近日，勃林格殷格翰宣布啟動(dòng)JADE II期臨床試驗(NCT06769048)，旨在評估其潛在首 創(chuàng )新藥BI 1584862作為地圖樣萎縮（Geographic Atrophy, GA）治療藥物的有效性和安全性。
地圖樣萎縮(GA)是一種可導致視力不可逆喪失的眼部疾病。全球有超過(guò)500萬(wàn)患者受其影響，其中逾40%被視為失明患者，其獨立性、心理健康及生活質(zhì)量均受到嚴重影響。GA是年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的一種晚期且嚴重形式，屬于慢性進(jìn)展性視網(wǎng)膜疾病。目前，臨床上亟需能夠延緩或阻止該疾病進(jìn)展，幫助患者維持生活方式的治療方案。
BI 1584862是勃林格殷格翰開(kāi)發(fā)的一種磷脂調節劑，目前作為潛在首 款口服GA治療藥物正處于臨床研究階段，旨在保護患者視力。這是勃林格殷格翰在GA領(lǐng)域進(jìn)入II期研究的第二款候選藥物，此前另一項在研化合物BI 771716已取得進(jìn)展。
BI 771716是一款高度特異性的抗體片段，旨在優(yōu)化穿透視網(wǎng)膜各層的能力，以靶向干預GA病理機制。BI 77171由勃林格殷格翰利用CDR-Life公司的專(zhuān)利技術(shù)合作開(kāi)發(fā)，其分子特性有望實(shí)現前所未有的療效。
"與地圖樣萎縮相關(guān)的視力喪失嚴重影響患者生活，尤其是老年人群的日?；顒?dòng)能力。獨立性的喪失對患者、護理者及社會(huì )均構成重大負擔。我很高興看到勃林格殷格翰積極探索治療方案，以減輕患者及護理者的治療和隨訪(fǎng)負擔。"II期試驗首席研究者、西南視網(wǎng)膜基金會(huì )首席執行官兼醫學(xué)官Karl Csaky博士表示，"口服療法有望緩解現有治療方案的負擔，并為雙眼受累的患者提供同時(shí)治療雙眼的機會(huì )。"
"勃林格殷格翰深知需要開(kāi)發(fā)能夠滿(mǎn)足GA患者以及醫療界多樣化需求的治療方案。我們通過(guò)同時(shí)推進(jìn)BI 1584862與BI 771716兩項II期臨床試驗，探索針對不同通路的創(chuàng )新療法，致力于滿(mǎn)足這一需求，并實(shí)現我們的承諾。"勃林格殷格翰全球眼科醫學(xué)負責人Patrick Bussfeld博士表示，"多途徑探索將助力我們?yōu)榛颊咛峁﹤€(gè)體化治療選擇，并最終改善GA患者的生活質(zhì)量。"
關(guān)于上述兩項II期臨床試驗的啟動(dòng)公告發(fā)布恰逢視覺(jué)與眼科研究協(xié)會(huì )（ARVO）年會(huì )召開(kāi)之際。此次會(huì )議期間，勃林格殷格翰展示了19篇摘要，涵蓋其針對視網(wǎng)膜疾病未滿(mǎn)足需求的全方位眼科管線(xiàn)產(chǎn)品。
關(guān)于BI 1584862
BI 1584862是一種在研磷脂調節劑化合物，旨在通過(guò)靶向炎癥反應及保護血管功能抑制GA病灶擴展。該化合物由勃林格殷格翰自主研發(fā)，是其視網(wǎng)膜疾病研發(fā)管線(xiàn)的重要組成部分。
關(guān)于BI 771716
BI 771716由勃林格殷格翰利用CDR-Life的專(zhuān)利技術(shù)合作開(kāi)發(fā)，是一種高度特異性抗體片段，其分子特性可優(yōu)化其對視網(wǎng)膜各層的穿透能力、直達驅動(dòng)GA病理機制的關(guān)鍵靶點(diǎn)。CDR-Life和勃林格殷格翰于2020年5月達成合作并簽署許可協(xié)議。BI 771716也是勃林格殷格翰視網(wǎng)膜疾病研發(fā)管線(xiàn)的重要組成部分。
關(guān)于地圖樣萎縮（GA）
年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）是一種累及視網(wǎng)膜中央區域（黃斑）的老年性疾病，黃斑負責高敏銳度視覺(jué)功能（如色覺(jué)、閱讀及面部識別）。地圖樣萎縮（GA）是AMD的晚期且嚴重形式，雖然進(jìn)展緩慢，但可能導致永久性視力喪失。全球超過(guò)500萬(wàn)GA患者中，逾40%患者為法定意義上的盲人。自50歲起，GA患病率每十年增長(cháng)四倍。因此，隨著(zhù)人口老齡化，預計GA的發(fā)病率將持續上升。
GA患者會(huì )經(jīng)歷從中度至重度的中心視力喪失，會(huì )影響患者的日常生活，如駕駛、獨自購物、閱讀、識別路標等，以及需要精細動(dòng)作控制的各種社交與手工活動(dòng)。這些限制可能導致患者失去獨立性，與社會(huì )隔離，進(jìn)而影響心理健康，引發(fā)抑郁、恐懼及焦慮等問(wèn)題。
關(guān)于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰是行業(yè)先進(jìn)的生物制藥企業(yè)，布局人用藥品、動(dòng)物保健兩大業(yè)務(wù)領(lǐng)域。公司研發(fā)投入位居行業(yè)前列，致力于研究突破性療法，解決巨大未滿(mǎn)足的醫療需求，從而幫助改善或延長(cháng)生命。自1885年成立以來(lái)，勃林格殷格翰一直是獨立的家族企業(yè)，始終著(zhù)眼長(cháng)遠發(fā)展，將可持續發(fā)展理念貫穿全價(jià)值鏈。公司在全球有近5.45萬(wàn)名員工，服務(wù)逾130個(gè)市場(chǎng)，致力于打造一個(gè)更健康、更可持續、更公平的未來(lái)。
消息來(lái)源：勃林格殷格翰
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