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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 上海醫藥:溫經(jīng)湯顆粒獲得批準生產(chǎn)

上海醫藥:溫經(jīng)湯顆粒獲得批準生產(chǎn)

來(lái)源:上海證券交易所
  2025-05-16
近日,上海醫藥集團股份有限公司下屬上海醫藥集團青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司的溫經(jīng)湯顆粒收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》,該藥品獲得批準生產(chǎn)。

       近日,上海醫藥集團股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海醫藥”或“公司”)下屬上海醫藥集團青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上藥國風(fēng)”)的溫經(jīng)湯顆粒(規格:每袋相當于飲片20g;以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”)收到國家藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”)頒發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》,該藥品獲得批準生產(chǎn)。

       溫經(jīng)湯顆粒處方來(lái)源于宋朝陳自明《婦人大全良方》,并已列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》。該藥品溫經(jīng)補虛,化瘀止痛。用于血海虛寒,氣血凝滯證。癥見(jiàn)婦人月經(jīng)不調,臍腹作痛,脈沉緊。2024年7月上藥國風(fēng)就該藥品向國家藥監局提出注冊上市申請,并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品已投入研發(fā)費用約人民幣469萬(wàn)元。經(jīng)查詢(xún)國家藥監局網(wǎng)站,截至本公告日,中國境內該藥品已獲批廠(chǎng)家為華潤三九醫藥股份有限公司(上市許可持有人,生產(chǎn)廠(chǎng)家為合肥華潤神鹿藥業(yè)有限公司)。截至本公告日,IQVIA數據庫暫無(wú)2024年中國大陸醫院采購該藥品的數據。

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