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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 榮昌生物:自愿披露抗體偶聯(lián)藥物RC278獲得藥物臨床試驗申請受理通知書(shū)

榮昌生物:自愿披露抗體偶聯(lián)藥物RC278獲得藥物臨床試驗申請受理通知書(shū)

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來(lái)源:上海證券交易所
  2025-05-16
近日,榮昌生物制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,新型抗體偶聯(lián)(ADC)藥物注射用RC278的臨床試驗申請獲得受理。

       近日,榮昌生物制藥(煙臺)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“榮昌生物”)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,新型抗體偶聯(lián)(ADC)藥物注射用RC278的臨床試驗申請獲得受理。

       RC278 是由榮昌生物自主研發(fā)的一款具有First-in-Class/Best-in-Class 潛質(zhì)的ADC 分子,該分子能特異識別一個(gè)新型腫瘤靶點(diǎn),并具有創(chuàng )新的連接子—毒素系統,在臨床前研究中展現出廣譜抗腫瘤活性、良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征,將為晚期實(shí)體瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。

       

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