(wàn)人,20-79 歲的成年人糖尿病患病率為8.7%,未被確診的糖尿病患者人數占糖尿病總患病人數的比例達44.6%,患者人均糖尿病相關(guān)年度支出金額為587 美元。本次精蛋白人胰島素注射液獲得尼加拉瓜國家衛生監管局(ANRS)下發(fā)的藥品注冊證書(shū),表明通化東寶具備向尼加拉瓜銷(xiāo)售精蛋白人胰島素注射液的許可。

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