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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 科倫藥業(yè):注射用比阿培南/氯化鈉注射液獲得藥品注冊批準

科倫藥業(yè):注射用比阿培南/氯化鈉注射液獲得藥品注冊批準

來(lái)源:深圳證券交易所
  2025-05-22
四川科倫藥業(yè)股份有限公司子公司湖南科倫制藥有限 公司的化學(xué)藥品“注射用比阿培南/氯化鈉注射液”于近日獲得國家藥品監督管理局的藥品注冊批準。

       四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)子公司湖南科倫制藥有限 公司的化學(xué)藥品“注射用比阿培南/氯化鈉注射液”于近日獲得國家藥品監督管理局的藥品注冊批準。

       粉液雙室袋是國際上先進(jìn)的輸液產(chǎn)品,其中粉體和液體分別位于兩個(gè)獨立的 腔室,保證混合前各腔室藥品的穩定性,臨床使用時(shí)即開(kāi)、即混、即用,可有效 避免配制過(guò)程中的錯配和污染風(fēng)險,同時(shí)節約配制時(shí)間、減少配制工作量并降低 醫護人員暴露風(fēng)險,尤其適用于緊急狀態(tài)下的快速救治。

       比阿培南為碳青霉烯類(lèi)抗菌藥,具有抗菌譜廣、對β-內酰胺酶穩定、抗菌活 性強等特點(diǎn)。與其它碳青霉烯類(lèi)相比,比阿培南腎毒性和中樞神經(jīng)系統毒性更低, 已被《SIS:腹腔感染管理指南(2024)》《JSICM/JAAM:膿毒癥和感染性休克 管理臨床實(shí)踐指南(2024)》《成人膿毒癥患者β-內酰胺類(lèi)抗生素延長(cháng)輸注專(zhuān)家 共識(2024)》《中國銅綠假單胞菌下呼吸道感染診治專(zhuān)家共識(2022)》等國 內外權威指南或專(zhuān)家共識推薦,且臨床廣泛用于呼吸內科、外科等科室。比阿培 南粉針2024年中國銷(xiāo)售額2.2億元。本次注射用比阿培南/氯化鈉注射液為國內首 家獲批粉液雙室袋包裝形式。

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